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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06215339
혈액투석 환자의 식이 요법
2024년 1월 10일 업데이트: Dilan aktepe coşar
혈액투석 환자의 식이 요법에 대한 태도가 투석 증상에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
본 연구에서는 혈액투석 환자에게 실시하는 식이교육이 식이치료 및 증상에 미치는 효과를 확인하였다.
연구 개요
상세 설명
식이 요법은 혈액 투석 환자 치료의 일부입니다.
치료가 효과적이려면식이 요법을 준수해야합니다.
식이 요법을 따르지 않으면 환자가 경험하는 증상에 영향을 미쳐 질병률, 삶의 질 저하 및 사망률이 낮아집니다.
환자의 식이 요법 준수 여부를 아는 것은 증상 조절을 보장하는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 증상 관리에 대한 식이 요법의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, 칠면조, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상,
- 연구 참여에 동의하며,
- 글을 읽고,
- 말로 의사소통이 가능하고,
- 같은 기관에서 주 3회 외래 HD 진료를 받고 있으며,
- 정신적, 인지적 기능에 장애가 없으며,
- 최소 3개월 동안 HD 치료를 받고 있음(만성 HD 프로그램으로 정의됨)
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하고,
- 복막투석을 받고 있으며,
- 정신과 의사로부터 정신질환 진단을 받은 경우,
- 일반적인 상태(혈역학적으로)가 불안정합니다(심박수 < 100mm/Hg 또는 이완기 혈압 < 60mm/Hg).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 교육을 받는 그룹
실험군의 환자들은 대기실에서 약 15분 동안 연구자로부터 대면식 다이어트 교육을 받았으며, '안내 책자'를 배부받았다. 혈액투석 환자를 위한 사전 훈련(pre-test) 데이터 수집 도구를 적용했습니다. 훈련이 제공된 지 1개월 후 훈련 후 측정(중간 측정)을 위한 구조화된 환자 정보 양식을 제외하고 모든 데이터 수집 도구가 이러한 환자에게 적용되었습니다. |
다이어트 교육
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 혈액투석 환자에게는 치료가 수행되지 않았습니다.
연구 전(사전검사), 1주차(중간 측정/1차 측정), 연구 종료 시에는 데이터 수집 양식만 환자에게 적용했습니다.
(8주) 총 3회, 8주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 요법(HDTO)에 대한 혈액투석 환자의 태도 척도"
기간: 4주
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"HDTÖ"(HD 식습관 척도): 각 항목은 1-매우 동의함, 2-동의함, 3-동의하지 않음, 4-매우 동의하지 않음으로 평가됩니다. 척도는 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. |
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"투석 증상 지수(DSI)"
기간: 4주
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투석환자의 정서적, 신체적 증상과 이러한 증상의 정도를 평가하는 척도로 총 30개 항목으로 구성되어 있다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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