Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieettherapie bij hemodialysepatiënten

10 januari 2024 bijgewerkt door: Dilan aktepe coşar

Het effect van de houding van hemodialysepatiënten ten opzichte van dieettherapie op dialysesymptomen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Deze studie bepaalde het effect van voedingsvoorlichting aan hemodialysepatiënten op de dieetbehandeling en symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieettherapie is een onderdeel van de behandeling van hemodialysepatiënten. Om de behandeling effectief te laten zijn, is het noodzakelijk om het dieet te volgen. Het niet naleven van een dieetbehandeling beïnvloedt de symptomen die de patiënt ervaart, wat resulteert in morbiditeit, lage kwaliteit van leven en mortaliteit. Het is belangrijk om te weten in hoeverre patiënten de dieettherapie volgen om de symptomen onder controle te houden. Het doel van deze studie is om het effect van dieettherapie op de symptoombeheersing bij hemodialysepatiënten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Kalkoen, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Als u ≥18 jaar oud bent,

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Geletterd zijn,
  • Verbaal kunnen communiceren,
  • Het ontvangen van poliklinische ZvH-behandeling drie sessies per week in dezelfde instelling,
  • Geen beperkingen in mentale en cognitieve functies,
  • Heeft minimaal drie maanden een ZvH-behandeling ondergaan (te definiëren als een chronisch ZvH-programma)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Als u peritoneaaldialyse ondergaat,
  • Gediagnosticeerd worden met een psychiatrische stoornis, gediagnosticeerd door een psychiater,
  • De algemene toestand (hemodynamisch) is instabiel (hartslag < 100 mm/Hg of diastolische bloeddruk < 60 mm/Hg),

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep waar dieetonderwijs wordt gegeven

Patiënten in de experimentele groep kregen gedurende ongeveer 15 minuten face-to-face voedingsvoorlichting van de onderzoeker in de wachtkamer en er werd een "informatiebrochure" verstrekt.

Pre-training (pre-test) voor hemodialysepatiënten Er werden instrumenten voor gegevensverzameling toegepast. Alle hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden op deze patiënten toegepast, behalve het gestructureerde patiëntinformatieformulier voor metingen na de training (tussenmeting) 1 maand nadat de training was gegeven.
Gedragsmatig: opleiding dieettherapie
dieet onderwijs
Andere namen:
  • Groep zonder dieetvoorlichting
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij hemodialysepatiënten in deze groep werd geen behandeling uitgevoerd. Er werden alleen gegevensverzamelingsformulieren bij de patiënten toegepast vóór het onderzoek (pretest), in de eerste week (tussenmeting/eerste meting) en aan het einde van het onderzoek. (8e week) 3 keer in totaal gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsschaal van hemodialysepatiënten ten opzichte van dieettherapie (HDTO)"
Tijdsspanne: 4 weken

"HDTÖ" (HD-dieethoudingsschaal):

Elk item wordt gescoord als 1-helemaal mee eens, 2-mee eens, 3-oneens, 4-helemaal mee oneens. De schaal omvat drie subdimensies:
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Dialysesymptoomindex (DSI)"
Tijdsspanne: 4 weken
deze schaal beoordeelt de emotionele en fysieke symptomen van dialysepatiënten en de ernst van deze symptomen, bestaande uit in totaal 30 items
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dilan aktepe coşar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hm20231001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op opleiding dieettherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren