Thérapie diététique chez les patients hémodialysés
10 janvier 2024 mis à jour par: Dilan aktepe coşar
L'effet des attitudes des patients hémodialysés à l'égard de la thérapie diététique sur les symptômes de dialyse : une étude clinique contrôlée randomisée
Cette étude a déterminé l'effet de l'éducation diététique dispensée aux patients hémodialysés sur le traitement alimentaire et les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diététique fait partie du traitement des patients hémodialysés.
Pour que le traitement soit efficace, il est nécessaire de suivre un régime.
Le non-respect du traitement diététique affecte les symptômes ressentis par le patient, entraînant une morbidité, une mauvaise qualité de vie et une mortalité.
Connaître l'observance des patients à la thérapie diététique est important pour garantir le contrôle des symptômes.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie diététique sur la gestion des symptômes chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kelkit
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Gümüşhane, Kelkit, Turquie, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Être âgé de ≥18 ans,
- Accepter de participer à la recherche,
- Être alphabétisé,
- Être capable de communiquer verbalement,
- Recevoir un traitement ambulatoire MH trois séances par semaine dans le même établissement,
- Aucune altération des fonctions mentales et cognitives,
- A reçu un traitement MH depuis au moins trois mois (à définir comme un programme MH chronique)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche,
- Étant sous dialyse péritonéale,
- Être atteint d'un trouble psychiatrique diagnostiqué par un psychiatre,
- L'état général (hémodynamique) est instable (fréquence cardiaque < 100 mm/Hg ou TA diastolique < 60 mm/Hg),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe où une éducation diététique est dispensée
Les patients du groupe expérimental ont reçu une éducation diététique en face à face par le chercheur dans la salle d'attente pendant environ 15 minutes et une « brochure d'information » leur a été remise. Pré-formation (pré-test) pour les patients hémodialysés Des outils de collecte de données ont été appliqués. Tous les outils de collecte de données ont été appliqués à ces patients, à l'exception du formulaire d'information patient structuré pour les mesures post-formation (mesure intermédiaire) 1 mois après la formation. |
éducation diététique
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement n’a été réalisé sur les patients hémodialysés de ce groupe.
Seules les fiches de collecte de données ont été appliquées aux patients avant l'étude (prétest), à la 1ère semaine (mesure intermédiaire/1ère mesure) et à la fin de l'étude.
(8ème semaine) 3 fois au total pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude des patients hémodialysés à l'égard de la thérapie diététique (HDTO)"
Délai: 4 semaines
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"HDTÖ" (échelle d'attitude alimentaire HD) : Chaque élément est noté 1-Fortement d'accord, 2-D'accord, 3-Pas d'accord, 4-Fortement en désaccord. L'échelle comprend trois sous-dimensions : |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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"Indice des symptômes de dialyse (DSI)"
Délai: 4 semaines
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cette échelle évalue les symptômes émotionnels et physiques des patients dialysés et la gravité de ces symptômes, composée d'un total de 30 items
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hm20231001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .