Диетотерапия у пациентов, находящихся на гемодиализе
10 января 2024 г. обновлено: Dilan aktepe coşar
Влияние отношения пациентов, находящихся на гемодиализе, к диетотерапии на симптомы диализа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование определило влияние диетического обучения пациентов, находящихся на гемодиализе, на диетическое лечение и симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диетотерапия является частью лечения больных, находящихся на гемодиализе.
Чтобы лечение было эффективным, необходимо соблюдать диету.
Несоблюдение диетического лечения влияет на симптомы, испытываемые пациентом, что приводит к заболеваемости, низкому качеству жизни и смертности.
Знание соблюдения пациентами диетотерапии важно для обеспечения контроля симптомов.
Целью данного исследования является определение влияния диетотерапии на лечение симптомов у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Турция, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Будучи ≥18 лет,
- Соглашаясь на участие в исследовании,
- Будучи грамотным,
- Умение общаться устно,
- Прохождение амбулаторного лечения HD три сеанса в неделю в одном и том же учреждении,
- Отсутствие нарушений психических и когнитивных функций,
- Получал лечение ГБ в течение как минимум трех месяцев (что определяется как программа хронической ГБ)
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- Находясь на перитонеальном диализе,
- Если у вас диагностировано психическое расстройство, установленное психиатром,
- Общее состояние (гемодинамически) нестабильное (ЧСС < 100 мм/рт. ст. или диастолическое АД < 60 мм рт. ст.),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, где проводится обучение диетическому питанию
Пациентам экспериментальной группы исследователь давал личное обучение диете в комнате ожидания в течение примерно 15 минут и давал им «Информационную брошюру». Предварительное обучение (предварительное тестирование) пациентов, находящихся на гемодиализе. Были применены инструменты сбора данных. К этим пациентам были применены все инструменты сбора данных, за исключением структурированной формы информации о пациенте для измерений после обучения (промежуточное измерение) через 1 месяц после прохождения обучения. |
диетическое образование
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в этой группе лечение не проводилось.
Перед исследованием (предварительное тестирование), на 1-й неделе (промежуточное измерение/1-е измерение) и в конце исследования к пациентам применялись только формы сбора данных.
(8-я неделя) Всего 3 раза в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения пациентов, находящихся на гемодиализе, к диетотерапии (HDTO)»
Временное ограничение: 4 неделя
|
«HDTÖ» (шкала диетического отношения HD): Каждый пункт оценивается следующим образом: 1-полностью согласен, 2-согласен, 3-не согласен, 4-полностью не согласен. Шкала включает три подизмерения: |
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Индекс диализных симптомов (DSI)»
Временное ограничение: 4 неделя
|
эта шкала оценивает эмоциональные и физические симптомы диализных пациентов и тяжесть этих симптомов, состоящая в общей сложности из 30 пунктов.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hm20231001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .