Diettterapi hos hemodialysepasienter
10. januar 2024 oppdatert av: Dilan aktepe coşar
Effekten av hemodialysepasienters holdninger til diettterapi på dialysesymptomer: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien bestemte effekten av kostholdsopplæring gitt til hemodialysepasienter på kostholdsbehandling og symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diettbehandling er en del av behandlingen av hemodialysepasienter.
For at behandlingen skal være effektiv, er det nødvendig å følge dietten.
Manglende etterlevelse av diettbehandling påvirker symptomene pasienten opplever, noe som resulterer i sykelighet, lav livskvalitet og dødelighet.
Å kjenne til pasientenes etterlevelse av diettbehandling er viktig for å sikre symptomkontroll.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av diettbehandling på symptombehandling hos hemodialysepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være ≥18 år gammel,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Å være litterær,
- Å kunne kommunisere verbalt,
- mottar poliklinisk HD-behandling tre økter i uken ved samme institusjon,
- Ingen svekkelse i mentale og kognitive funksjoner,
- Har mottatt HD-behandling i minst tre måneder (skal defineres som et kronisk HD-program)
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskningen,
- Å være i peritonealdialyse,
- Å bli diagnostisert med en psykiatrisk lidelse diagnostisert av en psykiater,
- Allmenntilstanden (hemodynamisk) er ustabil (hjertefrekvens < 100 mm/Hg eller diastolisk BP < 60 mm/Hg),
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe hvor det gis kostholdsundervisning
Pasienter i forsøksgruppen ble gitt kostholdsopplæring ansikt til ansikt av forskeren på venterommet i ca. 15 minutter, og en "Informasjonsbrosjyre" ble gitt. Pre-trening (pre-test) for hemodialysepasienter Datainnsamlingsverktøy ble brukt. Alle datainnsamlingsverktøy ble brukt på disse pasientene, bortsett fra det strukturerte pasientinformasjonsskjemaet for målinger etter trening (mellommåling) 1 måned etter at opplæringen ble gitt. |
kostholdsopplæring
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke utført behandling på hemodialysepasienter i denne gruppen.
Kun datainnsamlingsskjemaer ble brukt på pasientene før studien (pretest), ved 1. uke (mellommåling/1. måling) og ved slutten av studien.
(8. uke) 3 ganger totalt i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialysepasienters holdningsskala til diettterapi (HDTO)"
Tidsramme: 4 uker
|
"HDTÖ" (HD Dietary Attitude Scale): Hvert element får poengsummen 1-helt enig, 2-enig, 3-uenig, 4-helt uenig. Skalaen består av tre underdimensjoner: |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Dialyse Symptom Index (DSI)"
Tidsramme: 4 uker
|
denne skalaen vurderer de emosjonelle og fysiske symptomene til dialysepasienter og alvorlighetsgraden av disse symptomene, bestående av totalt 30 elementer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hm20231001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .