Dietoterapia en pacientes en hemodiálisis
10 de enero de 2024 actualizado por: Dilan aktepe coşar
El efecto de las actitudes de los pacientes en hemodiálisis hacia la dietoterapia sobre los síntomas de diálisis: un estudio clínico controlado aleatorizado
Este estudio determinó el efecto de la educación dietética brindada a pacientes en hemodiálisis sobre el tratamiento dietético y los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dietoterapia es parte del tratamiento de los pacientes en hemodiálisis.
Para que el tratamiento sea eficaz es necesario seguir una dieta.
El incumplimiento del tratamiento dietético afecta los síntomas que experimenta el paciente, generando morbilidad, baja calidad de vida y mortalidad.
Conocer el cumplimiento de la dieta por parte de los pacientes es importante para garantizar el control de los síntomas.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la dietoterapia sobre el manejo de los síntomas en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kelkit
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Gümüşhane, Kelkit, Pavo, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener ≥18 años,
- Aceptar participar en la investigación,
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de comunicarse verbalmente,
- Recibir tratamiento HD ambulatorio tres sesiones por semana en la misma institución,
- Sin deterioro de las funciones mentales y cognitivas.
- Ha estado recibiendo tratamiento de HD durante al menos tres meses (que se definirá como un programa de HD crónica)
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación,
- Estar en diálisis peritoneal,
- Ser diagnosticado con un trastorno psiquiátrico diagnosticado por un psiquiatra,
- El estado general (hemodinámicamente) es inestable (frecuencia cardíaca < 100 mm/Hg o PA diastólica < 60 mm/Hg),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo donde se da educación dietética
Los pacientes del grupo experimental recibieron educación dietética cara a cara por parte del investigador en la sala de espera durante aproximadamente 15 minutos y se les entregó un "folleto informativo". Preentrenamiento (pretest) para pacientes en hemodiálisis Se aplicaron herramientas de recolección de datos. Se aplicaron todas las herramientas de recopilación de datos a estos pacientes, excepto el Formulario de información del paciente estructurado para mediciones posteriores al entrenamiento (medición intermedia) 1 mes después de la capacitación. |
educación dietética
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ningún tratamiento a los pacientes en hemodiálisis de este grupo.
A los pacientes solo se les aplicaron formularios de recolección de datos antes del estudio (pretest), en la 1.ª semana (medición intermedia/1.ª medición) y al final del estudio.
(8va semana) 3 veces en total durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actitud de los pacientes en hemodiálisis hacia la dietoterapia (HDTO)"
Periodo de tiempo: 4 semanas
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"HDTÖ" (Escala de actitud dietética HD): Cada ítem se califica como 1-Muy de acuerdo, 2-De acuerdo, 3-En desacuerdo, 4-Muy en desacuerdo. La escala comprende tres subdimensiones: |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Índice de síntomas de diálisis (DSI)"
Periodo de tiempo: 4 semanas
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esta escala evalúa los síntomas emocionales y físicos de los pacientes en diálisis y la gravedad de estos síntomas, y consta de un total de 30 ítems
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hm20231001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .