Terapia dietetyczna u pacjentów poddawanych hemodializie
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dilan aktepe coşar
Wpływ podejścia pacjentów poddawanych hemodializie do terapii dietetycznej na objawy dializy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
W badaniu tym określono wpływ edukacji dietetycznej pacjentów poddawanych hemodializie na leczenie dietetyczne i objawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia dietetyczna jest częścią leczenia pacjentów poddawanych hemodializie.
Aby leczenie było skuteczne konieczne jest przestrzeganie diety.
Niestosowanie się do zaleceń dietetycznych wpływa na objawy odczuwane przez pacjenta, co skutkuje zachorowalnością, niską jakością życia i śmiertelnością.
Znajomość przestrzegania przez pacjentów diety jest ważna dla zapewnienia kontroli objawów.
Celem pracy jest określenie wpływu diety na złagodzenie objawów u pacjentów poddawanych hemodializie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Indyk, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mając ukończone 18 lat,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Będąc piśmiennym,
- Potrafię porozumiewać się werbalnie,
- Przyjmowanie ambulatoryjnego leczenia HD trzy sesje w tygodniu w tej samej instytucji,
- Brak zaburzeń funkcji psychicznych i poznawczych,
- Był leczony na HD przez co najmniej trzy miesiące (co należy zdefiniować jako program przewlekłej HD)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniach,
- Będąc na dializie otrzewnowej,
- zdiagnozowanie zaburzenia psychicznego zdiagnozowanego przez lekarza psychiatrę,
- Stan ogólny (hemodynamiczny) jest niestabilny (tętno < 100 mm/Hg lub ciśnienie rozkurczowe < 60 mm/Hg),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa, w której prowadzona jest edukacja dietetyczna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali objęci przez badacza w poczekalni bezpośrednią edukacją dietetyczną trwającą około 15 minut oraz wręczono im „Broszurę informacyjną”. Szkolenie wstępne (pretest) pacjentów poddawanych hemodializie Zastosowano narzędzia gromadzenia danych. W przypadku tych pacjentów zastosowano wszystkie narzędzia do gromadzenia danych, z wyjątkiem ustrukturyzowanego Formularza Informacji dla Pacjenta dotyczącego pomiarów po treningu (pomiar pośredni) 1 miesiąc po przeprowadzeniu szkolenia. |
edukacja dietetyczna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów poddawanych hemodializie w tej grupie nie stosowano żadnego leczenia.
Przed badaniem (test wstępny), w 1. tygodniu (pomiar pośredni/pomiar 1.) i na koniec badania pacjentom stosowano wyłącznie formularze do zbierania danych.
(8 tydzień) w sumie 3 razy przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postawy Pacjentów poddawanych hemodializie wobec terapii dietetycznej (HDTO)”
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
„HDTÖ” (skala postaw żywieniowych HD): Każdy element jest oceniany jako 1 – zdecydowanie się zgadzam, 2 – zgadzam się, 3 – nie zgadzam się, 4 – zdecydowanie się nie zgadzam. Skala składa się z trzech podwymiarów: |
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Indeks objawów dializy (DSI)”
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
skala ta ocenia objawy emocjonalne i fizyczne pacjentów dializowanych oraz nasilenie tych objawów, składająca się łącznie z 30 pozycji
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hm20231001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .