Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní terapie u hemodialyzovaných pacientů

10. ledna 2024 aktualizováno: Dilan aktepe coşar

Vliv postojů hemodialyzovaných pacientů k dietní terapii na symptomy dialýzy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie zjišťovala vliv dietní výchovy podávané hemodialyzovaným pacientům na dietní léčbu a symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietoterapie je součástí léčby hemodialyzovaných pacientů. Aby byla léčba účinná, je nutné dodržovat dietu. Nedodržování dietní léčby ovlivňuje symptomy, které pacient pociťuje, což má za následek morbiditu, nízkou kvalitu života a mortalitu. Pro zajištění kontroly symptomů je důležité vědět, jak pacienti dodržují dietní terapii. Cílem této studie je zjistit vliv dietní terapie na zvládání symptomů u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Krocan, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

být starší 18 let,

  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • být gramotný,
  • Umět verbálně komunikovat,
  • Absolvování ambulantní léčby HD třikrát týdně ve stejné instituci,
  • Žádné zhoršení mentálních a kognitivních funkcí,
  • Podstupuje léčbu HD po dobu alespoň tří měsíců (definováno jako chronický HD program)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu,
  • Být na peritoneální dialýze,
  • s diagnózou psychiatrické poruchy diagnostikované psychiatrem,
  • Celkový stav (hemodynamicky) je nestabilní (srdeční frekvence < 100 mm/Hg nebo diastolický TK < 60 mm/Hg),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina, kde se poskytuje dietní výchova

Pacientům v experimentální skupině byla výzkumníkem v čekárně poskytnuta prezenční edukace o dietě po dobu přibližně 15 minut a byla jim předána „Informační brožura“.

Pre-trénink (pre-test) pro hemodialyzované pacienty Byly použity nástroje pro sběr dat. Na tyto pacienty byly aplikovány všechny nástroje sběru dat, kromě strukturovaného formuláře Patient Information Form pro měření po tréninku (střední měření) 1 měsíc po školení.
Behaviorální: dietoterapeutický trénink
dietní výchova
Ostatní jména:
  • Skupina bez dietní výchovy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U hemodialyzovaných pacientů v této skupině nebyla provedena žádná léčba. Pacientům byly aplikovány pouze formuláře pro sběr dat před studií (pretest), v 1. týdnu (střední měření/1. měření) a na konci studie. (8. týden) celkem 3x po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála postojů hemodialyzovaných pacientů k dietní terapii (HDTO)“
Časové okno: 4 týden

"HDTÖ" (HD Dietary Attitude Scale):

Každá položka je hodnocena jako 1 – rozhodně souhlasím, 2 – souhlasím, 3 – nesouhlasím, 4 – rozhodně nesouhlasím. Stupnice se skládá ze tří dílčích dimenzí:
4 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Index symptomů dialýzy (DSI)"
Časové okno: 4 týden
tato škála hodnotí emocionální a fyzické symptomy dialyzovaných pacientů a závažnost těchto symptomů, skládající se z celkem 30 položek
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dilan aktepe coşar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hm20231001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na dietoterapeutický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit