- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215339
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoito
Hemodialyysipotilaiden ruokavaliohoitoa koskevien asenteiden vaikutus dialyysin oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Turkki, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaana
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Olla lukutaitoinen,
- Kyky kommunikoida suullisesti,
- Avohoidon HD-hoito kolme kertaa viikossa samassa laitoksessa,
- Ei psyykkisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä,
- on saanut HD-hoitoa vähintään kolme kuukautta (määriteltävä krooniseksi HD-ohjelmaksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- olla peritoneaalidialyysissä,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrin diagnosoima psykiatrinen häiriö,
- Yleistila (hemodynaamisesti) on epävakaa (syke < 100 mm/Hg tai diastolinen verenpaine < 60 mm/Hg),
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, jossa annetaan ruokavalioopetusta
Koeryhmän potilaille annettiin tutkijalta kasvokkain ruokavaliokasvatusta odotushuoneessa noin 15 minuutin ajan ja heille annettiin "Information Brochure". Hemodialyysipotilaiden esikoulutus (esitesti) Käytettiin tiedonkeruutyökaluja. Näihin potilaisiin sovellettiin kaikkia tiedonkeruutyökaluja, lukuun ottamatta jäsenneltyä potilastietolomaketta harjoituksen jälkeisiä mittauksia varten (välimittaus) kuukauden kuluttua koulutuksen antamisesta. |
ruokavaliokasvatus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hemodialyysipotilaille ei tehty hoitoa tässä ryhmässä.
Potilaille käytettiin vain tiedonkeruulomakkeita ennen tutkimusta (esitesti), ensimmäisellä viikolla (välimittaus/1. mittaus) ja tutkimuksen lopussa.
(8. viikko) yhteensä 3 kertaa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden suhtautumisasteikko ruokavaliohoitoon (HDTO)"
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
"HDTÖ" (HD Dietary Attitude Scale): Jokainen kohde pisteytetään 1 - Täysin samaa mieltä, 2 - samaa mieltä, 3 - eri mieltä, 4 - täysin eri mieltä. Asteikko koostuu kolmesta alamittasta: |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Dialyysioireindeksi (DSI)"
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi dialyysipotilaiden emotionaalisia ja fyysisiä oireita ja näiden oireiden vakavuutta, ja se koostuu yhteensä 30 kohdasta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hm20231001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .