Dietterapi hos hemodialyspatienter
10 januari 2024 uppdaterad av: Dilan aktepe coşar
Effekten av hemodialyspatienters attityder till dietterapi på dialyssymptom: en randomiserad kontrollerad klinisk studie
Denna studie fastställde effekten av kostundervisning som ges till hemodialyspatienter på kostbehandling och symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dietterapi är en del av behandlingen av hemodialyspatienter.
För att behandlingen ska vara effektiv är det nödvändigt att följa dieten.
Bristande efterlevnad av dietbehandling påverkar symtomen som patienten upplever, vilket resulterar i sjuklighet, låg livskvalitet och dödlighet.
Att känna till patienternas följsamhet med dietbehandling är viktigt för att säkerställa symtomkontroll.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av dietbehandling på symtomhantering hos hemodialyspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Kalkon, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara ≥18 år gammal,
- samtycker till att delta i forskningen,
- Att vara läskunnig,
- Att kunna kommunicera verbalt,
- Får poliklinisk HD-behandling tre sessioner i veckan på samma institution,
- Ingen försämring av mentala och kognitiva funktioner,
- Har fått HD-behandling i minst tre månader (att definieras som ett kroniskt HD-program)
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i forskningen,
- Att vara i peritonealdialys,
- Att få diagnosen en psykiatrisk störning diagnostiserad av en psykiater,
- Allmäntillståndet (hemodynamiskt) är instabilt (puls < 100 mm/Hg eller diastoliskt tryck < 60 mm/Hg),
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp där kostundervisning ges
Patienterna i experimentgruppen fick en dietutbildning ansikte mot ansikte av forskaren i väntrummet i cirka 15 minuter och en "Informationsbroschyr" gavs. Förträning (förtest) för hemodialyspatienter Datainsamlingsverktyg användes. Alla datainsamlingsverktyg användes för dessa patienter, förutom det strukturerade patientinformationsformuläret för mätningar efter träning (mellanmätning) 1 månad efter att utbildningen gavs. |
kostundervisning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling utfördes på hemodialyspatienter i denna grupp.
Endast datainsamlingsformulär applicerades på patienterna före studien (förtest), vid 1:a veckan (mellanmätning/1:a mätning) och i slutet av studien.
(8:e veckan) 3 gånger totalt i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodialyspatienters attitydskala till dietterapi (HDTO)"
Tidsram: 4 veckor
|
"HDTÖ" (HD Dietary Attitude Scale): Varje punkt bedöms som 1-Instämmer, 2-Instämmer, 3-Instämmer inte, 4-Håller inte med. Skalan består av tre underdimensioner: |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Dialys Symptom Index (DSI)"
Tidsram: 4 veckor
|
denna skala bedömer de känslomässiga och fysiska symtomen hos dialyspatienter och svårighetsgraden av dessa symtom, bestående av totalt 30 objekt
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hm20231001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .