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Terapia dietetica nei pazienti in emodialisi

10 gennaio 2024 aggiornato da: Dilan aktepe coşar

L'effetto dell'atteggiamento dei pazienti in emodialisi nei confronti della dietoterapia sui sintomi della dialisi: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio ha determinato l’effetto dell’educazione alimentare impartita ai pazienti in emodialisi sul trattamento dietetico e sui sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dietoterapia fa parte del trattamento dei pazienti in emodialisi. Affinché il trattamento sia efficace è necessario rispettare la dieta. La mancata osservanza del trattamento dietetico influisce sui sintomi riscontrati dal paziente, con conseguente morbilità, bassa qualità della vita e mortalità. Conoscere l'aderenza dei pazienti alla terapia dietetica è importante per garantire il controllo dei sintomi. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia dietetica sulla gestione dei sintomi nei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Tacchino, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere ≥18 anni,

  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Essere alfabetizzati,
  • Essere in grado di comunicare verbalmente,
  • Ricevere un trattamento ambulatoriale per la MH tre sessioni a settimana presso lo stesso istituto,
  • Nessuna compromissione delle funzioni mentali e cognitive,
  • Ha ricevuto un trattamento per la MH da almeno tre mesi (da definire come programma per la MH cronica)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca,
  • Essendo in dialisi peritoneale,
  • Essere diagnosticati con un disturbo psichiatrico diagnosticato da uno psichiatra,
  • La condizione generale (emodinamicamente) è instabile (frequenza cardiaca < 100 mm/Hg o pressione diastolica < 60 mm/Hg),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo in cui viene impartita educazione alimentare

I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un'educazione alimentare faccia a faccia dal ricercatore nella sala d'attesa per circa 15 minuti ed è stato consegnato un "opuscolo informativo".

Pre-formazione (pre-test) per i pazienti in emodialisi Sono stati applicati strumenti di raccolta dati. Tutti gli strumenti di raccolta dati sono stati applicati a questi pazienti, ad eccezione del modulo strutturato di informazioni sul paziente per le misurazioni post-formazione (misurazione intermedia) 1 mese dopo la formazione.
Comportamentale: formazione sulla dietoterapia
educazione alimentare
Altri nomi:
  • Gruppo senza educazione alimentare
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento è stato eseguito sui pazienti in emodialisi in questo gruppo. Ai pazienti sono stati applicati solo moduli di raccolta dati prima dello studio (pretest), alla 1a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio. (8a settimana) 3 volte in totale per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di atteggiamento dei pazienti in emodialisi verso la dietoterapia (HDTO)"
Lasso di tempo: 4 settimane

"HDTÖ" (scala dell'atteggiamento dietetico HD):

A ogni elemento viene assegnato un punteggio pari a 1-Totalmente d'accordo, 2-D'accordo, 3-Non sono d'accordo, 4-Totalmente in disaccordo. La scala comprende tre sottodimensioni:
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Indice dei sintomi della dialisi (DSI)"
Lasso di tempo: 4 settimane
questa scala valuta i sintomi emotivi e fisici dei pazienti in dialisi e la gravità di questi sintomi, composta da un totale di 30 item
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dilan aktepe coşar

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hm20231001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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