Dietoterapia em pacientes em hemodiálise
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Dilan aktepe coşar
O efeito das atitudes dos pacientes em hemodiálise em relação à dietoterapia nos sintomas de diálise: um estudo clínico controlado randomizado
Este estudo determinou o efeito da educação alimentar dada a pacientes em hemodiálise no tratamento dietético e nos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dietoterapia faz parte do tratamento dos pacientes em hemodiálise.
Para que o tratamento seja eficaz é necessário seguir uma dieta alimentar.
A não adesão ao tratamento dietético afeta os sintomas vivenciados pelo paciente, resultando em morbidade, baixa qualidade de vida e mortalidade.
Conhecer a adesão dos pacientes à dietoterapia é importante para garantir o controle dos sintomas.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da dietoterapia no manejo dos sintomas em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kelkit
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Gümüşhane, Kelkit, Peru, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Ter ≥18 anos de idade,
- Concordando em participar da pesquisa,
- Sendo alfabetizado,
- Ser capaz de se comunicar verbalmente,
- Recebendo tratamento ambulatorial de HD três sessões por semana na mesma instituição,
- Sem prejuízo nas funções mentais e cognitivas,
- Está recebendo tratamento de HD há pelo menos três meses (a ser definido como um programa de HD crônico)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa,
- Estar em diálise peritoneal,
- Ser diagnosticado com um transtorno psiquiátrico diagnosticado por um psiquiatra,
- O estado geral (hemodinamicamente) é instável (frequência cardíaca < 100 mm/Hg ou PA diastólica < 60 mm/Hg),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo onde a educação alimentar é dada
Os pacientes do grupo experimental receberam orientação alimentar presencial pelo pesquisador na sala de espera por aproximadamente 15 minutos e foi entregue um “Folheto Informativo”. Pré-treinamento (pré-teste) para pacientes em hemodiálise Foram aplicados instrumentos de coleta de dados. Todas as ferramentas de coleta de dados foram aplicadas a esses pacientes, exceto o Formulário de Informações do Paciente estruturado para medidas pós-treinamento (medição intermediária) 1 mês após o treinamento ter sido ministrado. |
educação dietética
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento foi realizado em pacientes em hemodiálise neste grupo.
Apenas formulários de coleta de dados foram aplicados aos pacientes antes do estudo (pré-teste), na 1ª semana (medição intermediária/1ª medida) e ao final do estudo.
(8ª semana) 3 vezes no total durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitude dos pacientes em hemodiálise em relação à dietoterapia (HDTO)"
Prazo: 4 semanas
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"HDTÖ" (Escala de Atitude Dietética HD): Cada item é pontuado como 1-Concordo totalmente, 2-Concordo, 3-Discordo e 4-Discordo totalmente. A escala compreende três subdimensões: |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Índice de sintomas de diálise (DSI)"
Prazo: 4 semanas
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esta escala avalia os sintomas emocionais e físicos dos pacientes em diálise e a gravidade desses sintomas, composta por um total de 30 itens
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hm20231001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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