Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætterapi hos hæmodialysepatienter

10. januar 2024 opdateret af: Dilan aktepe coşar

Effekten af ​​hæmodialysepatienters holdning til diætterapi på dialysesymptomer: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse fastslog effekten af ​​kostundervisning givet til hæmodialysepatienter på diætbehandling og symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diætterapi er en del af behandlingen af ​​hæmodialysepatienter. For at behandlingen skal være effektiv, er det nødvendigt at overholde diæten. Manglende overholdelse af diætbehandling påvirker de symptomer, patienten oplever, hvilket resulterer i sygelighed, lav livskvalitet og dødelighed. At kende patienternes overholdelse af diætterapi er vigtigt for at sikre symptomkontrol. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​diætterapi på symptomhåndtering hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Kalkun, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være ≥18 år gammel,

  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • At være læsefærdig,
  • At kunne kommunikere verbalt,
  • Modtager ambulant HD-behandling tre sessioner om ugen på samme institution,
  • Ingen svækkelse af mentale og kognitive funktioner,
  • Har været i HD-behandling i mindst tre måneder (skal defineres som et kronisk HD-program)

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i forskningen,
  • At være i peritonealdialyse,
  • At blive diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse diagnosticeret af en psykiater,
  • Den generelle tilstand (hæmodynamisk) er ustabil (puls < 100 mm/Hg eller diastolisk BP < 60 mm/Hg),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe, hvor der gives kostundervisning

Patienterne i forsøgsgruppen fik face-to-face kostundervisning af forskeren i venteværelset i cirka 15 minutter, og der blev givet en "Informationsbrochure".

Fortræning (præ-test) for hæmodialysepatienter Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt. Alle dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på disse patienter, bortset fra den strukturerede patientinformationsformular til målinger efter træning (mellemmåling) 1 måned efter træningen blev givet.
Adfærdsmæssigt: kostterapi træning
kostundervisning
Andre navne:
  • Gruppe uden kostundervisning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke udført behandling på hæmodialysepatienter i denne gruppe. Kun dataindsamlingsskemaer blev anvendt på patienterne før undersøgelsen (prætest), ved 1. uge (mellemmåling/1. måling) og ved undersøgelsens afslutning. (8. uge) 3 gange i alt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodialysepatienters holdningsskala til diætterapi (HDTO)"
Tidsramme: 4 uger

"HDTÖ" (HD Dietary Attitude Scale):

Hvert punkt bedømmes som 1-helt enig, 2-enig, 3-uenig, 4-helt uenig. Skalaen omfatter tre underdimensioner:
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Dialyse Symptom Index (DSI)"
Tidsramme: 4 uger
denne skala vurderer de følelsesmæssige og fysiske symptomer hos dialysepatienter og sværhedsgraden af ​​disse symptomer, bestående af i alt 30 punkter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dilan aktepe coşar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hm20231001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kostterapi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner