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Diättherapie bei Hämodialysepatienten

10. Januar 2024 aktualisiert von: Dilan aktepe coşar

Die Auswirkung der Einstellung von Hämodialysepatienten gegenüber einer Diättherapie auf Dialysesymptome: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

In dieser Studie wurde die Auswirkung der Ernährungserziehung von Hämodialysepatienten auf die Ernährungsbehandlung und die Symptome ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diättherapie ist Teil der Behandlung von Hämodialysepatienten. Damit die Behandlung wirksam ist, ist die Einhaltung einer Diät erforderlich. Die Nichteinhaltung einer Diätbehandlung beeinträchtigt die Symptome des Patienten und führt zu Morbidität, schlechter Lebensqualität und Mortalität. Um die Symptomkontrolle sicherzustellen, ist es wichtig, die Einhaltung der Diättherapie durch den Patienten zu kennen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Diättherapie auf das Symptommanagement bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Truthahn, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

≥18 Jahre alt sein,

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Lesen und Schreiben,
  • In der Lage sein, verbal zu kommunizieren,
  • drei Sitzungen pro Woche ambulante Huntington-Behandlung in derselben Einrichtung erhalten,
  • Keine Beeinträchtigung der geistigen und kognitiven Funktionen,
  • Erhält seit mindestens drei Monaten eine Huntington-Behandlung (als chronisches Huntington-Programm zu definieren)

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen,
  • Unter Peritonealdialyse leiden,
  • wenn von einem Psychiater eine psychiatrische Störung diagnostiziert wird,
  • Der Allgemeinzustand (hämodynamisch) ist instabil (Herzfrequenz < 100 mm/Hg oder diastolischer Blutdruck < 60 mm/Hg),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe, in der Ernährungserziehung angeboten wird

Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten vom Forscher im Wartezimmer etwa 15 Minuten lang eine persönliche Ernährungserziehung und erhielten eine „Informationsbroschüre“.

Vorschulung (Vortest) für Hämodialysepatienten Es wurden Datenerfassungstools eingesetzt. Bei diesen Patienten wurden alle Datenerfassungstools angewendet, mit Ausnahme des strukturierten Patienteninformationsformulars für Messungen nach dem Training (Zwischenmessung) einen Monat nach Durchführung des Trainings.
Verhalten: Ausbildung zur Diät-Therapie
Ernährungserziehung
Andere Namen:
  • Gruppe ohne Ernährungsschulung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Hämodialysepatienten dieser Gruppe wurde keine Behandlung durchgeführt. Bei den Patienten wurden vor der Studie (Vortest), in der 1. Woche (Zwischenmessung/1. Messung) und am Ende der Studie ausschließlich Datenerhebungsformulare angewendet. (8. Woche) Insgesamt 3 Mal für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungsskala von Hämodialysepatienten zur Diättherapie (HDTO)
Zeitfenster: 4 Woche

„HDTÖ“ (HD Dietary Attitude Scale):

Jeder Punkt wird mit 1 – „stimme voll und ganz zu“, 2 – „stimme zu“, 3 – „stimme nicht zu“ und 4 – „stimme überhaupt nicht zu“ bewertet. Die Skala umfasst drei Unterdimensionen:
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Dialyse-Symptom-Index (DSI)“
Zeitfenster: 4 Woche
Diese Skala erfasst die emotionalen und körperlichen Symptome von Dialysepatienten sowie deren Schwere und besteht aus insgesamt 30 Items
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilan aktepe coşar

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilan aktepe coşar, lecture, Gümüşhane Universıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hm20231001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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