백내장 수술에서 펨토초 레이저 아치형 각막 절개술과 토릭 안내 렌즈 이식술 비교
2024년 1월 11일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
현대 백내장 수술에서 잔류 난시는 환자의 시력 품질과 만족도에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 펨토초 레이저 백내장 수술을 받은 환자의 난시 교정을 위해 한쪽 눈의 펨토초 레이저 아치형 각막절개술과 반대편 눈의 토릭 인공수정체 이식술의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
본 연구는 전향적 무작위 비교 연구입니다.
0.75~3.00D 범위의 양안 정각막 난시 환자를 모집합니다.
환자는 무작위로 한쪽 눈에 펨토초 레이저 아치형 각막 절개술을 받고 반대편 눈에 토릭 안내 렌즈 이식을 받게 됩니다.
그룹 간 시력, 주관적 명시 굴절 및 각막 지형을 비교하기 위해 장기 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueyang Zhong
- 전화번호: +8618868125901
- 이메일: yyzbzhong@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Eye Center of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Yueyang Zhong
- 전화번호: +8618868125901
- 이메일: yyzbzhong@zju.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yueyang Zhong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장 환자
- 0.75~3.00D 범위의 양안 정각막 난시 환자
- 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 불규칙 각막난시, 각막반흔, 원추각막, 익상편 등 안구 표면의 이상이 있는 환자)
- 안구 외상 또는 수술의 병력이 있는 환자
- 녹내장, 망막혈관폐쇄성질환, 망막박리, 당뇨병성망막병증, 시신경 관련 병리 등 안질환이 동반된 환자
- 심각한 전신질환을 동시에 앓고 있는 환자
- 협조가 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펨토초 레이저 아치형 각막 절개술
펨토초 레이저 아치형 각막 절개술은 Donnenfeld 노모그램을 사용하여 설계됩니다.
|
환자는 한쪽 눈에 단초점 안구내 렌즈를 이식하는 펨토초 레이저 아치형 각막 절개술과 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 토릭 인공수정체 이식술
Toric IOL 파워 및 정렬 축은 https://www.tecnistoriccalc.com에서 사용 가능한 온라인 계산기를 사용하여 계산되었습니다.
|
환자는 반대편 눈에 Toric 단초점 안구내 렌즈를 이식하는 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굴절 난시
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
주관적 명시적 굴절 및 잔류 난시
|
수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
나안시력과 교정거리시력
|
수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 난시
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
각막 지형 측정
|
수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ke Yao, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Noh H, Yoo YS, Shin KY, Lim DH, Chung TY. Comparison of penetrating femtosecond laser-assisted astigmatic keratotomy and toric intraocular lens implantation for correction of astigmatism in cataract surgery. Sci Rep. 2021 Apr 1;11(1):7340. doi: 10.1038/s41598-021-86763-5.
- Yoo A, Yun S, Kim JY, Kim MJ, Tchah H. Femtosecond Laser-assisted Arcuate Keratotomy Versus Toric IOL Implantation for Correcting Astigmatism. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):574-8. doi: 10.3928/1081597X-20150820-01.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 82201158 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .