Femtosekundin laserkaareinen keratotomia vs. toorinen intraokulaarinen linssin istutus kaihileikkauksessa
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nykyaikaisessa kaihileikkauksessa jäännös astigmatismi on edelleen yksi tärkeimmistä potilaiden näön laatuun ja tyytyväisyyteen vaikuttavista tekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia femtosekunnin laseravusteisella kaihileikkauksella tehdystä kaarevasta keratotomiasta toisessa silmässä ja toorisen intraokulaarisen linssin implantoinnissa kontralateraaliseen silmään astigmatismin korjaamiseksi.
Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu vertailututkimus.
Rekrytoidaan potilaita, joilla on säännöllinen sarveiskalvon hajataittoisuus 0,75–3,00 D.
Potilas saa satunnaisesti femtosekundin laserin kaarevan keratotomian yhteen silmään ja toorisen silmänsisäisen linssin kontralateraaliseen silmään.
Pitkän aikavälin arvioinnissa verrataan näöntarkkuutta, subjektiivista ilmeistä taittoa ja sarveiskalvon topografiaa ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueyang Zhong
- Puhelinnumero: +8618868125901
- Sähköposti: yyzbzhong@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Eye Center of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyang Zhong
- Puhelinnumero: +8618868125901
- Sähköposti: yyzbzhong@zju.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yueyang Zhong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaihipotilaat
- potilaat, joilla on binokulaarinen säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi 0,75–3,00 D
- potilaat, jotka suunnittelevat femtosekundin laseravusteista kaihileikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on silmän pinnan poikkeavuuksia, kuten epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi, sarveiskalvon arpeutuminen, keratoconus ja pterygium)
- potilaat, joilla on ollut silmävamma tai -leikkaus
- potilaat, joilla on samanaikaisesti esiintyviä silmäsairauksia, kuten glaukooma, verkkokalvon verisuonten tukossairaus, verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia ja mikä tahansa näköhermoon liittyvä sairaus
- potilailla, joilla on samanaikaisesti vakavia systeemisiä sairauksia
- potilaita, joilla ei ole yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femtosekunnin laser kaareva keratotomia
Femtosekunnin laserkaarikeratotomia suunnitellaan Donnenfeldin nomogrammin avulla.
|
Potilaalle tehdään kaarevan kaarevan femtosekundin laserkeratotomia ja femtosekunnin laseravusteinen kaihileikkaus, jossa toiseen silmään implantoidaan monofokaalinen intraokulaarinen linssi.
|
|
Active Comparator: Toorisen silmänsisäisen linssin istutus
Toric IOL:n teho- ja kohdistusakseli laskettiin käyttämällä online-laskinta, joka on saatavilla osoitteessa https://www.tecnistoriccalc.com
|
Potilaalle suoritetaan femtosekunnin laseravusteinen kaihileikkaus, jossa toric monofokaalinen intraokulaarilinssi implantoidaan kontralateraaliseen silmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittuva astigmatismi
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
subjektiivinen ilmeinen refraktio ja jäännös astigmatismi
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
korjaamaton etänäöntarkkuus ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratometrinen astigmatismi
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon topografian mittaus
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ke Yao, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noh H, Yoo YS, Shin KY, Lim DH, Chung TY. Comparison of penetrating femtosecond laser-assisted astigmatic keratotomy and toric intraocular lens implantation for correction of astigmatism in cataract surgery. Sci Rep. 2021 Apr 1;11(1):7340. doi: 10.1038/s41598-021-86763-5.
- Yoo A, Yun S, Kim JY, Kim MJ, Tchah H. Femtosecond Laser-assisted Arcuate Keratotomy Versus Toric IOL Implantation for Correcting Astigmatism. J Refract Surg. 2015 Sep;31(9):574-8. doi: 10.3928/1081597X-20150820-01.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82201158 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunniteltu saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .