홀 기법을 적용한 크라운이 교합에 미치는 영향 평가
2024년 1월 28일 업데이트: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
홀 테크닉을 적용한 크라운이 교합에 미치는 영향에 대한 평가: 무작위 임상 연구
본 연구의 목적은 5~8세 어린이를 대상으로 홀기법이 적용된 스테인레스 스틸 크라운(SCC)을 적용한 후 시간에 따른 치아의 움직임 변화를 평가하는 것이다. 또한 연구진은 홀기법을 적용한 SCC와 기존 방법을 적용한 SCC의 임상적용 전후 구강건강 관련 삶의 질 변화를 분석할 계획이다.
연구원들은 홀 기술과 기존 기술을 비교하여 이러한 기술이 교합에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
먼저, 선정 기준을 충족한 대상자를 연령, 성별, 치과 경험, 치아수, 적용 스테인레스 스틸 크라운 기법, DMFT/dmft 값, ICDAS II 및 방사선학적 평가 기준에 따라 2개의 연구 그룹에 포함시켰다.
실험군에서는 Hall 기법을 사용하여 39명의 환자의 치아에 스테인레스 스틸 크라운을 장착했습니다.
대조군에서는 전통적인 방법을 사용하여 39명의 환자의 치아에 스테인리스 스틸 크라운을 장착했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Funda Çağırır Dindaroğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 점수 I(ASA I)을 받은 피험자,
- 프랭클의 행동률 III(양성) 및 IV(확실히 긍정적)인 피험자,
- 임상적으로 상악 제2대구치의 Black class II 법랑질-상아질 우식은 다음과 같습니다. ICDAS II 척도 점수 4, 점수 5 및 방사선 치아 우식 평가에서 허용되는 값은 D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
- 치료 예정인 치아의 대합치,
- 경막판과 치주 공간을 정상적으로 관찰할 수 있습니다.
- 밑에 영구치균이 있거나 위치가 정상입니다.
제외 기준:
- 국소마취제나 아황산염에 알레르기가 있는 사람,
- 통증이나 패혈증이 있는 치아가 있었고,
- 임상검사 중에 비협조적이었다.
- TMJ 장애,
- 기능 이상 습관이 있었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 기술
기존 기법에서는 마취할 부위를 건조시킨 후 국소마취액(Locanest 10% 스프레이 리도카인, Avixa, Turkey)을 면봉으로 점막에 1분간 도포하였다.
침윤 마취를 위해 1:100,000 에피네프린 1ml를 함유한 4% articaine 용액(Ultracaine DS Forte ampoule, Sanofi-Aventis GmbH, Germany)을 적용했습니다.
치아의 근심, 원위 및 교합면에 삭제가 이루어졌습니다.
충치를 청소하고 와동을 글래스 아이오노머 시멘트(Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA)로 채웠습니다.
스테인레스 스틸 크라운은 글라스 아이오노머 시멘트(Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA)로 접착되었습니다.
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치아의 근심, 원위 및 교합면에 1 또는 1,5 mm 프렙
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실험적: 홀 기술
홀 기법(Hall Technique) 방법에서는 크라운이 위치할 치아의 근심 및 원위 접촉 부위에 크라운 간격을 확보하기 위해 시술 2일 전에 교정 분리기를 배치했습니다.
스테인레스 스틸 크라운은 국소 마취, 우식 세척 또는 준비 없이 글래스 아이오노머 시멘트를 사용하여 치아에 접착되었습니다.
참가자에게 2~3분 동안 치아를 꽉 닫도록 요청했습니다.
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프레프리스 크라운 테크닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gom Inspect를 이용한 Hall기법이 적용된 스테인레스 스틸 크라운의 치아 압입 측정
기간: 시술 직전 및 한달간 관리
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홀 기술의 침입 점수는 0~3입니다. 여기서 0은 움직임 없음을 의미하고 3은 침입을 의미합니다.
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시술 직전 및 한달간 관리
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Gom Inspect를 이용하여 기존 기법을 적용한 스테인레스 스틸 크라운의 치아 압입 측정
기간: 시술 직전 및 한달간 관리
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0-3, 여기서 0은 움직임 없음을 의미하고 3은 돌출을 의미합니다.
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시술 직전 및 한달간 관리
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Exocad를 이용하여 홀기법을 적용한 스테인레스 스틸 크라운으로 견치 교두 사이의 거리를 측정하여 변화
기간: 시술 직전 및 한달간 관리
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0-2, 여기서 0은 움직임 없음을 의미하고 2는 닫힘 없음을 의미합니다.
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시술 직전 및 한달간 관리
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Exocad를 사용하여 기존 기법을 적용한 스테인레스 스틸 크라운을 사용하여 견치 교두 사이의 거리를 측정하여 변경
기간: 시술 직전 및 한달간 관리
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0-2, 여기서 0은 움직임 없음을 의미하고 2는 닫힘 없음을 의미합니다.
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시술 직전 및 한달간 관리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 구강 건강 영향 척도를 사용하여 어린이 섹션에서 스테인레스 스틸 크라운이 구강 건강 및 삶의 질에 미치는 영향 측정
기간: 시술 직후 및 한달간 관리
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하위 섹션의 범위는 0부터 36까지입니다.
0=전혀 그렇지 않음 36= 가끔, 자주, 매우 자주
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시술 직후 및 한달간 관리
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유아 구강 건강 영향 척도를 사용하여 부모 섹션에서 스테인레스 스틸 크라운이 구강 건강 및 삶의 질에 미치는 영향 측정
기간: 시술 직후 및 한달간 관리
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패밀리 섹션의 가능한 범위는 0부터 16까지입니다. 0=전혀 그렇지 않음 또는 거의 없음 16= 가끔, 자주 또는 매우 자주
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시술 직후 및 한달간 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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