Valutazione dell'effetto delle corone applicate con tecnica Hall sull'occlusione
28 gennaio 2024 aggiornato da: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Valutazione dell'effetto delle corone applicate con la tecnica Hall sull'occlusione: studio clinico randomizzato
L’obiettivo di questo studio è valutare il cambiamento nel movimento dei denti nel tempo dopo l’applicazione di corone in acciaio inossidabile (SCC) applicate con la tecnica di Hall in bambini di età compresa tra 5 e 8 anni. Inoltre, i ricercatori hanno pianificato di analizzare il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute orale tra SCC applicato con la tecnica di Hall e SCC applicato con il metodo convenzionale, prima e dopo l'applicazione clinica.
I ricercatori confronteranno la tecnica Hall e la tecnica convenzionale per vedere l'effetto di queste tecniche sull'occlusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Innanzitutto, i soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi in 2 gruppi di studio in base a età, sesso, esperienza dentale, numero di denti, tecnica di corona in acciaio inossidabile applicata, valori DMFT/dmft e ICDAS II e criteri di valutazione radiografica.
Nel gruppo sperimentale sono state posizionate corone in acciaio inossidabile sui denti di 39 pazienti utilizzando la tecnica di Hall.
Nel gruppo di controllo sono state posizionate corone in acciaio inossidabile sui denti di 39 pazienti utilizzando la tecnica convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Funda Çağırır Dindaroğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con punteggio I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA I),
- Soggetti con tasso di comportamento di Frankl III (positivo) e IV (decisamente positivo),
- Clinicamente, la carie smalto-dentinale nera di classe II nel secondo molare primario della mascella superiore è; Punteggio 4, punteggio 5 della scala ICDAS II e i valori accettati nella valutazione della carie dentale radiografica sono D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
- Antagonista del dente previsto per essere lavorato,
- La lamina dura e lo spazio parodontale possono essere osservati normalmente
- Sotto è presente un germe dentale permanente oppure la posizione è normale.
Criteri di esclusione:
- Allergico agli anestetici locali o ai solfiti,
- Aveva i denti con dolore o sepsi,
- Non hanno collaborato durante l’esame clinico,
- Disturbo dell'ATM,
- Aveva un'abitudine parafunzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica convenzionale
Nella tecnica convenzionale, dopo che l'area da anestetizzare è stata asciugata, la soluzione anestetica topica (Locanest 10% spray lidocaina, Avixa, Turchia) è stata applicata sulla mucosa con una pallina di cotone per un minuto.
Per l'anestesia infiltrativa, è stata applicata una soluzione di articaina al 4% (fiala Ultracaine DS Forte, Sanofi-Aventis GmbH, Germania) contenente 1 ml di adrenalina 1:100.000.
La preparazione è stata effettuata sui lati mesiale, distale e occlusale del dente.
La carie è stata pulita e la cavità è stata riempita con cemento vetroionomerico (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
La corona in acciaio inossidabile è stata cementata con cemento vetroionomerico (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
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Preparazione di 1 o 1,5 mm sulla parte mesiale, distale e occlusale del dente
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Sperimentale: Tecnica della sala
Nel metodo della tecnica Hall, un separatore ortodontico è stato posizionato 2 giorni prima della procedura per creare una distanza per la corona nelle aree di contatto mesiale e distale del dente su cui verrà posizionata la corona.
Una corona in acciaio inossidabile è stata cementata sul dente con cemento vetroionomerico senza anestesia locale, pulizia della carie o alcuna preparazione.
Al partecipante è stato chiesto di chiudere saldamente i denti per 2-3 minuti.
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Tecnica della corona senza prep
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misurazione dell'intrusione di denti con corona in acciaio inox applicata con tecnica Hall utilizzando Gom Inspect
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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Punteggi di intrusione nella tecnica Hall 0-3, dove 0 significa nessun movimento, 3 significa intrusione
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Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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La misurazione dell'intrusione di denti con corona in acciaio inossidabile applicata con tecnica convenzionale utilizzando Gom Inspect
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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0-3, dove 0 significa assenza di movimento, 3 significa estrusione
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Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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Modificare dalla misurazione la distanza tra le cuspidi dei canini con corona in acciaio applicata con tecnica Hall utilizzando Exocad
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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0-2, dove 0 significa nessun movimento, 2 significa nessuna chiusura
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Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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Modificare dalla misurazione la distanza tra le cuspidi dei canini con corona in acciaio applicata con tecnica convenzionale utilizzando Exocad
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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0-2, dove 0 significa nessun movimento, 2 significa nessuna chiusura
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Immediatamente prima della procedura e controllo un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare l'impatto delle corone in acciaio inossidabile sulla salute orale e sulla qualità della vita nei bambini con la Early Childhood Oral Health Impact Scale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura e un mese di controllo
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Le sezioni secondarie hanno un intervallo possibile da 0 a 36.
0=Mai o quasi mai 36=Occasionalmente, spesso o molto spesso
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Immediatamente dopo la procedura e un mese di controllo
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Misurare l’impatto delle corone in acciaio inossidabile sulla salute orale e sulla qualità della vita dei genitori con la Early Childhood Oral Health Impact Scale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura e un mese di controllo
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Le sezioni familiari hanno un intervallo possibile da 0 a 16. 0=Mai o quasi mai 16= Occasionalmente, spesso o molto spesso
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Immediatamente dopo la procedura e un mese di controllo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-TDU-DİŞF-0013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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