Evaluering af effekten af kroner anvendt med Hall-teknik på okklusion
28. januar 2024 opdateret af: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Evaluering af effekten af kroner anvendt med Hall-teknik på okklusion: Randomiseret klinisk undersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i tændernes bevægelse over tid efter påføring af rustfri stålkroner (SCC) anvendt med Hall-teknikken hos børn i alderen 5-8. Derudover planlagde forskere at analysere ændringen i oral sundhedsrelateret livskvalitet mellem SCC anvendt med Hall-teknikken og SCC anvendt med den konventionelle metode, før og efter klinisk anvendelse.
Forskere vil sammenligne Hall-teknik og konventionel teknik for at se effekten af disse teknikker på okklusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første blev de forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, inkluderet i 2 undersøgelsesgrupper efter alder, køn, tandlægeerfaring, tandnummer, anvendt rustfri stålkroneteknik, DMFT/dmft-værdier og ICDAS II og radiografiske evalueringskriterier.
I forsøgsgruppen blev der anbragt rustfri stålkroner på tænderne på 39 patienter ved hjælp af Hall-teknikken.
I kontrolgruppen blev der anbragt rustfri stålkroner på tænderne af 39 patienter ved hjælp af konventionel teknik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Funda Çağırır Dindaroğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med American Society of Anesthesiologists scorer I (ASA I),
- Forsøgspersoner med Frankls adfærdsrate III (positiv) og IV (afgjort positiv),
- Klinisk er sort klasse II emalje-dentin caries i overkæben primær anden molar; ICDAS II skala score 4, score 5 og de accepterede værdier i evalueringen af radiografisk dental caries er D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
- Antagonist af tanden, der er planlagt til at blive behandlet,
- Lamina dura og periodontal plads kan observeres normalt
- Der er permanent tandkim nedenunder, eller stillingen er normal.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter,
- Havde tænder med smerter eller sepsis,
- var usamarbejdsvillige under klinisk undersøgelse,
- TMJ lidelse,
- Havde parafunktionel vane
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel teknik
I den konventionelle teknik, efter at området, der skulle bedøves, var tørret, blev topisk bedøvelsesopløsning (Locanest 10% spray lidocain, Avixa, Tyrkiet) påført slimhinden med en bomuldspellet i et minut.
Til infiltrativ anæstesi blev 4 % articainopløsning (Ultracaine DS Forte ampul, Sanofi-Aventis GmbH, Tyskland) indeholdende 1 ml 1:100.000 adrenalin påført.
Forberedelse blev foretaget på de mesiale, distale og okklusale sider af tanden.
Henfaldet blev renset, og hulrummet blev fyldt med glasionomercement (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
Den rustfri stålkrone blev bundet med glasionomercement (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
|
1 eller 1,5 mm præparation på mesial, distal og okklusal af tanden
|
|
Eksperimentel: Hall teknik
Ved Hall teknik metoden blev der placeret en ortodontisk separator 2 dage før proceduren for at skabe afstand til kronen i de mesiale og distale kontaktområder på tanden, hvorpå kronen skal placeres.
En krone af rustfrit stål blev cementeret på tanden med glasionomercement uden lokalbedøvelse, cariesrensning eller nogen form for forberedelse.
Deltageren blev bedt om at lukke tænderne tæt i 2-3 minutter.
|
Forudgående kroneteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af indtrængning af tænder med en krone af rustfrit stål påført med Hall-teknik ved hjælp af Gom Inspect
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
Indtrængen scorer i Hall teknik 0-3, hvor 0 betyder ingen bevægelse, 3 betyder indtrængen
|
Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
|
Måling af indtrængning af tænder med en krone af rustfrit stål påført med konventionel teknik ved hjælp af Gom Inspect
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
0-3, hvor 0 betyder ingen bevægelse, 3 betyder ekstrudering
|
Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
|
Skift fra måling afstanden mellem spidserne på hjørnetænder med krone af rustfrit stål påført med Hall-teknik ved hjælp af Exocad
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
0-2, hvor 0 betyder ingen bevægelse, 2 betyder ingen lukning
|
Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
|
Skift fra måling afstanden mellem spidserne på hjørnetænder med en krone af rustfrit stål påført med konventionel teknik ved hjælp af Exocad
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
0-2, hvor 0 betyder ingen bevægelse, 2 betyder ingen lukning
|
Umiddelbart før proceduren og en måneds kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af indvirkningen af kroner i rustfrit stål på mundsundhed og livskvalitet hos børns sektion med Early Childhood Oral Health Impact Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og en måneds kontrol
|
Børneafsnit har et muligt område fra 0 til 36.
0=Aldrig eller næsten aldrig 36= Lejlighedsvis, ofte eller meget ofte
|
Umiddelbart efter proceduren og en måneds kontrol
|
|
Måling af indvirkningen af rustfri stålkroner på oral sundhed og livskvalitet i forældresektionen med Early Childhood Oral Health Impact Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og en måneds kontrol
|
Familiesektioner har et muligt område fra 0 til 16. 0=Aldrig eller næsten aldrig 16= Lejlighedsvis, ofte eller meget ofte
|
Umiddelbart efter proceduren og en måneds kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-TDU-DİŞF-0013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .