Hall-tekniikalla käytettyjen kruunujen vaikutuksen arviointi okklusioon
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Hall-tekniikalla käytettyjen kruunujen vaikutuksen arviointi tukkeutumiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden liikkeen muutosta ajan myötä 5-8-vuotiaiden lasten ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen (SCC) käytön jälkeen Hall-tekniikalla. Lisäksi tutkijat suunnittelivat analysoivansa suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta Hall-tekniikalla käytetyn SCC:n ja perinteisellä menetelmällä sovelletun SCC:n välillä ennen kliinistä käyttöä ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat Hall-tekniikkaa ja perinteistä tekniikkaa nähdäkseen näiden tekniikoiden vaikutuksen okkluusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin koehenkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, sisällytettiin kahteen tutkimusryhmään iän, sukupuolen, hammaslääkärikokemuksen, hampaiden lukumäärän, sovelletun ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunutekniikan, DMFT/dmft-arvojen sekä ICDAS II:n ja radiografisen arviointikriteerien mukaan.
Koeryhmässä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja laitettiin 39 potilaan hampaisiin Hall-tekniikalla.
Kontrolliryhmässä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja laitettiin 39 potilaan hampaisiin tavanomaisella tekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Funda Çağırır Dindaroğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on American Society of Anesthesiologists pisteet I (ASA I),
- Koehenkilöt, joilla on Franklin käyttäytymisaste III (positiivinen) ja IV (selvästi positiivinen),
- Kliinisesti musta luokan II emali-dentiini kariesta yläleuassa primaarinen toinen poskihammas on; ICDAS II -asteikon pisteet 4, 5 ja radiografisen hammaskarieksen arvioinnissa hyväksytyt arvot ovat D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
- Prosessoitavan hampaan antagonisti,
- Lamina dura ja periodontaalinen aukko voidaan havaita normaalisti
- Alla on pysyvä hampaan alkio tai asento on normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen paikallispuuduteille tai sulfiiteille,
- Hampaat, joilla oli kipua tai sepsis,
- eivät olleet yhteistyöhaluisia kliinisen tutkimuksen aikana,
- TMJ-häiriö,
- Oli parafunktionaalinen tapa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Perinteisessä tekniikassa nukutettavan alueen kuivaamisen jälkeen paikallispuudutusliuosta (Locanest 10 % spray lidokaiini, Avixa, Turkki) levitettiin limakalvolle puuvillapelletillä minuutin ajaksi.
Infiltratiiviseen anestesiaan käytettiin 4-prosenttista artikaiiniliuosta (Ultracaine DS Forte -ampulli, Sanofi-Aventis GmbH, Saksa), joka sisälsi 1 ml 1:100 000 epinefriiniä.
Preparaatio tehtiin hampaan mesiaali-, distaal- ja okklusaalipuolille.
Hajoaminen puhdistettiin ja onkalo täytettiin lasi-ionomeerisementillä (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu sidottiin lasi-ionomeerisementillä (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
|
1 tai 1,5 mm:n preparaatio hampaan mesiaaliseen, distaaliseen ja okklusaaliseen
|
|
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Hall-tekniikan menetelmässä oikomiserotin asetettiin 2 päivää ennen toimenpidettä luomaan etäisyyttä kruunulle sen hampaan mesiaaliseen ja distaaliseen kontaktialueeseen, jolle kruunu asetetaan.
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu sementoitiin hampaan lasi-ionomeerisementillä ilman paikallispuudutusta, kariespuhdistusta tai mitään valmistetta.
Osallistujaa pyydettiin sulkemaan hampaat tiukasti 2-3 minuutiksi.
|
Prepless kruunutekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden tunkeutumisen mittaus ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla Hall-tekniikalla käyttäen Gom Inspectia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
Tunkeutumispisteet Hall-tekniikassa 0-3, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä, 3 tarkoittaa tunkeutumista
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
|
Hampaiden tunkeutumisen mittaus ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla tavanomaisella tekniikalla käyttämällä Gom Inspectia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
0-3, jossa 0 tarkoittaa ei liikettä, 3 tarkoittaa suulakepuristusta
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
|
Muuta mittauksesta kulmahampaiden välistä etäisyyttä ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun kanssa Hall-tekniikalla Exocadilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
0-2, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä, 2 tarkoittaa, ettei sulkemista
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
|
Muuta mittauksesta kulmahampaiden välistä etäisyyttä ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun kanssa tavanomaisella tekniikalla Exocadilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
0-2, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä, 2 tarkoittaa, ettei sulkemista
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja kuukauden kontrolli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vaikutuksen mittaaminen lasten suun terveyteen ja elämänlaatuun Varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen ja kuukauden kontrollin jälkeen
|
Lapsiosien mahdollinen alue on 0–36.
0=Ei koskaan tai tuskin koskaan 36= Ajoittain, usein tai hyvin usein
|
Välittömästi toimenpiteen ja kuukauden kontrollin jälkeen
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vaikutuksen mittaaminen vanhempien suun terveyteen ja elämänlaatuun Varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen ja kuukauden kontrollin jälkeen
|
Perheosien mahdollinen vaihteluväli on 0–16. 0=Ei koskaan tai tuskin koskaan 16= Ajoittain, usein tai hyvin usein
|
Välittömästi toimenpiteen ja kuukauden kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-TDU-DİŞF-0013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .