Bewertung der Wirkung von mit Hall-Technik aufgetragenen Kronen auf die Okklusion
28. Januar 2024 aktualisiert von: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Bewertung der Wirkung von mit der Hall-Technik angewendeten Kronen auf die Okklusion: Randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Zahnbewegung im Laufe der Zeit nach dem Einsatz von Edelstahlkronen (SCC) mit der Hall-Technik bei Kindern im Alter zwischen 5 und 8 Jahren zu bewerten. Darüber hinaus planten die Forscher, die Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zwischen Plattenepithelkarzinomen, die mit der Hall-Technik angewendet wurden, und Plattenepithelkarzinomen, die mit der herkömmlichen Methode angewendet wurden, vor und nach der klinischen Anwendung zu analysieren.
Die Forscher werden die Hall-Technik und die konventionelle Technik vergleichen, um die Wirkung dieser Techniken auf die Okklusion zu sehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wurden die Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, in zwei Studiengruppen nach Alter, Geschlecht, zahnärztlicher Erfahrung, Zahnanzahl, angewandter Edelstahlkronentechnik, DMFT/dmft-Werten und ICDAS II sowie radiologischen Bewertungskriterien eingeteilt.
In der Versuchsgruppe wurden Edelstahlkronen mithilfe der Hall-Technik auf die Zähne von 39 Patienten gesetzt.
In der Kontrollgruppe wurden 39 Patienten mit konventioneller Technik Edelstahlkronen auf die Zähne gesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Funda Çağırır Dindaroğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit dem Score I der American Society of Anaesthesiologists (ASA I),
- Probanden mit Frankls Verhaltensrate III (positiv) und IV (definitiv positiv),
- Klinisch handelt es sich um schwarze Schmelz-Dentin-Karies der Klasse II im primären zweiten Molaren des Oberkiefers; ICDAS II-Skala-Score 4, Score 5 und die akzeptierten Werte bei der Beurteilung radiologischer Zahnkaries sind D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
- Antagonist des zu bearbeitenden Zahns,
- Lamina dura und parodontaler Raum können normal beobachtet werden
- Darunter befinden sich bleibende Zahnkeime oder die Stellung ist normal.
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Lokalanästhetika oder Sulfite,
- Hatte Zähne mit Schmerzen oder Sepsis,
- Während der klinischen Untersuchung unkooperativ waren,
- Kiefergelenksstörung,
- Hatte eine parafunktionelle Angewohnheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Technik
Bei der herkömmlichen Technik wurde nach dem Trocknen des zu anästhesierenden Bereichs eine Minute lang mit einem Wattepellet eine topische Anästhesielösung (Locanest 10 % Lidocainspray, Avixa, Türkei) auf die Schleimhaut aufgetragen.
Zur infiltrativen Anästhesie wurde eine 4 %ige Articainlösung (Ultracaine DS Forte-Ampulle, Sanofi-Aventis GmbH, Deutschland) mit 1 ml Adrenalin im Verhältnis 1:100.000 angewendet.
Die Präparation erfolgte auf der mesialen, distalen und okklusalen Seite des Zahns.
Die Karies wurde gereinigt und die Kavität mit Glasionomerzement (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA) gefüllt.
Die Edelstahlkrone wurde mit Glasionomerzement (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA) befestigt.
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1 oder 1,5 mm Präparation mesial, distal und okklusal des Zahns
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Experimental: Hall-Technik
Bei der Hall-Technik-Methode wurde zwei Tage vor dem Eingriff ein kieferorthopädischer Separator platziert, um im mesialen und distalen Kontaktbereich des Zahns, auf den die Krone gesetzt werden soll, Abstand für die Krone zu schaffen.
Eine Edelstahlkrone wurde mit Glasionomerzement ohne örtliche Betäubung, Kariesreinigung oder sonstige Vorbereitung auf den Zahn zementiert.
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Zähne 2-3 Minuten lang fest zu schließen.
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Prepless-Kronentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Messung der Intrusion von Zähnen mit einer Edelstahlkrone, die mit der Hall-Technik unter Verwendung von Gom Inspect angewendet wurde
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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Intrusionswerte in der Hall-Technik sind 0-3, wobei 0 keine Bewegung und 3 Eindringen bedeutet
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Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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Die Messung der Intrusion von Zähnen mit einer Edelstahlkrone, die mit konventioneller Technik mit Gom Inspect angewendet wurde
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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0-3, wobei 0 keine Bewegung und 3 Extrusion bedeutet
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Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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Ändern Sie den Abstand zwischen den Höckern der Eckzähne mit einer Edelstahlkrone, die mit der Hall-Technik mit Exocad aufgetragen wurde
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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0-2, wobei 0 keine Bewegung und 2 kein Schließen bedeutet
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Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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Ändern Sie den Abstand zwischen den Höckern der Eckzähne mit einer Edelstahlkrone, die mit konventioneller Technik mit Exocad angebracht wurde
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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0-2, wobei 0 keine Bewegung und 2 kein Schließen bedeutet
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Unmittelbar vor dem Eingriff und einen Monat Kontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Auswirkungen von Edelstahlkronen auf die Mundgesundheit und Lebensqualität bei Kindern mit der Early Childhood Oral Health Impact Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat lang Kontrolle
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Untergeordnete Abschnitte haben einen möglichen Bereich von 0 bis 36.
0=Nie oder kaum jemals 36=Gelegentlich, oft oder sehr oft
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Unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat lang Kontrolle
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Messung der Auswirkungen von Edelstahlkronen auf die Mundgesundheit und Lebensqualität im Elternteil mit der Early Childhood Oral Health Impact Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat lang Kontrolle
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Familienabschnitte haben einen möglichen Bereich von 0 bis 16. 0=Nie oder kaum jemals 16=Gelegentlich, oft oder sehr oft
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Unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat lang Kontrolle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-TDU-DİŞF-0013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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