Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del efecto de las coronas aplicadas con la técnica de Hall sobre la oclusión

28 de enero de 2024 actualizado por: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University

Evaluación del efecto de las coronas aplicadas con la técnica de Hall sobre la oclusión: estudio clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el cambio en el movimiento de los dientes a lo largo del tiempo después de la aplicación de coronas de acero inoxidable (SCC) aplicadas con la técnica de Hall en niños de 5 a 8 años. Además, los investigadores planearon analizar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre el SCC aplicado con la técnica de Hall y el SCC aplicado con el método convencional, antes y después de la aplicación clínica.

Los investigadores compararán la técnica de Hall y la técnica convencional para ver el efecto de estas técnicas sobre la oclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primero, los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en 2 grupos de estudio según edad, sexo, experiencia dental, número de dientes, técnica de corona de acero inoxidable aplicada, valores CAOD/ceo e ICDAS II y criterios de evaluación radiográfica. En el grupo experimental, se colocaron coronas de acero inoxidable en los dientes de 39 pacientes mediante la técnica de Hall. En el grupo de control, se colocaron coronas de acero inoxidable en los dientes de 39 pacientes utilizando una técnica convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Funda Çağırır Dindaroğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con puntuación I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA I),
  • Sujetos con índice de conducta de Frankl III (positivo) y IV (definitivamente positivo),
  • Clínicamente, la caries de esmalte-dentina de clase II negra en el segundo molar temporal del maxilar superior es; Escala ICDAS II puntaje 4, puntaje 5 y los valores aceptados en la evaluación de caries dental radiográfica son D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
  • Antagonista del diente que se planea procesar,
  • La lámina dura y el espacio periodontal se pueden observar normalmente.
  • Debajo hay germen de diente permanente o la posición es normal.

Criterio de exclusión:

  • Alérgico a los anestésicos locales o sulfitos,
  • Tenía dientes con dolor o sepsis,
  • No cooperaron durante el examen clínico,
  • trastorno de la ATM,
  • Tenía hábito parafuncional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica convencional
En la técnica convencional, después de secar el área a anestesiar, se aplicó a la mucosa una solución anestésica tópica (lidocaína en aerosol al 10% Locanest, Avixa, Turquía) con una bolita de algodón durante un minuto. Para la anestesia infiltrativa, se aplicó una solución de articaína al 4% (ampolla Ultracaine DS Forte, Sanofi-Aventis GmbH, Alemania) que contenía 1 ml de epinefrina 1:100.000. La preparación se realizó en los lados mesial, distal y oclusal del diente. Se limpió la caries y se rellenó la cavidad con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, EE. UU.). La corona de acero inoxidable se unió con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, EE. UU.).
Procedimiento: Técnica convencional
Preparación de 1 o 1,5 mm en mesial, distal y oclusal del diente.
Experimental: Técnica de pasillo
En el método de la técnica Hall, se colocó un separador de ortodoncia 2 días antes del procedimiento para crear distancia para la corona en las áreas de contacto mesial y distal del diente sobre el que se colocará la corona. Se cementó una corona de acero inoxidable sobre el diente con cemento de ionómero de vidrio sin anestesia local, limpieza de caries ni preparación alguna. Se pidió al participante que cerrara los dientes con fuerza durante 2 o 3 minutos.
Procedimiento: Técnica de pasillo
Técnica de corona sin preparación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medición de la intrusión de dientes con corona de acero inoxidable aplicada con técnica Hall utilizando Gom Inspect
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
La intrusión puntúa en la técnica Hall 0-3, donde 0 significa sin movimiento, 3 significa intrusión
Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
La medición de la intrusión de dientes con corona de acero inoxidable aplicada con técnica convencional utilizando Gom Inspect
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
0-3, donde 0 significa sin movimiento, 3 significa extrusión
Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
Cambio de medición de la distancia entre las cúspides de caninos con corona de acero inoxidable aplicada con técnica Hall usando Exocad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
0-2, donde 0 significa sin movimiento, 2 significa sin cierre
Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
Cambio de medición de la distancia entre las cúspides de caninos con corona de acero inoxidable aplicada con técnica convencional utilizando Exocad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.
0-2, donde 0 significa sin movimiento, 2 significa sin cierre
Inmediatamente antes del procedimiento y control de un mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sección Medición del impacto de las coronas de acero inoxidable en la salud bucal y la calidad de vida en niños con la Escala de Impacto en la Salud Bucal en la Primera Infancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento y control de un mes.
Las secciones secundarias tienen un rango posible de 0 a 36. 0=Nunca o casi nunca 36= Ocasionalmente, frecuentemente o muy frecuentemente
Inmediatamente después del procedimiento y control de un mes.
Medición del impacto de las coronas de acero inoxidable en la salud bucal y la calidad de vida en la sección de padres con la Escala de Impacto en la Salud Bucal en la Primera Infancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento y control de un mes.
Las secciones familiares tienen un rango posible de 0 a 16. 0=Nunca o casi nunca 16= Ocasionalmente, a menudo o muy a menudo
Inmediatamente después del procedimiento y control de un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-TDU-DİŞF-0013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Técnica de pasillo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir