Avaliação do efeito das coroas aplicadas com a técnica Hall na oclusão
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University
Avaliação do efeito das coroas aplicadas com a técnica Hall na oclusão: estudo clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na movimentação dos dentes ao longo do tempo após a aplicação de coroas de aço inoxidável (CCA) aplicadas pela técnica de Hall em crianças de 5 a 8 anos. Além disso, os pesquisadores planejaram analisar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre o CEC aplicado com a técnica de Hall e o CEC aplicado com o método convencional, antes e depois da aplicação clínica.
Os pesquisadores irão comparar a técnica Hall e a técnica convencional para ver o efeito dessas técnicas na oclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente, os sujeitos que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos em 2 grupos de estudo de acordo com idade, sexo, experiência odontológica, número de dentes, técnica de coroa de aço inoxidável aplicada, valores CPOD/ceod e ICDAS II e critérios de avaliação radiográfica.
No grupo experimental, coroas de aço inoxidável foram colocadas nos dentes de 39 pacientes pela técnica de Hall.
No grupo controle, coroas de aço inoxidável foram colocadas nos dentes de 39 pacientes utilizando técnica convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Funda Çağırır Dindaroğlu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pontuação I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA I),
- Indivíduos com taxa de comportamento de Frankl III (positivo) e IV (definitivamente positivo),
- Clinicamente, a cárie esmalte-dentina classe II Black no segundo molar decíduo da mandíbula superior é; Escala ICDAS II pontuação 4 pontuação 5 e os valores aceitos na avaliação da cárie dentária radiográfica são D1-RA3 D2-RB4 D3-RC5
- Antagonista do dente planejado para ser processado,
- A lâmina dura e o espaço periodontal podem ser observados normalmente
- Há germe dentário permanente por baixo ou a posição é normal.
Critério de exclusão:
- Alérgico aos anestésicos locais ou sulfitos,
- Teve dentes com dor ou sepse,
- Não cooperaram durante o exame clínico,
- distúrbio da ATM,
- Tinha hábito parafuncional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica convencional
Na técnica convencional, após a secagem da área a ser anestesiada, solução anestésica tópica (Locanest 10% spray lidocaína, Avixa, Turquia) foi aplicada na mucosa com bolinha de algodão por um minuto.
Para anestesia infiltrativa, foi aplicada solução de articaína a 4% (ampola Ultracaine DS Forte, Sanofi-Aventis GmbH, Alemanha) contendo 1 ml de epinefrina 1:100.000.
O preparo foi feito nas faces mesial, distal e oclusal do dente.
A cárie foi limpa e a cavidade preenchida com cimento de ionômero de vidro (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, EUA).
A coroa de aço inoxidável foi colada com cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, EUA).
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Preparação de 1 ou 1,5 mm em mesial, distal e oclusal do dente
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Experimental: Técnica de salão
No método da técnica Hall, um separador ortodôntico foi colocado 2 dias antes do procedimento para criar distância para a coroa nas áreas de contato mesial e distal do dente onde a coroa será colocada.
Uma coroa de aço inoxidável foi cimentada no dente com cimento de ionômero de vidro sem anestesia local, limpeza de cárie ou qualquer preparo.
O participante foi solicitado a fechar bem os dentes por 2 a 3 minutos.
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Técnica de coroa sem pré-preparo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de intrusão de dentes com coroa de aço inoxidável aplicada pela técnica Hall utilizando Gom Inspect
Prazo: Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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Pontuações de intrusão na técnica Hall 0-3, onde 0 significa nenhum movimento, 3 significa intrusão
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Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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Medição da intrusão de dentes com coroa de aço inoxidável aplicada com técnica convencional utilizando Gom Inspect
Prazo: Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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0-3, onde 0 significa nenhum movimento, 3 significa extrusão
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Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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Alteração da medida da distância entre as cúspides dos caninos com coroa de aço inoxidável aplicada pela técnica Hall utilizando Exocad
Prazo: Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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0-2, onde 0 significa nenhum movimento, 2 significa nenhum fechamento
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Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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Alteração da medida da distância entre as cúspides dos caninos com coroa de aço inoxidável aplicada com técnica convencional utilizando Exocad
Prazo: Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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0-2, onde 0 significa nenhum movimento, 2 significa nenhum fechamento
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Imediatamente antes do procedimento e controle de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo o impacto das coroas de aço inoxidável na saúde bucal e na qualidade de vida em crianças com a Escala de Impacto na Saúde Bucal na Primeira Infância
Prazo: Imediatamente após o procedimento e controle de um mês
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As seções filhas têm um intervalo possível de 0 a 36.
0=Nunca ou quase nunca 36= Ocasionalmente, frequentemente ou muito frequentemente
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Imediatamente após o procedimento e controle de um mês
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Medindo o impacto das coroas de aço inoxidável na saúde bucal e na qualidade de vida da seção dos pais com a Escala de Impacto na Saúde Bucal na Primeira Infância
Prazo: Imediatamente após o procedimento e controle de um mês
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As seções familiares têm uma faixa possível de 0 a 16. 0 = Nunca ou quase nunca 16 = Ocasionalmente, frequentemente ou muito frequentemente
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Imediatamente após o procedimento e controle de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-TDU-DİŞF-0013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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