Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av kronor tillämpade med Hall-teknik på ocklusion

28 januari 2024 uppdaterad av: Funda Cagırır Dindaroglu, Izmir Katip Celebi University

Utvärdering av effekten av kronor som tillämpas med Hall-teknik på ocklusion: Randomiserad klinisk studie

Målet med denna studie är att utvärdera förändringen i tändernas rörelse över tid efter applicering av rostfria stålkronor (SCC) applicerade med Hall-tekniken hos barn mellan 5-8 år. Dessutom planerade forskarna att analysera förändringen i oral hälsorelaterad livskvalitet mellan SCC applicerad med Hall-tekniken och SCC applicerad med den konventionella metoden, före och efter klinisk applikation.

Forskare kommer att jämföra Hall-teknik och konventionell teknik för att se effekten av dessa tekniker på ocklusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först inkluderades försökspersonerna som uppfyllde inklusionskriterierna i 2 studiegrupper enligt ålder, kön, tandläkarerfarenhet, tandnummer, tillämpad kronteknik i rostfritt stål, DMFT/dmft-värden och ICDAS II och röntgenutvärderingskriterier. I experimentgruppen placerades kronor av rostfritt stål på tänderna på 39 patienter med hjälp av Hall-tekniken. I kontrollgruppen placerades kronor av rostfritt stål på tänderna på 39 patienter med konventionell teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Funda Çağırır Dindaroğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med American Society of Anesthesiologists poäng I (ASA I),
  • Försökspersoner med Frankls beteendegrad III (positiv) och IV (definitivt positiv),
  • Kliniskt är svart klass II emalj-dentin-karies i överkäken primär andra molar; ICDAS II Skala poäng 4, poäng 5 och de accepterade värdena vid utvärdering av radiografisk tandkaries är D1-RA3, D2-RB4, D3-RC5,
  • Antagonist av tanden som planeras att bearbetas,
  • Lamina dura och parodontalt utrymme kan observeras normalt
  • Det finns permanenta tandgroddar under eller så är läget normalt.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot lokalanestetika eller sulfiter,
  • Hade tänder med smärta eller sepsis,
  • var inte samarbetsvilliga under klinisk undersökning,
  • TMJ störning,
  • Hade parafunktionell vana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell teknik
I den konventionella tekniken, efter att området som skulle bedövas hade torkat, applicerades topisk anestesilösning (Locanest 10% spray lidokain, Avixa, Turkiet) på slemhinnan med en bomullspellet under en minut. För infiltrativ anestesi applicerades 4% articainlösning (Ultracaine DS Forte-ampull, Sanofi-Aventis GmbH, Tyskland) innehållande 1 ml 1:100 000 adrenalin. Förberedelser gjordes på de mesiala, distala och ocklusala sidorna av tanden. Sönderfallet rengjordes och hålrummet fylldes med glasjonomercement (Ketac Molar Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA). Kronan av rostfritt stål var bunden med glasjonomercement (Ketac Cem Easymix, 3M™ ESPE™, St. Paul, MN, USA).
Procedur: Konventionell teknik
1 eller 1,5 mm preparat på mesial, distal och ocklusal av tanden
Experimentell: Hallteknik
I Hall-teknikmetoden placerades en ortodontisk separator 2 dagar före proceduren för att skapa avstånd för kronan i de mesiala och distala kontaktområdena på tanden som kronan ska placeras på. En krona av rostfritt stål cementerades på tanden med glasjonomercement utan lokalbedövning, kariesrengöring eller någon förberedelse. Deltagaren ombads att stänga tänderna ordentligt i 2-3 minuter.
Procedur: Hallteknik
Förberedd kronteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningen av intrång av tänder med krona i rostfritt stål applicerad med Hall-teknik med Gom Inspect
Tidsram: Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
Intrångspoäng i Hallteknik 0-3, där 0 betyder ingen rörelse, 3 betyder intrång
Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
Mätningen av intrång av tänder med krona av rostfritt stål applicerad med konventionell teknik med Gom Inspect
Tidsram: Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
0-3, där 0 betyder ingen rörelse, 3 betyder extrudering
Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
Ändra från mätningen avståndet mellan hörntänderna på hörntänder med krona i rostfritt stål applicerad med Hall-teknik med Exocad
Tidsram: Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
0-2, där 0 betyder ingen rörelse, 2 betyder ingen stängning
Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
Ändra från mätning avståndet mellan hörntänderna på hörntänder med krona i rostfritt stål applicerad med konventionell teknik med Exocad
Tidsram: Omedelbart före proceduren och en månadskontroll
0-2, där 0 betyder ingen rörelse, 2 betyder ingen stängning
Omedelbart före proceduren och en månadskontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta effekten av rostfria stålkronor på munhälsa och livskvalitet hos barn med sektionen Early Childhood Oral Health Impact Scale
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet och en månads kontroll
Barnsektioner har ett möjligt intervall från 0 till 36. 0=Aldrig eller nästan aldrig 36= Ibland, ofta eller väldigt ofta
Omedelbart efter ingreppet och en månads kontroll
Att mäta effekten av rostfria stålkronor på munhälsa och livskvalitet hos föräldrarsektionen med Early Childhood Oral Health Impact Scale
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet och en månads kontroll
Familjesektioner har ett möjligt intervall från 0 till 16. 0=Aldrig eller nästan aldrig 16= Ibland, ofta eller väldigt ofta
Omedelbart efter ingreppet och en månads kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-TDU-DİŞF-0013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Hallteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera