대학생의 진단을 위한 모바일 앱 개입 평가
대학생의 진단적 감정 조절 모바일 개입의 효과 및 활용: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 30%의 대학생이 정신 건강 문제, 특히 불안, 우울증, 약물 남용으로 어려움을 겪고 있습니다. 최근 추세는 이 인구통계에서 이러한 문제를 예방하기 위해 접근 가능하고 임계값이 낮은 지원을 위한 온라인 개입의 잠재력을 강조했습니다.
Erasmus University Rotterdam에서는 학생 복지 프로그램의 일환으로 트랜스진단 모바일 앱이 개발되고 있습니다. 이 앱은 학생들에게 적응형 감정 조절 전략을 가르쳐 정신 건강을 향상시키는 것을 목표로 하는 다양한 도구를 제공합니다. 여기에는 부정적인 생각, 반추, 장기간의 부정적인 감정과 같은 요인을 다루는 다양한 치료 방식의 연습이 포함되어 있습니다. 스마트폰을 통해 제공되는 이 앱에는 긍정적인 감정 강화, 마음챙김, 인지적 혼란, 인지 재구성, 이완, 호흡 및 자기 연민과 같은 기술에 초점을 맞춘 24가지 치료 운동이 포함되어 있습니다.
본 연구는 12주간의 2개 암 RCT 연구로, 기준선에서 결과를 평가하고 3주차, 8주차, 12주차에 세 번의 후속 조치를 취했습니다. 모바일 앱 개입에 액세스할 수 있는 어려움을 겪고 있는 학생 그룹과 대기자 명단 통제 그룹을 비교합니다.
이 연구의 주요 목표는 스트레스 증상과 감정 조절(ER) 기술에 대한 중재의 영향을 평가하는 것입니다. 연구의 2차 결과에는 우울증, 불안 증상 및 학생의 회복력 수준에 대한 개입의 영향에 대한 평가가 포함됩니다. 마지막으로, 참여 패턴과 사용자 경험을 포함한 앱의 활용을 조사하고 앱을 통해 학습한 기술의 실제 적용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3062 PA
- Erasmus University Rotterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공합니다.
- 스마트폰과 인터넷 접속
- 구두 및 서면 의사소통 및 앱과의 상호작용을 위해 영어에 편안함을 느낍니다.
- 인지된 스트레스 척도에서 점수 <13점 [PSS-10]
제외 기준:
- 환자 건강 설문지 [PHQ-9]에서 점수 >20
- 정신병, 양극성 장애, 심각한 임상적 우울증 또는 불안 장애에 대한 의학적 진단을 받은 경우
- 정신약리학적 치료를 받거나 실험적 약물을 이용한 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입에 대한 접근
중재 그룹에 배정된 참가자는 12주 시험 기간 동안 모바일 앱 중재, 즉 ROOM 앱에 대한 전체 액세스 권한을 갖게 됩니다. 앱 온보딩 프로세스의 일환으로 참가자는 최적의 앱 사용에 대한 팁을 받게 되며 매일 자신의 감정 상태를 평가하고 하루에 한 가지 운동을 완료하도록 권장되는 21일 챌린지에 참여하기로 결정할 수 있습니다. 온보딩 과정에서 참가자는 앱에서 제공되는 다양한 감정 조절 운동을 탐색하고 가장 유익하다고 생각하는 운동을 "가상 공간"에 저장하여 개인화된 웰빙 툴킷을 관리하도록 권장됩니다. 일일 알림을 통해 정기적인 앱 참여가 이루어지지만, 앱 사용을 더욱 홍보하기 위한 추가적인 노력은 이루어지지 않습니다. |
이 개입의 목표는 사용자가 자신의 정서적 웰빙을 관리하고 이해할 수 있는 맞춤화되고 매력적인 방법을 제공하는 것입니다. 이는 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
통제 그룹에 할당된 참가자는 대기자 명단에 등록되며 시험이 끝난 후 모바일 개입에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
그런 다음 개입 그룹과 동일한 온보딩 프로세스로 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 증상의 변화
기간: 기준선과 21일, 56일, 84일째.
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 참가자의 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 지난 한 달 동안 특정 방식으로 얼마나 자주 느끼거나 생각했는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지의 척도로 지정하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 증상의 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선과 21일, 56일, 84일째.
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ER 스킬의 변화
기간: 기준선과 56일 및 84일차.
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감정 조절 기술 설문지(ERSQ)는 감정 조절 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구에는 자각, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 자비로운 자기 지원, 직면 준비, 부정적인 감정 수정 등 7가지의 서로 다른 감정 조절 기술이 포함되어 있습니다.
27개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지입니다.
ERSQ 하위 척도와 ERSQ 총점 모두에서 더 높은 점수는 더 높은 감정 조절 기술을 나타냅니다.
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기준선과 56일 및 84일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 외부에서 운동 참여: 앱 카운터 내
기간: 1~84일
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모바일 개입에는 사용자가 앱 외부에서 운동을 완료한 횟수를 로그인할 수 있는 기능(예: 운동 카운터)이 포함되어 있습니다. 이 카운터는 앱과 독립적으로 수행된 운동 횟수를 평가하는 데 사용됩니다. |
1~84일
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앱 외부에서 ER 기술을 활용한 참여
기간: 21일, 56일, 84일
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참가자들은 지난 한 달 동안 일상 생활에서 ER 기술(예: 자기 연민, 호흡 패턴, 음미하기, 마음챙김하기, 도움이 되지 않는 생각 재구성하기)을 얼마나 자주 적용했는지 평가하도록 요청받습니다. 척도는 0(전혀 없음)~4입니다. (일일). - 지난 한 달 동안 어려운 시기에 감정을 관리하거나 전반적인 기분을 개선하기 위해 ROOM 앱에서 배운 기술을 얼마나 자주 자발적으로 사용하셨나요? |
21일, 56일, 84일
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 84일째
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 지난 2주 동안 특정 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다.
PHQ-9 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 84일째
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불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 84일째
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불안 증상은 범불안장애(GAD-7) 설문지로 측정됩니다.
참가자들은 지난 2주 동안 특정 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다.
GAD-7의 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 84일째
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탄력성 수준의 변화
기간: 기준선 및 84일째
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탄력성 수준은 10개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 84일째
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객관적인 참여 패턴
기간: 1일 - 84일
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객관적인 참여 패턴에는 운동 완료 및 미완료(즉, 운동을 시작했지만 완료되지 않음) 비율, 각 운동에 소요된 평균 시간, 자체 평가 모듈 참여(예: 설문지 수 및 생태학적 순간 평가 완료), '가상방'에 수집된 개체, 앱에 접속한 횟수.
로그 데이터는 객관적인 참여 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
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1일 - 84일
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주관적 참여: 호감도 및 유용성 운동
기간: 1~84일
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운동 호감도와 유용성은 참가자가 운동을 완료할 때마다 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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1~84일
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주관적 참여: 자기 평가 구성 요소의 호감도 및 유용성
기간: 56일차
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자기평가 모듈(MapMyself)의 호감도와 유용성은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)으로 평가됩니다.
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56일차
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주관적 참여: 가상 수집품 방의 호감도
기간: 56일차
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Virtual Collectibles Room 구성 요소의 호감도는 1(전혀 아님)에서 5(매우 좋음) 범위의 척도로 평가됩니다. - ROOM 앱에서 물건을 수집하는 것을 얼마나 좋아하시나요? |
56일차
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주관적 참여: 추천 시스템의 유용성과 인지된 효과
기간: 56일차
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참가자들은 다음 두 가지 질문에 대해 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지 점수를 매겨 추천 시스템을 평가하도록 요청받습니다.
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56일차
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주관적 참여: 앱 사용자 경험
기간: 56일차
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사용자 경험은 앱의 매력, 명쾌함, 효율성, 신뢰성, 참신함을 측정하는 사용자 경험 설문지(UEQ)를 통해 평가됩니다.
설문지는 의미적 차이(예: 매력 - 매력 없음)를 기준으로 측정된 26개 항목을 포함합니다.
항목은 -3(가장 부정적인 답변)부터 +3(가장 긍정적인 답변)까지 점수가 매겨지며, 0은 중립적인 답변을 나타냅니다.
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56일차
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앱에서 제공하는 이체 전략의 호감도 및 유용성
기간: 56일차
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앱의 학습 전이 기능을 평가하기 위해 참가자는 다음 질문을 (0 - 전혀 사용하지 않음, 100 - 매우 많이 또는 지금까지 이 기능을 사용하지 않음) 등급으로 평가해야 합니다.
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56일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
프로젝트에서 생성된 데이터[및 코드]는 연구 데이터 저장소[EUR Data Repository(EDR) 및 Open Science Framework(OSF)]에서 공유됩니다. 이 연구를 문서화하기 위해 DCMI [Dublin Core Metadata Initiative] 표준이 사용될 것입니다. 데이터 재사용에 대한 일시적인 제한이 적용됩니다(엠바고 기간 6개월).
연구 데이터 저장소에서 공유될 데이터[및 코드]는 다음과 같습니다: 익명화된 설문조사 데이터, 코드북 및 빈 설문지, Readme 텍스트 파일(수집 날짜, 참가자 선택 절차, 수집에 사용되는 도구를 포함한 데이터에 대한 일반적인 설명) 데이터 등) 및 데이터 분석 스크립트.
IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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