- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06224985
소아 종양 및 기형 수술의 전산해부학 (IMAG2)
이 연구는 영상 유도 최소 침습 수술을 위한 IMAG2라는 종합 프로젝트 시작의 일부입니다. 여기에는 Necker 병원의 방사선과 및 수술 팀과 Télécom ParisTech의 LTCI 이미지 처리 및 해석(TII) 팀 간의 협력이 포함됩니다.
결정을 내리려면 외과의사가 특정 환자의 해부학적 구조와 병리학적 변화를 반영하는 3D 모델에 액세스해야 합니다. 환자별 3D 재구성은 기형이나 종양, 그리고 주변 기관, 신경 및 혈관과의 관계를 정확하게 평가할 수 있도록 하여 상당한 개선을 제공합니다. 이를 통해 외과의사는 수술 전 절차를 시뮬레이션할 수 있으며, 이는 특히 종양학 분야에서 안전하고 효과적이며 치유적인 수술 측면에서 확실히 이점이 됩니다. MRI는 비조사 특성과 현재 3D MRI 재구성 기술이 부족하기 때문에 기본적인 영상 기법으로 선택되었습니다.
이번 연구는 3D MRI 영상 데이터를 바탕으로 종양뿐만 아니라 종양 주변의 주요 해부학적 구성요소까지 분할하는 전용 방법과 알고리즘을 개발해 진단 및 수술 계획에 도움을 주는 것을 목표로 하고 있다. 영상은 3 Tesla MRI로 수행됩니다. 데이터는 환자에게 예상되는 이점과 함께 일상적인 임상 기반에서 획득된 진단 및 수술 계획에 필요한 데이터입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함되려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 5개월 이상 17세 미만의 환자
다음의 진단이 확인된 환자:
- 복부-골반 종양
- 골반 기형
- 부모 또는 법적 보호자가 연구 동의서를 읽고 동의하고 서명한 환자
- 부모 또는 법적 보호자가 사회 보장 제도의 수혜자인 환자.
포함되려면 대조 환자(복부-골반 종양 또는 기형을 앓고 있는 환자 이외의 환자)가 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 5개월 이상 17세 이하의 환자.
- 종양이나 기형 이외의 병리로 인해 내장 수술실에서 추적 관찰 중이며 진단, 확장 평가 또는 모니터링의 일환으로 MRI가 필요한 환자.
- 부모 또는 법적 보호자가 연구 동의서를 읽고 동의하고 서명한 환자.
- 부모 또는 보호자가 사회 보장 제도의 수혜자인 환자.
비포함 기준:
환자
- MRI 금기 환자 : 금속성 안구 이물질, 심박 조율기, 기계 심장 판막, 뇌동맥류의 오래된 혈관 클립 등
- 포함 전 30일 동안 새로운 분자를 포함하는 치료 임상 시험에 참여한 환자.
제어 :
- MRI 금기 환자 : 안구 금속 이물질, 심박 조율기, 심장 기계 판막, 뇌동맥류의 오래된 혈관 클립 등
- 포함 전 30일 동안 새로운 분자를 포함하는 치료 임상 시험에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
통제 수단
|
|
보기 흉한 것
|
|
종양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
General Electrics의 3 Tesla MRI가 제작한 이미지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
General Electrics의 3 Tesla MRI에서 생성된 영상을 이용한 3D 영상 자동화를 통해 3 Tesla MRI로 tractography 분석을 통해 관심 영역(골반)의 신경 네트워크를 분석합니다.
이 자동화는 Telecom Paristech에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복부-골반 종양 또는 골반 기형 환자의 수술 및/또는 재활 치료의 수술 후 결과.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMAG 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .