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소아 종양 및 기형 수술의 전산해부학 (IMAG2)

2024년 1월 27일 업데이트: Imagine Institute

이 연구는 영상 유도 최소 침습 수술을 위한 IMAG2라는 종합 프로젝트 시작의 일부입니다. 여기에는 Necker 병원의 방사선과 및 수술 팀과 Télécom ParisTech의 LTCI 이미지 처리 및 해석(TII) 팀 간의 협력이 포함됩니다.

결정을 내리려면 외과의사가 특정 환자의 해부학적 구조와 병리학적 변화를 반영하는 3D 모델에 액세스해야 합니다. 환자별 3D 재구성은 기형이나 종양, 그리고 주변 기관, 신경 및 혈관과의 관계를 정확하게 평가할 수 있도록 하여 상당한 개선을 제공합니다. 이를 통해 외과의사는 수술 전 절차를 시뮬레이션할 수 있으며, 이는 특히 종양학 분야에서 안전하고 효과적이며 치유적인 수술 측면에서 확실히 이점이 됩니다. MRI는 비조사 특성과 현재 3D MRI 재구성 기술이 부족하기 때문에 기본적인 영상 기법으로 선택되었습니다.

이번 연구는 3D MRI 영상 데이터를 바탕으로 종양뿐만 아니라 종양 주변의 주요 해부학적 구성요소까지 분할하는 전용 방법과 알고리즘을 개발해 진단 및 수술 계획에 도움을 주는 것을 목표로 하고 있다. 영상은 3 Tesla MRI로 수행됩니다. 데이터는 환자에게 예상되는 이점과 함께 일상적인 임상 기반에서 획득된 진단 및 수술 계획에 필요한 데이터입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

131

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75015
        • Necker Enfants Malades hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세 그룹에 포함된 환자들은 진단, 확장 평가 또는 모니터링의 일환으로 MRI가 필요한 파리(프랑스)의 Necker-Enfants Malades 병원 내장 수술 부서에서 추적관찰을 받았습니다.

설명

포함되려면 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 5개월 이상 17세 미만의 환자
  • 다음의 진단이 확인된 환자:

    • 복부-골반 종양
    • 골반 기형
  • 부모 또는 법적 보호자가 연구 동의서를 읽고 동의하고 서명한 환자
  • 부모 또는 법적 보호자가 사회 보장 제도의 수혜자인 환자.

포함되려면 대조 환자(복부-골반 종양 또는 기형을 앓고 있는 환자 이외의 환자)가 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 5개월 이상 17세 이하의 환자.
  • 종양이나 기형 이외의 병리로 인해 내장 수술실에서 추적 관찰 중이며 진단, 확장 평가 또는 모니터링의 일환으로 MRI가 필요한 환자.
  • 부모 또는 법적 보호자가 연구 동의서를 읽고 동의하고 서명한 환자.
  • 부모 또는 보호자가 사회 보장 제도의 수혜자인 환자.

비포함 기준:

환자

  • MRI 금기 환자 : 금속성 안구 이물질, 심박 조율기, 기계 심장 판막, 뇌동맥류의 오래된 혈관 클립 등
  • 포함 전 30일 동안 새로운 분자를 포함하는 치료 임상 시험에 참여한 환자.

제어 :

  • MRI 금기 환자 : 안구 금속 이물질, 심박 조율기, 심장 기계 판막, 뇌동맥류의 오래된 혈관 클립 등
  • 포함 전 30일 동안 새로운 분자를 포함하는 치료 임상 시험에 참여한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 수단
보기 흉한 것
종양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
General Electrics의 3 Tesla MRI가 제작한 이미지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
General Electrics의 3 Tesla MRI에서 생성된 영상을 이용한 3D 영상 자동화를 통해 3 Tesla MRI로 tractography 분석을 통해 관심 영역(골반)의 신경 네트워크를 분석합니다. 이 자동화는 Telecom Paristech에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복부-골반 종양 또는 골반 기형 환자의 수술 및/또는 재활 치료의 수술 후 결과.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMAG 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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