小児腫瘍および奇形の手術における計算解剖学 (IMAG2)
この研究は、画像誘導低侵襲手術のためのIMAG2と呼ばれる学際的プロジェクトの立ち上げの一環である。 これには、ネッカー病院の放射線科チームと外科チームと、テレコム パリテックの LTCI の画像処理および解釈 (TII) チームとの連携が含まれます。
決定を下すために、外科医は特定の患者の解剖学的構造とその病理学的変化を反映する 3D モデルにアクセスする必要があります。 患者固有の 3D 再構成により大幅な改善が得られ、奇形や腫瘍、および周囲の臓器、神経、血管との関係を正確に評価できます。 これにより、外科医は術前処置をシミュレーションできるようになり、特に腫瘍学において、安全で効果的かつ根治的な手術の点で明らかな利点となります。 MRI は、放射線を照射しない性質と、現在 3D MRI 再構成技術が不足しているため、基本的なイメージング技術として選択されています。
この研究は、3D MRI 画像データから腫瘍だけでなく腫瘍周囲の主要な解剖学的構成要素をセグメント化するための専用の方法とアルゴリズムを開発することにより、診断と手術計画を支援することを目的としています。 イメージングは 3 テスラ MRI で実行されます。 データは、診断と手術計画に必要なデータであり、患者にとって期待される利益を伴う日常的な臨床ベースで取得されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75015
- Necker Enfants malades hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加するには、患者は次の基準を満たしている必要があります。
- 5か月から17歳までの患者
以下の診断が確定した患者:
- 腹部骨盤腫瘍
- 骨盤奇形
- 両親または法的保護者が研究同意書を読み、同意し、署名した患者
- 両親または法定後見人が社会保障制度の受給者である患者。
対象となるには、対照患者(腹部骨盤腫瘍または奇形を患う患者以外の患者)が以下の基準を満たさなければなりません。
- 患者の年齢は5か月以上17歳以下。
- 腫瘍や奇形以外の病理について内臓外科で追跡されており、診断、伸長評価、またはモニタリングの一環として MRI を必要とする患者。
- 両親または法的保護者が研究同意書を読み、受諾し、署名した患者。
- 親または保護者が社会保障制度の受給者である患者。
非包含基準:
患者
- MRI禁忌の患者:金属眼異物、ペースメーカー、機械心臓弁、脳動脈瘤上の古い血管クリップなど。
- -患者は、包含前の30日間に新しい分子を含む治療的臨床試験に参加した。
コントロール:
- MRI禁忌の患者:眼金属異物、ペースメーカー、心臓機械弁、脳動脈瘤上の古い血管クリップなど。
- -患者は、包含前の30日間に新しい分子を含む治療的臨床試験に参加した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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奇形
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腫瘍
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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General Electrics の 3 テスラ MRI によって生成された画像
時間枠:学習完了まで、平均1年
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General Electrics の 3 テスラ MRI によって生成された画像を使用した 3D イメージングの自動化による、3 テスラ MRI によるトラクトグラフィー分析を使用した関心領域 (骨盤) の神経ネットワーク。
この自動化は、Telecom Paristech が開発したソフトウェアを使用して実行されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部骨盤腫瘍または骨盤奇形患者における手術および/またはリハビリテーション治療の術後の影響。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMAG 2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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