Számítógépes anatómia a gyermekkori daganatok és fejlődési rendellenességek sebészetében (IMAG2)
Ez a tanulmány az IMAG2 nevű multidiszciplináris projekt elindításának része, amely képvezérelt, minimálisan invazív sebészettel foglalkozik. Ez magában foglalja a Necker Kórház radiológiai és sebészeti csoportja, valamint a Télécom ParisTech LTCI képfeldolgozási és értelmezési (TII) csapata közötti együttműködést.
A döntés meghozatalához a sebészeknek hozzá kell férniük egy 3D modellhez, amely tükrözi az adott beteg anatómiáját és patológiás változatait. A páciens-specifikus 3D rekonstrukció jelentős javulást biztosít, ami a malformáció vagy daganat pontos felmérését eredményezi, valamint a környező szervekkel, idegekkel és erekkel való kapcsolatát. Lehetővé teszi a sebész számára a műtét előtti eljárás szimulálását, ami határozott előnyt jelent a biztonságos, hatékony és gyógyító műtét szempontjából, különösen az onkológiában. Az MRI-t nem besugárzó jellege és a 3D MRI rekonstrukciós technológia jelenlegi hiánya miatt választották alapvető képalkotó technikának.
A tanulmány célja, hogy segítséget nyújtson a diagnózishoz és a műtéti tervezéshez olyan dedikált módszerek és algoritmusok kidolgozásával, amelyek nemcsak a daganatot, hanem a daganatot körülvevő fő anatómiai összetevőket is szegmentálják a 3D MRI képalkotási adatokból. A képalkotást 3 Tesla MRI-vel végzik. Az adatok a diagnózishoz és a műtéti tervezéshez szükségesek lesznek, amelyeket rutin klinikai alapon szereznek be, és a betegek számára várható előnyökkel járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A felvételhez a betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- 5 hónap és 17 év közötti beteg
Megerősített diagnózisú beteg:
- Hasi-medencei daganat
- Kismedencei malformáció
- Az a beteg, akinek a szülei vagy törvényes gondviselői elolvasták, elfogadták és aláírták a vizsgálati hozzájárulási űrlapot
- Olyan betegek, akiknek szülei vagy törvényes gyámjai társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettjei.
Ahhoz, hogy bekerülhessenek a kontrollcsoportba (has-kismedencei daganatban vagy malformációban szenvedőktől eltérő betegek) a következő kritériumoknak kell megfelelniük:
- 5 hónapos és 17 éves kor közötti beteg.
- Olyan beteg, akit a zsigeri sebészeti osztályon nem daganat vagy malformáció miatt követnek, és diagnózisa, kiterjesztése vagy monitorozása részeként MRI-re van szükség.
- Az a beteg, akinek a szülei vagy törvényes gondviselői elolvasták, elfogadták és aláírták a vizsgálati hozzájárulási űrlapot.
- Az a beteg, akinek a szülei vagy gyámjai társadalombiztosítási rendszerben részesülnek.
Nem felvételi kritériumok:
Betegek
- MRI ellenjavallattal rendelkező beteg: fémes okuláris idegentest, pacemaker, mechanikus szívbillentyű, régi érkapcsok agyi aneurizmán stb.
- Olyan beteg, aki a felvételt megelőző 30 napban részt vett egy új molekulát érintő terápiás klinikai vizsgálatban.
Vezérlők:
- MRI ellenjavallattal rendelkező beteg: okuláris fémes idegentest, pacemaker, mechanikus szívbillentyű, régi érkapcsok agyi aneurizmán stb.
- Olyan beteg, aki a felvételt megelőző 30 napban részt vett egy új molekulát érintő terápiás klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vezérlők
|
|
Malformáció
|
|
Daganatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képeket a General Electrics 3 Tesla MRI-je készítette
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ideghálózat az érdeklődésre számot tartó területeken (medence), 3 Tesla MRI-vel végzett traktográfiás elemzéssel a 3D képalkotás automatizálásával, a General Electrics 3 Tesla MRI-je által készített képek felhasználásával.
Ezt az automatizálást a Telecom Paristech által fejlesztett szoftverrel hajtják végre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét és/vagy rehabilitációs kezelés posztoperatív következményei hasi-medencei daganatos vagy kismedencei rendellenességben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMAG 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .