Laskennallinen anatomia lasten kasvainten ja epämuodostumien kirurgiassa (IMAG2)
Tämä tutkimus on osa monitieteisen IMAG2-projektin käynnistämistä kuvaohjatun mini-invasiivisen kirurgian alalla. Se sisältää yhteistyötä Neckerin sairaalan radiologian ja kirurgian tiimien sekä Télécom ParisTechin LTCI:n kuvankäsittely- ja tulkintatiimin (TII) välillä.
Päätöksen tekemistä varten kirurgit tarvitsevat pääsyn 3D-malliin, joka kuvastaa tietyn potilaan anatomiaa ja sen patologisia muunnelmia. Potilaskohtainen 3D-rekonstruktio tarjoaa merkittävän parannuksen, mikä johtaa epämuodostuman tai kasvaimen tarkkaan arviointiin ja sen suhteeseen ympäröiviin elimiin, hermoihin ja verisuoniin. Sen avulla kirurgi voi simuloida leikkausta edeltävää toimenpidettä, mikä on selvä etu turvallisen, tehokkaan ja parantavan leikkauksen kannalta, erityisesti onkologiassa. MRI on valittu peruskuvaustekniikaksi sen säteilyttämättömän luonteen ja nykyisen 3D-magneettikuvaustekniikan puutteen vuoksi.
Tutkimus pyrkii auttamaan diagnoosia ja kirurgian suunnittelua kehittämällä erityisiä menetelmiä ja algoritmeja kasvaimen lisäksi myös kasvainta ympäröivän tärkeimpien anatomisten komponenttien segmentoimiseksi 3D-magneettikuvaustiedoista. Kuvaus tehdään 3 Teslan MRI:llä. Tiedot ovat ne tiedot, joita tarvitaan diagnoosia ja kirurgian suunnittelua varten, ja ne hankitaan rutiininomaisesti kliinisesti ja joista on odotettua hyötyä potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Jotta potilas voidaan ottaa mukaan, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Potilas on 5 kuukauden ja 17 vuoden ikäinen
Potilas, jolla on vahvistettu diagnoosi:
- Vatsa-lantion kasvain
- Lantion epämuodostuma
- Potilas, jonka vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat lukeneet, hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
- Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia.
Jotta vertailupotilaat (muut kuin vatsa-lantion kasvaimesta tai epämuodostuksesta kärsivät potilaat) voidaan ottaa mukaan, niiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 5 kuukauden ja 17 vuoden välillä.
- Potilasta, jota seurataan sisäelinten kirurgian osastolla muun patologian kuin kasvaimen tai epämuodostuman vuoksi ja joka tarvitsee magneettikuvausta osana diagnoosiaan, laajennusarviointiaan tai seurantaansa.
- Potilas, jonka vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat lukeneet, hyväksyneet ja allekirjoittaneet tutkimuksen suostumuslomakkeen.
- Potilas, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat sosiaaliturvan edunsaajia.
Ei sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen: metallinen silmävieraskappale, sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, vanhat verisuoniklipsit aivojen aneurysmassa jne.
- Potilas, joka on osallistunut terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana uusi molekyyli 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä.
Säätimet:
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen: silmän metallinen vieraskappale, sydämentahdistin, sydämen mekaaninen läppä, vanhat verisuoniklipsit aivojen aneurysmassa jne.
- Potilas, joka on osallistunut terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana uusi molekyyli 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
|
|
Epämuodostuma
|
|
Kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvat on tuottanut General Electricsin 3 Tesla MRI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hermoverkko kiinnostavilla alueilla (lantio) käyttäen traktografia-analyysiä 3 Teslan MRI:llä automatisoimalla 3D-kuvausta käyttämällä General Electricsin 3 Teslan MRI:n tuottamia kuvia.
Tämä automaatio toteutetaan Telecom Paristechin kehittämällä ohjelmistolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen ja/tai kuntoutushoidon jälkeiset seuraukset potilailla, joilla on vatsa-lantion kasvaimia tai lantion epämuodostumia.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMAG 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .