Anatomia obliczeniowa w chirurgii nowotworów i wad rozwojowych u dzieci (IMAG2)
Badanie to jest częścią multidyscyplinarnego projektu o nazwie IMAG2, dotyczącego chirurgii małoinwazyjnej pod kontrolą obrazu. Obejmuje współpracę między zespołami radiologii i chirurgii szpitala Necker a zespołem przetwarzania i interpretacji obrazu (TII) w LTCI w Télécom ParisTech.
Aby podjąć decyzję, chirurdzy potrzebują dostępu do modelu 3D odzwierciedlającego anatomię konkretnego pacjenta i jego zmiany patologiczne. Specyficzna dla pacjenta rekonstrukcja 3D zapewnia znaczną poprawę, prowadząc do precyzyjnej oceny wady rozwojowej lub guza i jego związku z otaczającymi narządami, nerwami i naczyniami. Umożliwia chirurgowi symulację postępowania przedoperacyjnego, co jest zdecydowaną zaletą w zakresie bezpiecznego, skutecznego i wyleczalnego zabiegu, zwłaszcza w onkologii. Jako podstawową technikę obrazowania wybrano rezonans magnetyczny ze względu na jego nienapromieniający charakter i obecny brak technologii rekonstrukcji 3D MRI.
Celem badania jest zapewnienie pomocy w diagnostyce i planowaniu operacji poprzez opracowanie dedykowanych metod i algorytmów segmentacji nie tylko guza, ale także głównych elementów anatomicznych otaczających guz na podstawie danych obrazowych 3D MRI. Obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu rezonansu magnetycznego o mocy 3 Tesli. Będą to dane wymagane do diagnozy i planowania operacji, uzyskane w rutynowych badaniach klinicznych, z oczekiwaną korzyścią dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Aby zostać włączeni, pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:
- Pacjent w wieku od 5 miesięcy do 17 lat
Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem:
- Guz jamy brzuszno-miedniczej
- Wada rozwojowa miednicy
- Pacjent, którego rodzice lub opiekunowie prawni przeczytali, zaakceptowali i podpisali formularz zgody na badanie
- Pacjenci, których rodzice lub opiekunowie prawni są beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego.
Aby zostać włączeni, pacjenci z grupy kontrolnej (pacjenci inni niż ci cierpiący na guz jamy brzusznej i miednicy lub wady rozwojowe) muszą spełniać następujące kryteria:
- Pacjent w wieku od 5 miesięcy do 17 lat włącznie.
- Pacjent obserwowany na oddziale chirurgii wisceralnej z powodu patologii innej niż nowotwór lub wada rozwojowa i wymagający rezonansu magnetycznego w ramach diagnozy, oceny uzupełniającej lub monitorowania.
- Pacjent, którego rodzice lub opiekunowie prawni przeczytali, zaakceptowali i podpisali formularz zgody na badanie.
- Pacjent, którego rodzice lub opiekunowie są beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria niewłączenia:
Pacjenci
- Pacjent z przeciwwskazaniami do badania MRI: metaliczne ciało obce w oku, rozrusznik serca, mechaniczna zastawka serca, stare zaciski naczyniowe na tętniaku mózgu itp.
- Pacjent, który brał udział w terapeutycznym badaniu klinicznym z udziałem nowej cząsteczki w ciągu 30 dni przed włączeniem.
Sterowanie:
- Pacjent z przeciwwskazaniami do badania MRI: metaliczne ciało obce w oku, rozrusznik serca, mechaniczna zastawka serca, stare zaciski naczyniowe na tętniaku mózgu itp.
- Pacjent, który brał udział w terapeutycznym badaniu klinicznym z udziałem nowej cząsteczki w ciągu 30 dni przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
|
|
Zniekształcenie
|
|
Guzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy wykonane za pomocą rezonansu magnetycznego 3 Tesli firmy General Electrics
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Sieć nerwowa w obszarach zainteresowania (miednica) z wykorzystaniem analizy traktograficznej za pomocą rezonansu magnetycznego o energii 3 tesli poprzez automatyzację obrazowania 3D z wykorzystaniem obrazów uzyskanych za pomocą rezonansu magnetycznego o mocy 3 tesli firmy General Electrics.
Automatyzacja ta zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania opracowanego przez Telecom Paristech.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne konsekwencje leczenia operacyjnego i/lub rehabilitacyjnego u chorych z guzami jamy brzusznej i miednicy mniejszej lub wadami rozwojowymi miednicy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMAG 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)