Компьютерная анатомия в хирургии детских опухолей и пороков развития (IMAG2)
Это исследование является частью запуска междисциплинарного проекта под названием IMAG2 по малоинвазивной хирургии под визуальным контролем. Он предполагает сотрудничество между бригадами радиологии и хирургии в больнице Неккер и командой обработки и интерпретации изображений (TII) в LTCI в Télécom ParisTech.
Для принятия решения хирургам необходим доступ к 3D-модели, отражающей анатомию конкретного пациента и ее патологические вариации. 3D-реконструкция с учетом особенностей пациента обеспечивает значительное улучшение, что приводит к точной оценке порока развития или опухоли и их связи с окружающими органами, нервами и сосудами. Это позволяет хирургу моделировать предоперационную процедуру, что является несомненным преимуществом с точки зрения безопасного, эффективного и радикального хирургического вмешательства, особенно в онкологии. МРТ была выбрана в качестве основного метода визуализации из-за ее необлучающей природы и отсутствия в настоящее время технологии 3D-МРТ-реконструкции.
Целью исследования является оказание помощи в диагностике и планировании хирургического вмешательства путем разработки специальных методов и алгоритмов для сегментации не только опухоли, но и основных анатомических компонентов, окружающих опухоль, на основе данных 3D-МРТ. Визуализация будет выполнена на МРТ с напряженностью 3 Тесла. Данные будут такими, которые необходимы для диагностики и планирования хирургического вмешательства, и будут получены на рутинной клинической основе и принесут ожидаемую пользу пациентам.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для включения в список пациенты должны соответствовать следующим критериям:
- Пациент в возрасте от 5 месяцев до 17 лет.
Пациент с подтвержденным диагнозом:
- Брюшно-тазовая опухоль
- Пороки развития таза
- Пациент, чьи родители или законные опекуны прочитали, приняли и подписали форму согласия на исследование.
- Пациенты, чьи родители или законные опекуны являются бенефициарами схемы социального обеспечения.
Чтобы быть включенными, пациенты контрольной группы (пациенты, не страдающие абдомино-тазовой опухолью или пороком развития) должны соответствовать следующим критериям:
- Пациент в возрасте от 5 месяцев до 17 лет включительно.
- Пациент, которого наблюдают в отделении висцеральной хирургии по поводу патологии, отличной от опухоли или порока развития, и которому требуется МРТ в рамках диагностики, расширенной оценки или мониторинга.
- Пациент, чьи родители или законные опекуны прочитали, приняли и подписали форму согласия на исследование.
- Пациент, чьи родители или опекуны являются бенефициарами схемы социального обеспечения.
Критерии невключения:
Пациенты
- Пациент с противопоказанием к МРТ: металлическое инородное тело глаза, кардиостимулятор, механический клапан сердца, старые сосудистые зажимы на аневризме головного мозга и т. д.
- Пациент, принимавший участие в терапевтическом клиническом исследовании с использованием новой молекулы за 30 дней до включения.
Элементы управления:
- Пациент с противопоказанием к МРТ: металлическое инородное тело глаза, кардиостимулятор, механический клапан сердца, старые сосудистые зажимы на аневризме головного мозга и т. д.
- Пациент, принимавший участие в терапевтическом клиническом исследовании с использованием новой молекулы за 30 дней до включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
|
|
Порок развития
|
|
Опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения получены с помощью МРТ мощностью 3 Тесла компании General Electrics.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Нервная сеть в интересующих областях (таз) с использованием трактографического анализа с помощью МРТ 3 Тесла путем автоматизации трехмерной визуализации с использованием изображений, полученных с помощью МРТ 3 Тесла компании General Electric.
Эта автоматизация будет осуществляться с использованием программного обеспечения, разработанного Telecom Paristech.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационные последствия хирургического и/или реабилитационного лечения у больных с абдомино-тазовыми опухолями или пороками развития таза.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMAG 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .