Anatomia computazionale in chirurgia dei tumori e delle malformazioni infantili (IMAG2)
Questo studio rientra nel lancio di un progetto multidisciplinare denominato IMAG2, per la chirurgia mini-invasiva guidata dalle immagini. Prevede la collaborazione tra i team di radiologia e chirurgia dell’ospedale Necker e il team di elaborazione e interpretazione delle immagini (TII) dell’LTCI presso Télécom ParisTech.
Per prendere una decisione, i chirurghi hanno bisogno di accedere a un modello 3D che rifletta l’anatomia del paziente specifico e le sue variazioni patologiche. La ricostruzione 3D specifica per il paziente fornisce un miglioramento significativo, portando a una valutazione precisa della malformazione o del tumore e della sua relazione con gli organi, i nervi e i vasi circostanti. Permette al chirurgo di simulare una procedura preoperatoria, il che rappresenta un netto vantaggio in termini di chirurgia sicura, efficace e curativa, in particolare in oncologia. La risonanza magnetica è stata scelta come tecnica di imaging di base a causa della sua natura non irradiante e dell'attuale mancanza di tecnologia di ricostruzione MRI 3D.
Lo studio mira a fornire un aiuto alla diagnosi e alla pianificazione chirurgica sviluppando metodi e algoritmi dedicati per segmentare non solo il tumore ma anche le principali componenti anatomiche che circondano il tumore dai dati di imaging MRI 3D. L'imaging verrà eseguito su una risonanza magnetica da 3 Tesla. I dati saranno quelli necessari per la diagnosi e la pianificazione chirurgica, acquisiti su base clinica di routine con un beneficio atteso per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per essere inclusi, i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:
- Paziente di età compresa tra 5 mesi e 17 anni
Paziente con diagnosi confermata di:
- Tumore addomino-pelvico
- Malformazione pelvica
- Paziente i cui genitori o tutori legali hanno letto, accettato e firmato il modulo di consenso allo studio
- Pazienti i cui genitori o tutori legali sono beneficiari di un regime di previdenza sociale.
Per essere inclusi, i pazienti di controllo (pazienti diversi da quelli affetti da tumore o malformazione addomino-pelvica) devono soddisfare i seguenti criteri:
- Paziente di età compresa tra 5 mesi e 17 anni compresi.
- Un paziente seguito nel reparto di chirurgia viscerale per una patologia diversa da tumore o malformazione e che necessita di risonanza magnetica come parte della sua diagnosi, valutazione dell'estensione o monitoraggio.
- Paziente i cui genitori o tutori legali hanno letto, accettato e firmato il modulo di consenso allo studio.
- Paziente i cui genitori o tutori sono beneficiari di un regime di previdenza sociale.
Criteri di non inclusione:
Pazienti
- Paziente con controindicazione alla RM: corpo estraneo metallico oculare, pacemaker, valvola cardiaca meccanica, vecchie clip vascolari su aneurisma cerebrale, ecc.
- Paziente che ha partecipato a uno studio clinico terapeutico che coinvolgeva una nuova molecola nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
Controlli:
- Paziente con controindicazione alla RM: corpo estraneo metallico oculare, pacemaker, valvola cardiaca meccanica, vecchie clip vascolari su aneurisma cerebrale, ecc.
- Paziente che ha partecipato a uno studio clinico terapeutico che coinvolgeva una nuova molecola nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
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Malformazione
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Tumori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini prodotte dalla risonanza magnetica da 3 Tesla della General Electrics
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Rete nervosa nelle aree di interesse (bacino) utilizzando l'analisi trattografica con MRI da 3 Tesla mediante automazione dell'imaging 3D utilizzando immagini prodotte dalla MRI da 3 Tesla di General Electrics.
Questa automazione sarà effettuata utilizzando il software sviluppato da Telecom Paristech.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conseguenze postoperatorie di interventi chirurgici e/o trattamenti riabilitativi in pazienti con tumori addomino-pelvici o malformazioni pelviche.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMAG 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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