Computational Anatomy in Surgery for Childhood Tumors and Misformations (IMAG2)
Denne undersøgelse er en del af lanceringen af et multidisciplinært projekt kaldet IMAG2, for billedstyret minimalt invasiv kirurgi. Det involverer samarbejde mellem radiologi- og operationsteamene på Necker Hospital og Image Processing and Interpretation (TII) teamet ved LTCI hos Télécom ParisTech.
For at træffe en beslutning skal kirurger have adgang til en 3D-model, der afspejler den specifikke patients anatomi og dens patologiske variationer. Patientspecifik 3D-rekonstruktion giver en væsentlig forbedring, hvilket fører til en præcis vurdering af misdannelsen eller tumoren og dens forhold til omgivende organer, nerver og kar. Det giver kirurgen mulighed for at simulere en præoperativ procedure, hvilket er en klar fordel med hensyn til sikker, effektiv og helbredende kirurgi, især inden for onkologi. MR er blevet valgt som den grundlæggende billeddannelsesteknik på grund af dens ikke-bestrålende karakter og den nuværende mangel på 3D MR-rekonstruktionsteknologi.
Undersøgelsen har til formål at give en hjælp til diagnose og kirurgisk planlægning ved at udvikle dedikerede metoder og algoritmer til at segmentere ikke kun tumoren, men også de vigtigste anatomiske komponenter omkring tumoren fra 3D MR-billeddata. Billeddannelsen vil blive udført på en 3 Tesla MRI. Dataene vil være dem, der kræves til diagnose og kirurgisk planlægning, indhentet på rutinemæssig klinisk basis med en forventet fordel for patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For at blive inkluderet skal patienter opfylde følgende kriterier:
- Patient i alderen mellem 5 måneder og 17 år
Patient med en bekræftet diagnose af:
- Abdomino-bækken tumor
- Bækken misdannelse
- Patient, hvis forældre eller værger har læst, accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen til undersøgelsen
- Patienter, hvis forældre eller værge er omfattet af en social sikringsordning.
For at blive inkluderet skal kontrolpatienter (andre patienter end dem, der lider af en abdomino-bækkentumor eller misdannelse) opfylde følgende kriterier:
- Patient i alderen mellem 5 måneder og 17 år inklusive.
- En patient, der følges på visceral kirurgisk afdeling for en anden patologi end tumor eller misdannelse, og som kræver MR som en del af hans eller hendes diagnose, forlængelsesvurdering eller overvågning.
- Patient, hvis forældre eller værger har læst, accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen til undersøgelsen.
- Patient, hvis forældre eller værger er omfattet af en social sikringsordning.
Ikke-inkluderingskriterier:
Patienter
- Patient med kontraindikation til MR: metallisk okulært fremmedlegeme, pacemaker, mekanisk hjerteklap, gamle vaskulære clips på cerebral aneurisme mv.
- Patient, der har deltaget i et terapeutisk klinisk forsøg med et nyt molekyle i de 30 dage før inklusion.
Kontrolelementer:
- Patient med kontraindikation til MR: okulært metallisk fremmedlegeme, pacemaker, mekanisk hjerteklap, gamle vaskulære clips på cerebral aneurisme mv.
- Patient, der har deltaget i et terapeutisk klinisk forsøg med et nyt molekyle i de 30 dage før inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
|
|
Misdannelse
|
|
Tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeder produceret af General Electrics' 3 Tesla MRI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nervenetværk i områder af interesse (bækken) ved hjælp af traktografianalyse med 3 Tesla MRI ved automatisering af 3D-billeddannelse ved hjælp af billeder produceret af General Electrics' 3 Tesla MRI.
Denne automatisering vil blive udført ved hjælp af software udviklet af Telecom Paristech.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative konsekvenser af operation og/eller rehabiliteringsbehandling hos patienter med abdomino-bækkentumorer eller bækkenmisdannelser.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMAG 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svulst
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyAfsluttetSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Tilbagevendende fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1 | Regionalt fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Metastatisk neuroendokrin tumor | Midgut neuroendokrin tumor G1 | For-tarm neuroendokrin tumor | Hindgut neuroendokrin tumor | Neuroendokrin...Forenede Stater, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater