소아 식도위십이지장경 검사 및 대장내시경 검사를 위한 EEG 유도 프로포폴 진정제와 표준 치료 비교 (EPOC)

배경 및 근거 어린이의 식도위십이지장내시경검사(OGD)와 대장내시경검사는 프로포폴을 사용한 깊은 진정 하에 시행되는 경우가 많습니다. 프로포폴 용량 적정은 표준 ASA 모니터링에서 얻은 심폐 매개 변수에만 기초합니다. 그러나 이 프로포폴 적정 방법은 환자의 뇌 반응을 시각화하는 것을 허용하지 않으며 종종 진정 부족 또는 과다 진정으로 이어집니다. 진정 부족은 바람직하지 않은 수술 중 움직임 및 잠재적인 인식을 초래할 수 있으며, 과다 진정은 무호흡증, 저산소혈증, 저혈압, 각성 시간 연장 및 PACU 퇴원 지연과 같은 합병증과 관련이 있습니다.(1,2)

프로포폴 마취 시 환자가 과다 진정되는 경우가 많습니다. 뇌파검사(EEG) 모니터링을 사용하여 대장내시경 검사를 받는 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 의료 제공자는 중등도에서 심층까지의 진정을 계획했지만 EEG에 대한 후향적 검토를 통해 많은 환자가 전신 마취를 받았고 종종 폭발적인 억제를 사용하는 것으로 나타났습니다. 노인의 경우 수술 후 섬망과 관련이 있으며(4), 폭발 억제를 최소화하기 위한 마취 적정은 수술 후 섬망의 발생률을 감소시킬 수 있습니다. 마찬가지로, 인구 약동학 및 환자의 혈역학만을 기준으로 투여하여 프로포폴 마취를 받는 어린이에게서 과다 진정 및 EEG 등전위 현상이 흔히 발생합니다. (5)

최근 어린이의 마취 및 진정 중 EEG 모니터링 및 안내를 통해 각 환자의 뇌 반응을 직접 시각화할 수 있으며 현재 표준 모니터링을 보완하여 환자의 안전과 경험을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다.(2) EEG 안내는 전신 마취를 받는 어린이의 세보플루란 요구량을 줄이는 것으로 나타났습니다. (9) 특히, 밀도 스펙트럼 배열(DSA)이라고도 불리는 EEG 스펙트로그램을 사용하면 뇌 반응, 혈류역학적 반응, 절차적 자극 변화 사이의 상호 작용을 실시간으로 쉽게 시각화할 수 있으므로 마취제의 보다 정확하고 미묘한 적정이 가능해집니다. . (2)

이중 스펙트럼 지수(BIS), Narcotrend 지수(NI) 및 환자 상태 지수(PSI)와 같은 처리된 EEG(pEEG)는 마취 깊이를 정량화하기 위해 제조업체의 알고리즘을 사용하여 EEG에서 파생된 무차원 숫자입니다(6). 그러나 다양한 pEEG 수치가 계산되는 방식과 이것이 발달 중인 뇌의 기본적인 신경생리학적 특성과 어떻게 관련되는지에 대한 명확성이 부족하다는 점을 감안할 때 원시 EEG 파형 및 스펙트로그램과 관련하여 pEEG 수치를 해석하는 것이 중요합니다.

Narcotrend Index(NI)를 사용하여 EEG 유도 프로포폴 마취와 어린이의 표준 치료를 비교한 소규모 연구는 두 개뿐입니다. NI 지침은 약간 더 빠른 회복과 더 낮은 약물 소비를 초래하는 것으로 나타났습니다.(7)(8). 현재까지 마취를 안내하기 위해 pEEG 번호와 함께 스펙트로그램을 활용한 연구는 없습니다. 연구자들은 OGD 및 대장내시경 검사를 위해 프로포폴 TIVA를 받는 어린이의 표준 치료와 PSI 외에 Sedline EEG 및 스펙트로그램을 사용한 EEG 유도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 스펙트로그램을 사용하여 뇌 반응을 더 잘 시각화하면 프로포폴 복용량을 더 정확하게 적정하고 프로포폴 소비를 줄이며 기상 시간을 크게 줄일 수 있습니다.

레퍼런스 목록:

1. Patino M, Glynn S, Soberano M, Putnam P, Hossain MM, Hoffmann C, Samuels P, Kibelbek MJ, Gunter J. 어린이 식도위내시경 검사 중 다양한 마취 기술 비교: 무작위 시험. Paediatr Anaesth. 2015;25:1013-1019. 인용: in: : PMID: 26184697.
2. 봉 CL, Balanza GA, Khoo CE-H, Tan JS-K, Desel T, Purdon PL. 소아 뇌파 유도 마취 관리의 임상적 유용성을 보여주는 서술적 검토. Anesth Analg [인터넷]. 2022년; 도이: 10.1213/ANE.0000000000006267. 인용: in: : PMID: 36729437.
3. Bloom J, Wyler D, Torjman MC, Trinh T, Li L, Mehta A, Fitchett E, Kastenberg D, Mahla M, Romo V. 외래 대장내시경 검사를 위한 프로포폴 진정 중 파열 억제의 높은 발생률: 신경 모니터링에서 배운 교훈. 마취 입술 실습. 2020;2020:7246570. 인용: in: : PMID: 32636880.
4. 프리츠 BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. 수술 중 뇌파 억제로 수술 후 섬망을 예측합니다. Anesth Analg. 2016;122:234-242. 인용: in: : PMID: 26418126.
5. Yuan I, Landis WP, Topjian AA, Abend NS, Lang S-S, Huh JW, Kirschen MP, Mensinger JL, Zhang B, Kurth CD. 전신 마취를 받는 영유아의 등전위 뇌파검사 사건의 유병률. Anesth Analg. 2020;130:462-471. 인용: in: : PMID: 31107263.
6. Soehle M, Kuech M, Grube M, Wirz S, Kreuer S, Hoeft A, Bruhn J, Ellerkmann RK. 프로포폴의 뇌파 효과를 측정하는 환자 상태 지수 대 이중 스펙트럼 지수. J Anaesth 형제님. 2010;105:172-178. 인용: in: : PMID: 20587537.
7. 웨버 F, 월하우트 LC, 에셔 JC. NarcotrendTM EEG 유도 프로포폴 투여가 소아 시술 진정제의 회복 속도에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험. Paediatr Anaesth. 2018;28:443-449. 인용: in: : PMID: 29575232.
8. Weber F, Pohl F, Hollnberger H, Taeger K. 어린이의 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용한 전체 정맥 마취 중 프로포폴 소비 및 출현 시간에 대한 Narcotrend 지수의 영향: 임상 유용성 연구. Eur J 마취제. 2005;22:741-747. 인용: in: : PMID: 16211731.
9. Long MHY, Lim EHL, Balanza GA, Allen JC Jr, Purdon PL, Bong CL. 뇌전도(EEG) 유도 대 표준 마취 중 Sevoflurane 요구 사항 아동 관리: 무작위 대조 시험. J 클린 아네스. 2022;81:110913. 인용: in: : PMID: 35772250.

가설 및 목적 일차 가설은 6~16세 어린이의 경우 Sedline을 사용한 맞춤형 EEG 유도 마취 관리(환자 상태 지수(PSI) 외에 원시 EEG, 밀도 스펙트럼 배열 기반)가 결과를 가져온다는 것입니다. OGD 및 대장내시경 검사를 위한 프로포폴 진정제 투여 후 기상 시간(시술 종료부터 첫 눈을 뜰 때까지의 시간으로 정의)이 8분 단축되었습니다.

우리의 2차 가설은 6~16세 어린이에게 Masimo Sedline을 사용한 맞춤형 EEG 유도 마취 관리(환자 상태 지수(PSI) 외에 처리되지 않은 EEG, 밀도 스펙트럼 배열 기반)가 다음과 같은 결과를 가져온다는 것입니다.

1. PACU 퇴원 시간(PACU 도착부터 PACU 퇴원 기준 충족까지의 시간으로 정의) 15분 단축
2. 프로포폴 투여량(누적/kg/회) 10% 감소
3. 수술 중 부작용 발생률 감소: 무호흡증, 백마스크 환기가 필요한 환기저하, 후두경련, 저혈압.
4. 수술 중 바람직하지 않은 움직임에는 차이가 없음
5. PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도로 측정한 출현 섬망의 발생률 및 중증도가 낮습니다.
6. 버스트 억제의 발생률 및 기간, 수술 중 스펙트럼 경계 주파수로 측정한 수술 중 진정 깊이가 낮습니다. 알파 전력 및 주파수; 느린 전력 및 주파수.

우리의 주요 목표는 Sedline을 사용한 맞춤형 EEG 유도 마취 관리가 식도위십이지장경검사(OGD) 및 대장내시경 검사를 위한 프로포폴 진정 후 깨어나는 시간을 줄이는지 확인하는 것입니다.

우리의 두 번째 목표는 맞춤형 EEG 유도 마취 관리가 감소하는지 확인하는 것입니다.

1. PACU에서 퇴원하는 데 걸리는 시간
2. 총 프로포폴 사용량(누적 mg/kg/min)
3. 수술 중 이상반응 발생률: 무호흡, 백마스크 환기가 필요한 환기저하, 후두경련, 저혈압
4. 수술 중 바람직하지 않은 움직임의 발생률
5. 출현 섬망의 발생률 및 심각도
6. 수술 중 진정 깊이

포함 기준

피험자는 본 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다. 포함 기준:

1. 프로포폴 진정요법 하에 KKH에서 식도위십이지장내시경 및 대장내시경을 받는 6~16세 소아 환자
2. 부모/보호자는 연구 참여에 동의해야 하며 환자는 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준

기준선에서 제외 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다. 제외 기준:

1. 발작장애 등 신경질환 환자
2. 발달지연이나 유전증후군이 있는 환자
3. EEG 센서를 배치할 수 없는 두개안면 기형 환자
4. 심한 습진이나 피부알레르기, 아토피가 있는 환자
5. 진정제 전처치가 필요하거나 프로포폴 진정제 투여 전 흡입유도가 필요한 환자

연구 설계 및 절차/방법론 이것은 프로포폴을 정맥 마취한 상태에서 식도위십이지장경 검사 또는 대장내시경 검사를 받는 6~16세 어린이 50명을 대상으로 한 단일 센터 무작위 대조 연구입니다.

기관 윤리 승인 및 서면 동의에 따라 대장내시경 지속을 위해 프로포폴 진정제를 투여받는 6~16세 어린이는 다음 중 하나에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: EEG 모니터링: EEG 모니터링과 함께 배치된 EEG 센서. 원시 EEG 및 스펙트로그램에 따라 프로포폴을 적정하여 진정(알파 진동 +/- 느린 진동)을 유지하고 폭발적인 억제를 방지하며 가능한 경우 PSI를 25보다 크게 유지하는 것을 목표로 합니다.

그룹 2: 표준 관리: 출력이 숨겨진 상태로 배치된 EEG 센서. 마취팀은 EEG 데이터를 보지 못합니다. 프로포폴은 일상적인 표준 관리에 따라 적정됩니다.

EEG 센서는 마취 유도 전 이마 위에 배치되며, 전신 마취가 끝나고 환자가 깨어난 후에 제거됩니다. ECG, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압을 포함한 정기 모니터가 배치되고 환자는 표준 치료에 따라 관리됩니다.

내시경을 삽입하기 전에 10% 자일로카인 스프레이로 인두를 열대화시킵니다.

유도 전에 펜타닐 0.5mcg/kg과 리그노카인 0.5mg/kg을 투여합니다.

프로포폴 표적 제어 주입(TCI) - Paedfusor 모델이 사용됩니다. 유도 용량은 Cp 4.0mcg/ml이며 EEG 안내가 있는(그룹 1) 또는 없는(그룹 2) 환자 반응에 따라 적정됩니다.

수술 중 진정 기간, 미리 지정된 다양한 시점에서의 TCI 복용량 및 누적 프로포폴 복용량을 포함한 마취제의 세부 사항이 기록됩니다. 스코프 삽입, 유지 관리, 스코프 제거 및 출현 중 EEG 특성이 기록됩니다. 바람직하지 않은 수술 중 환자 움직임, 무호흡, 백마스크 환기가 필요한 환기 저하, 후두경련, 저혈압을 포함한 부작용도 기록됩니다.

PACU에는 기상 시간, PACU 퇴원 시간, 출현 섬망의 발생률 및 심각도가 기록됩니다. EEG 정보는 분석을 위해 다운로드되고 익명으로 처리됩니다. 버스트 억제 발생률 및 기간, 스펙트럼 에지 주파수 알파 전력 및 주파수; 느린 전력과 주파수가 기록됩니다.

조사관은 다음을 비교할 것입니다.

1. 기상 시간(시술 종료부터 첫 눈을 뜰 때까지의 시간으로 정의)
2. PACU에서 퇴원하는 시간(PACU 도착부터 PACU 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 정의됨)
3. 총 프로포폴 사용량(누적 mg/kg/min)
4. 수술 중 이상반응 발생률: 무호흡, 백마스크 환기가 필요한 환기저하, 후두경련, 저혈압
5. 수술 중 바람직하지 않은 움직임의 발생률
6. 출현 섬망의 발생률 및 중증도(PAED(소아 마취 출현 섬망) 척도로 측정)
7. 수술 중 진정 깊이(폭발 억제 발생률 및 기간, 수술 중 스펙트럼 경계 주파수, 알파 전력 및 주파수, 느린 전력 및 주파수로 측정)