- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06225648
60세 이상 성인의 트레오닌 요구량
60세 이상의 건강한 성인의 트레오닌 요구량
연구 개요
상세 설명
60세 이상 성인의 트레오닌 요구량을 확인합니다. 나이가 들면서 근육 감소, 지방 증가 등 다양한 생리적 변화가 일어납니다. 근육 감소는 근육 약화로 이어질 수 있어 정기적인 일상 활동이 더 어려워질 수 있으므로 우려할 만한 원인입니다.
인체의 근육은 단백질로 구성되어 있으며 그 단백질은 아미노산이라는 작은 빌딩 블록으로 구성됩니다. 인체는 비필수 아미노산이라고 불리는 일부 아미노산을 생성하는 능력을 가지고 있습니다. 그러나 신체가 단백질을 만드는 데 필요한 특정 아미노산이 있지만 섭취하는 음식을 통해서만 공급할 수 있습니다. 이를 필수아미노산이라고 합니다. 트레오닌은 필수 아미노산 중 하나입니다. 박테리아 침입으로부터 위장관을 보호하는 단백질인 뮤신을 합성하는 데 필요합니다. 뮤신을 만드는 신체의 능력은 트레오닌과 같은 아미노산의 생체 이용률과 직접적인 관련이 있습니다. 그러나 동물 데이터의 증거에 따르면 나이가 많은 쥐는 어린 쥐에 비해 점액 기능이 손상되어 박테리아 침투에 더 취약한 것으로 나타났습니다. 따라서 개인이 나이가 들어감에 따라 장 점막 건강을 유지하려면 트레오닌의 더 높은 식이 공급이 필요할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 최소 침습적 지표 아미노산 산화(IAAO) 방법을 사용하여 60세 이상 성인의 트레오닌 요구량을 알아내는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahroukh Rafii, BSc
- 전화번호: 416 813 7454
- 이메일: mahroukh.rafii@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- 전화번호: 4164207076
- 이메일: alyssa..paoletti@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- 전화번호: 416-813-5744
- 이메일: alyssa.paoletti@sickkids.ca
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연락하다:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- 전화번호: 416-813-7454
- 이메일: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 제공
- 나이 60~90세
- 병력, 신체적 건강 및 혈액 채취로 입증되는 일반적인 건강 상태가 양호함
- 공복 혈당, 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 요소, 크레아티닌
- 연구에 참여하려는 의지.
- BMI <30kg/m2.
제외 기준:
- 단백질/아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환 및/또는 급성 질환(예: HIV, 당뇨병, 암, 간 또는 신장 질환, 급성 감기 또는 독감)
- 단백질/AA 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 스테로이드)
- 다이어트를 견딜 수 없음(예: 알레르기)
- 지난 한 달 동안 상당한 체중 감소가 있었거나 체중 감량 식단을 섭취한 경우.
- 상당한 카페인 섭취(하루 2컵 이상)
- 상당한 양의 알코올 섭취(하루에 1잔 이상, 즉 맥주 1잔 또는 와인 ½잔).
- 정맥 접근에서 채혈을 꺼리거나 연구 목적으로 환기 후드 간접 열량계를 사용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인의 트레오닌 > 60
트레오닌: 모든 피험자는 무작위 순서로 최대 7개의 트레오닌 테스트 수준을 받게 됩니다.
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하루에 체중 1kg당 트레오닌 5~45mg 범위의 7가지 다른 트레오닌 테스트 수준이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60세 이상 성인의 트레오닌 요구량 결정
기간: 최대 24개월
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트레오닌 요구 사항을 측정하기 위해 조사관은 참가자로부터 호흡 샘플을 수집합니다.
연구자들은 이러한 샘플을 통해 통제된 식단을 섭취하는 참가자가 단계별 트레오닌 섭취량을 섭취할 때 산화되는 아미노산의 양과 체내에 유지되는 양을 측정합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000081068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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