- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06225648
Requerimiento de treonina en adultos mayores de 60 años
El requerimiento de treonina en adultos sanos mayores de 60 años
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Determinar el requerimiento de treonina en adultos mayores de 60 años. Con la edad, se producen varios cambios fisiológicos, incluida una disminución de la masa muscular y un aumento de la grasa. La reducción muscular es motivo de preocupación, ya que puede provocar debilidad y dificultar las actividades diarias habituales.
Los músculos del cuerpo humano están compuestos de proteínas y esas proteínas están formadas por pequeños componentes básicos denominados aminoácidos. El cuerpo humano tiene la capacidad de producir algunos aminoácidos que se denominan aminoácidos no esenciales. Sin embargo, existen aminoácidos específicos que el cuerpo necesita para producir proteínas, pero que solo pueden obtenerse de los alimentos ingeridos. Estos se denominan aminoácidos esenciales. La treonina es uno de los aminoácidos esenciales. Es necesario para sintetizar mucinas, que son proteínas que protegen el tracto gastrointestinal de la invasión bacteriana. La capacidad del cuerpo para producir mucinas está directamente relacionada con la biodisponibilidad de aminoácidos como la treonina. Sin embargo, la evidencia de datos en animales ha demostrado que los ratones más viejos tienen la función mucosa comprometida en comparación con los ratones jóvenes, lo que los hace más susceptibles a la penetración bacteriana. Por lo tanto, puede ser necesario un mayor suministro dietético de treonina para mantener la salud de la mucosa intestinal a medida que los individuos envejecen. El propósito de este estudio es conocer el requerimiento de treonina en adultos mayores de 60 años utilizando el método mínimamente invasivo de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahroukh Rafii, BSc
- Número de teléfono: 416 813 7454
- Correo electrónico: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Número de teléfono: 4164207076
- Correo electrónico: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Número de teléfono: 416-813-5744
- Correo electrónico: alyssa.paoletti@sickkids.ca
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Contacto:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Número de teléfono: 416-813-7454
- Correo electrónico: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Investigador principal:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento proporcionado
- Edad entre 60 y 90 años
- Buen estado de salud general, como lo demuestran los antecedentes médicos, la salud física y la extracción de sangre.
- Glicemia en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina
- Voluntad de participar en el estudio.
- IMC <30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad crónica y/o enfermedad aguda que se sabe que afecta el metabolismo de proteínas/aminoácidos (p. ej. VIH, diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, resfriado agudo o gripe)
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas/AA (p. ej. esteroides)
- Incapacidad para tolerar la dieta (es decir, alergia)
- Pérdida de peso significativa durante el último mes o consumo de dietas reductoras de peso.
- Consumo significativo de cafeína (>2 tazas por día)
- Consumo significativo de alcohol (>1 trago al día, es decir, 1 cerveza o ½ vaso de vino).
- No estar dispuesto a que le extraigan sangre de un acceso venoso o utilizar un calorímetro indirecto con campana ventilada para los fines del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Treonina en adultos > 60
Treonina: todos los sujetos recibirán hasta 7 niveles de prueba de treonina, en orden aleatorio.
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Hay 7 niveles de prueba de treonina diferentes que van de 5 a 45 mg de treonina por kilogramo de peso corporal por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación de los requerimientos de treonina en adultos >60 años
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Para medir el requisito de treonina, los investigadores recolectarán muestras de aliento de los participantes.
A partir de estas muestras, los investigadores medirán la cantidad de aminoácidos oxidados y cuánto se retiene en el cuerpo cuando los participantes consumen ingestas graduadas de treonina que consumen una dieta controlada.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000081068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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