- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06225648
Zapotrzebowanie na treoninę u dorosłych w wieku > 60 lat
Zapotrzebowanie na treoninę u zdrowych dorosłych w wieku powyżej 60 lat
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Określenie zapotrzebowania na treoninę u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat. Wraz z wiekiem zachodzą różne zmiany fizjologiczne, w tym spadek masy mięśniowej i wzrost tkanki tłuszczowej. Redukcja mięśni jest powodem do niepokoju, ponieważ może prowadzić do osłabienia, które utrudnia wykonywanie codziennych czynności.
Mięśnie w ludzkim ciele składają się z białek, a białka te składają się z małych cegiełek zwanych aminokwasami. Organizm ludzki ma zdolność wytwarzania niektórych aminokwasów, zwanych aminokwasami nieistotnymi. Istnieją jednak określone aminokwasy, których organizm potrzebuje do wytworzenia białka, ale które mogą być dostarczone jedynie ze spożywanego pokarmu. Nazywa się je niezbędnymi aminokwasami. Treonina jest jednym z niezbędnych aminokwasów. Jest niezbędna do syntezy mucyn – białek chroniących przewód pokarmowy przed inwazją bakterii. Zdolność organizmu do wytwarzania mucyn jest bezpośrednio powiązana z biodostępnością aminokwasów, takich jak treonina. Jednakże dowody pochodzące z badań na zwierzętach wykazały, że starsze myszy mają upośledzoną funkcję śluzu w porównaniu z młodymi myszami, przez co są bardziej podatne na przenikanie bakterii. Zatem do utrzymania zdrowia błony śluzowej jelit u osób starszych może być konieczna większa podaż treoniny w diecie. Celem tego badania jest określenie zapotrzebowania na treoninę u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat przy użyciu minimalnie inwazyjnej metody wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahroukh Rafii, BSc
- Numer telefonu: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Numer telefonu: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Numer telefonu: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Numer telefonu: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażono zgodę
- Wiek od 60 do 90 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia, potwierdzony wywiadem medycznym, stanem zdrowia fizycznego i pobraniem krwi
- Poziom glukozy we krwi na czczo, hemoglobina A1c (HbA1c), mocznik, kreatynina
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
- BMI <30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby przewlekłej i/lub ostrej, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm białek/aminokwasów (np. HIV, cukrzyca, nowotwór, choroba wątroby lub nerek, ostre przeziębienie lub grypa)
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek/AA (np. steroidy)
- Niemożność tolerowania diety (tj. alergia)
- Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie diet redukcyjnych.
- Znaczne spożycie kofeiny (>2 filiżanki dziennie)
- Znaczne spożycie alkoholu (>1 drink dziennie, tj. 1 piwo lub ½ kieliszka wina).
- Nie wyraża zgody na pobieranie krwi z dostępu żylnego lub używanie kalorymetru pośredniego z wentylowanym kapturkiem do celów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Treonina u dorosłych > 60. roku życia
Treonina: wszyscy pacjenci otrzymają do 7 poziomów testu na treoninę, w losowej kolejności.
|
Istnieje 7 różnych poziomów testu treoniny, wahających się od 5 do 45 mg treoniny na kilogram masy ciała dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zapotrzebowania na treoninę u osób dorosłych > 60. roku życia
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Aby zmierzyć zapotrzebowanie na treoninę, badacze pobiorą próbki oddechu od uczestników.
Na podstawie tych próbek badacze zmierzą ilość utlenionych aminokwasów i ilość zatrzymaną w organizmie, gdy uczestnicy stosujący kontrolowaną dietę spożywają zróżnicowane dawki treoniny.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000081068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .