- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06225648
Besoins en thréonine chez les adultes de plus de 60 ans
Les besoins en thréonine chez les adultes en bonne santé de plus de 60 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer les besoins en thréonine chez les adultes de plus de 60 ans. Avec l’âge, divers changements physiologiques se produisent, notamment un déclin musculaire et une augmentation de la graisse. La réduction musculaire est préoccupante car elle peut entraîner une faiblesse rendant les activités quotidiennes régulières plus difficiles.
Les muscles du corps humain sont composés de protéines et ces protéines sont constituées de petits éléments constitutifs appelés acides aminés. Le corps humain a la capacité de fabriquer certains acides aminés appelés acides aminés non essentiels. Cependant, il existe des acides aminés spécifiques dont le corps a besoin pour fabriquer des protéines, mais qui ne peuvent être fournis qu'à partir des aliments consommés. Ceux-ci sont appelés acides aminés essentiels. La thréonine est l'un des acides aminés essentiels. Il est nécessaire pour synthétiser les mucines qui sont des protéines qui protègent le tractus gastro-intestinal de l'invasion bactérienne. La capacité du corps à produire des mucines est directement liée à la biodisponibilité des acides aminés comme la thréonine. Cependant, des preuves issues de données animales ont montré que les souris plus âgées ont une fonction de mucus compromise par rapport aux jeunes souris, ce qui les rend plus sensibles à la pénétration bactérienne. Ainsi, un apport alimentaire plus élevé en thréonine peut être nécessaire pour maintenir la santé de la muqueuse intestinale à mesure que les individus vieillissent. Le but de cette étude est de connaître les besoins en thréonine chez les adultes de plus de 60 ans en utilisant la méthode mini-invasive d'oxydation des acides aminés indicatrices (IAAO).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahroukh Rafii, BSc
- Numéro de téléphone: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Numéro de téléphone: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- The Hospital for Sick Children
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Contact:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Numéro de téléphone: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
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Contact:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Numéro de téléphone: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Chercheur principal:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement fourni
- Âgé de 60 à 90 ans
- En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux, la santé physique et les prises de sang
- Glycémie à jeun, hémoglobine A1c (HbA1c), urée, créatinine
- Volonté de participer à l'étude.
- IMC <30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie chronique et/ou d'une maladie aiguë connue pour affecter le métabolisme des protéines/acides aminés (par ex. VIH, diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, rhume ou grippe aigu)
- Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines/AA (par ex. stéroïdes)
- Incapacité à tolérer le régime (c.-à-d. allergie)
- Perte de poids importante au cours du dernier mois ou consommation de régimes amaigrissants.
- Consommation importante de caféine (>2 tasses par jour)
- Consommation importante d'alcool (>1 verre par jour soit 1 bière ou ½ verre de vin).
- Refus de faire prélever du sang à partir d'un accès veineux ou d'utiliser un calorimètre indirect à hotte ventilée pour les besoins de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thréonine chez les adultes > 60 ans
Thréonine : tous les sujets recevront jusqu'à 7 niveaux de test de thréonine, dans un ordre aléatoire.
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Il existe 7 niveaux de test de thréonine différents allant de 5 à 45 mg de thréonine par kilogramme de poids corporel et par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des besoins en thréonine chez les adultes de plus de 60 ans
Délai: jusqu'à 24 mois
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Pour mesurer les besoins en thréonine, les enquêteurs prélèveront des échantillons d'haleine des participants.
À partir de ces échantillons, les enquêteurs mesureront la quantité d'acides aminés oxydés et la quantité retenue dans le corps lorsque des apports progressifs de thréonine sont consommés par les participants suivant un régime contrôlé.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000081068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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