- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06225648
Потребность в треонине у взрослых старше 60 лет
Потребность в треонине у здоровых взрослых старше 60 лет
Обзор исследования
Подробное описание
Определить потребность в треонине у взрослых старше 60 лет. С возрастом происходят различные физиологические изменения, в том числе уменьшение мышечной массы и увеличение жировой массы. Сокращение мышц является поводом для беспокойства, поскольку оно может привести к слабости, затрудняющей повседневную деятельность.
Мышцы человеческого тела состоят из белков, а эти белки состоят из небольших строительных блоков, называемых аминокислотами. Организм человека обладает способностью вырабатывать некоторые аминокислоты, которые называются заменимыми аминокислотами. Однако существуют определенные аминокислоты, которые необходимы организму для производства белка, но которые они могут поступать только из съеденной пищи. Их называют незаменимыми аминокислотами. Треонин – одна из незаменимых аминокислот. Он необходим для синтеза муцинов – белков, защищающих желудочно-кишечный тракт от бактериальной инвазии. Способность организма вырабатывать муцины напрямую связана с биодоступностью аминокислот, таких как треонин. Однако данные, полученные на животных, показали, что у старых мышей функция слизи нарушена по сравнению с молодыми мышами, что делает их более восприимчивыми к проникновению бактерий. Таким образом, для поддержания здоровья слизистой оболочки кишечника с возрастом может потребоваться более высокое содержание треонина в рационе. Цель данного исследования — выяснить потребность в треонине у взрослых старше 60 лет с использованием малоинвазивного метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahroukh Rafii, BSc
- Номер телефона: 416 813 7454
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Номер телефона: 4164207076
- Электронная почта: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Номер телефона: 416-813-5744
- Электронная почта: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Контакт:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Номер телефона: 416-813-7454
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Главный следователь:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие предоставлено
- Возраст от 60 до 90 лет
- Хорошее общее состояние здоровья, о чем свидетельствуют история болезни, физическое здоровье и анализ крови.
- Глюкоза крови натощак, гемоглобин A1c (HbA1c), мочевина, креатинин
- Готовность участвовать в исследовании.
- ИМТ <30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Наличие хронического заболевания и/или острого заболевания, которое, как известно, влияет на метаболизм белков/аминокислот (например, ВИЧ, диабет, рак, заболевания печени или почек, острая простуда или грипп)
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм белков/АК (например, стероиды)
- Неспособность переносить диету (т.е. аллергия)
- Значительная потеря веса за последний месяц или употребление диет, снижающих вес.
- Значительное потребление кофеина (>2 чашек в день)
- Значительное употребление алкоголя (>1 порции в день, т.е. 1 пива или ½ стакана вина).
- Нежелание брать кровь из венозного доступа или использовать непрямой калориметр с вентилируемым колпаком для целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Треонин у взрослых > 60 лет
Треонин: все субъекты получат до 7 тестовых уровней треонина в случайном порядке.
|
Существует 7 различных уровней треонина в диапазоне от 5 до 45 мг треонина на килограмм массы тела в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение потребности в треонине у взрослых старше 60 лет
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Чтобы измерить потребность в треонине, исследователи возьмут образцы дыхания у участников.
Из этих образцов исследователи будут измерять количество окисленных аминокислот и то, сколько их сохраняется в организме, когда участники, соблюдающие контролируемую диету, потребляют ступенчатое потребление треонина.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000081068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .