- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06225648
Treoninkrav hos vuxna >60 år
Treoninkravet hos friska vuxna över 60 år
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att fastställa treoninbehovet hos vuxna över 60 år. Med åldern uppstår olika fysiologiska förändringar, inklusive en minskning av muskler och en ökning av fett. Muskelreduktion är en anledning till oro eftersom det kan leda till svaghet som gör regelbundna dagliga aktiviteter svårare.
Musklerna i människokroppen är sammansatta av proteiner och dessa proteiner är gjorda av små byggstenar som kallas aminosyror. Människokroppen har förmågan att göra vissa aminosyror som kallas de icke-essentiella aminosyrorna. Det finns dock specifika aminosyror som kroppen behöver för att göra protein, men som bara kan tillföras från den mat som äts. Dessa kallas essentiella aminosyror. Treonin är en av de essentiella aminosyrorna. Det behövs för att syntetisera muciner som är proteiner som skyddar mag-tarmkanalen från bakteriell invasion. Kroppens förmåga att göra muciner är direkt relaterad till biotillgängligheten av aminosyror som treonin. Emellertid har bevis från djurdata visat att äldre möss har försämrad slemfunktion jämfört med unga möss, vilket gör dem mer mottagliga för bakteriell penetration. Således kan en högre diettillförsel av treonin behövas för att upprätthålla tarmslemhinnans hälsa när individer åldras. Syftet med denna studie är att ta reda på treoninbehovet hos vuxna över 60 år med hjälp av den minimalt invasiva metoden Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 416 813 7454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefonnummer: 4164207076
- E-post: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefonnummer: 416-813-5744
- E-post: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefonnummer: 416-813-7454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Huvudutredare:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke lämnats
- I åldern 60 till 90 år
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia, fysisk hälsa och blodprov
- Fastande blodsocker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin
- Vilja att delta i studien.
- BMI <30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kronisk sjukdom och/eller akut sjukdom som är känd för att påverka protein/aminosyrametabolismen (t. HIV, diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, akut förkylning eller influensa)
- Att ta mediciner som är kända för att påverka protein/AA-metabolismen (t. steroider)
- Oförmåga att tolerera kosten (dvs. allergi)
- Betydande viktminskning under den senaste månaden eller konsumtion av viktreducerande dieter.
- Betydande koffeinkonsumtion (>2 koppar per dag)
- Betydande konsumtion av alkohol (>1 drink per dag, dvs 1 öl eller ½ glas vin).
- Ovillig att ta blod från en venös tillgång, eller använda en ventilerad huva indirekt kalorimeter för studiens syfte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Treonin hos vuxna > 60
Treonin: alla försökspersoner kommer att få upp till 7 treonintestnivåer, i slumpmässig ordning.
|
Det finns 7 olika treonintestnivåer som sträcker sig från 5 till 45 mg treonin per kilo kroppsvikt och dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av treoninbehov hos vuxna >60 år
Tidsram: upp till 24 månader
|
För att mäta treoninbehovet kommer utredarna att samla in andningsprover från deltagarna.
Från dessa prover kommer utredarna att mäta mängden oxiderade aminosyror och hur mycket som finns kvar i kroppen när graderade intag av treonin konsumeras av deltagarna som konsumerar en kontrollerad diet.
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000081068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .