- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06225648
Threoninebehoefte bij volwassenen >60 jaar
De threoninebehoefte bij gezonde volwassenen ouder dan 60 jaar
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de threoninebehoefte te bepalen bij volwassenen ouder dan 60 jaar. Met het ouder worden treden er verschillende fysiologische veranderingen op, waaronder een afname van de spiermassa en een toename van het vetgehalte. Spiervermindering is een reden tot bezorgdheid, omdat dit kan leiden tot zwakte, waardoor reguliere dagelijkse activiteiten moeilijker worden.
De spieren in het menselijk lichaam zijn samengesteld uit eiwitten en die eiwitten zijn gemaakt van kleine bouwstenen die aminozuren worden genoemd. Het menselijk lichaam heeft het vermogen om enkele aminozuren te maken die de niet-essentiële aminozuren worden genoemd. Er zijn echter specifieke aminozuren die het lichaam nodig heeft om eiwitten te maken, maar die alleen kunnen worden geleverd door het gegeten voedsel. Dit worden essentiële aminozuren genoemd. Threonine is een van de essentiële aminozuren. Het is nodig om mucines te synthetiseren, dit zijn eiwitten die het maagdarmkanaal beschermen tegen bacteriële invasie. Het vermogen van het lichaam om mucines te maken houdt rechtstreeks verband met de biologische beschikbaarheid van aminozuren zoals threonine. Uit gegevens uit dieronderzoek is echter gebleken dat oudere muizen de slijmfunctie hebben aangetast in vergelijking met jonge muizen, waardoor ze gevoeliger zijn voor bacteriële penetratie. Er kan dus een grotere hoeveelheid threonine via de voeding nodig zijn om de gezondheid van het darmslijmvlies te behouden naarmate mensen ouder worden. Het doel van deze studie is om de threoninebehoefte bij volwassenen ouder dan 60 jaar te achterhalen met behulp van de minimaal invasieve Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-methode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefoonnummer: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefoonnummer: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefoonnummer: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Contact:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefoonnummer: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming verstrekt
- Leeftijd 60 tot 90 jaar oud
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis, lichamelijke gezondheid en bloedafname
- Nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c (HbA1c), ureum, creatinine
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- BMI <30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten en/of acute ziekten waarvan bekend is dat ze het eiwit-/aminozuurmetabolisme beïnvloeden (bijv. HIV, diabetes, kanker, lever- of nierziekte, acute verkoudheid of griep)
- Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit-/AA-metabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden)
- Onvermogen om het dieet te verdragen (bijv. allergie)
- Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand of gebruik van gewichtsverminderende diëten.
- Aanzienlijke cafeïneconsumptie (> 2 kopjes per dag)
- Aanzienlijke consumptie van alcohol (>1 drankje per dag, d.w.z. 1 bier of ½ glas wijn).
- Niet bereid om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang, of het gebruik van een indirecte calorimeter met geventileerde kap voor de doeleinden van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Threonine bij volwassenen > 60 jaar
Threonine: alle proefpersonen krijgen maximaal 7 threonine-testniveaus, in willekeurige volgorde.
|
Er zijn 7 verschillende threonine-testniveaus, variërend van 5 tot 45 mg threonine per kilogram lichaamsgewicht per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van de threoninebehoefte bij volwassenen >60 jaar
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Om de threoninebehoefte te meten, verzamelen onderzoekers ademmonsters van deelnemers.
Uit deze monsters zullen onderzoekers de hoeveelheid geoxideerde aminozuren meten en hoeveel er in het lichaam wordt vastgehouden wanneer de deelnemers een gecontroleerd dieet volgen.
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1000081068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk