- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06225648
Threoninbedarf bei Erwachsenen >60 Jahren
Der Threoninbedarf bei gesunden Erwachsenen über 60 Jahren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zur Bestimmung des Threoninbedarfs bei Erwachsenen über 60 Jahren. Mit zunehmendem Alter treten verschiedene physiologische Veränderungen auf, darunter ein Muskelabbau und eine Fettzunahme. Muskelschwund gibt Anlass zur Sorge, da er zu Schwäche führen kann, die regelmäßige tägliche Aktivitäten erschwert.
Die Muskeln im menschlichen Körper bestehen aus Proteinen und diese Proteine bestehen aus kleinen Bausteinen, die als Aminosäuren bezeichnet werden. Der menschliche Körper hat die Fähigkeit, einige Aminosäuren herzustellen, die als nicht-essentielle Aminosäuren bezeichnet werden. Allerdings gibt es bestimmte Aminosäuren, die der Körper zur Proteinproduktion benötigt, die aber nur über die Nahrung zugeführt werden können. Diese werden als essentielle Aminosäuren bezeichnet. Threonin gehört zu den essentiellen Aminosäuren. Es wird zur Synthese von Mucinen benötigt, das sind Proteine, die den Magen-Darm-Trakt vor dem Eindringen von Bakterien schützen. Die Fähigkeit des Körpers, Muzine zu bilden, steht in direktem Zusammenhang mit der Bioverfügbarkeit von Aminosäuren wie Threonin. Allerdings haben tierexperimentelle Daten gezeigt, dass ältere Mäuse im Vergleich zu jungen Mäusen eine beeinträchtigte Schleimfunktion haben, was sie anfälliger für das Eindringen von Bakterien macht. Daher kann eine höhere Zufuhr von Threonin über die Nahrung erforderlich sein, um mit zunehmendem Alter die Gesundheit der Darmschleimhaut aufrechtzuerhalten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Threoninbedarf bei Erwachsenen über 60 Jahren mithilfe der minimalinvasiven Methode der Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 416 813 7454
- E-Mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefonnummer: 4164207076
- E-Mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefonnummer: 416-813-5744
- E-Mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefonnummer: 416-813-7454
- E-Mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Hauptermittler:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung erteilt
- Im Alter von 60 bis 90 Jahren
- Bei guter allgemeiner Gesundheit, nachgewiesen durch Anamnese, körperliche Verfassung und Blutabnahme
- Nüchternblutzucker, Hämoglobin A1c (HbA1c), Harnstoff, Kreatinin
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
- BMI <30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung und/oder einer akuten Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie den Protein-/Aminosäurestoffwechsel beeinträchtigt (z. B. HIV, Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankung, akute Erkältung oder Grippe)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Protein-/AA-Stoffwechsel beeinflussen (z. B. Steroide)
- Unfähigkeit, die Diät zu vertragen (d. h. Allergie)
- Erheblicher Gewichtsverlust im letzten Monat oder Einnahme von gewichtsreduzierenden Diäten.
- Erheblicher Koffeinkonsum (>2 Tassen pro Tag)
- Erheblicher Alkoholkonsum (>1 Getränk pro Tag, d. h. 1 Bier oder ½ Glas Wein).
- Sie sind nicht bereit, Blut aus einem venösen Zugang entnehmen zu lassen oder für die Zwecke der Studie ein indirektes Kalorimeter mit belüfteter Haube zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Threonin bei Erwachsenen > 60
Threonin: Alle Probanden erhalten in zufälliger Reihenfolge bis zu 7 Threonin-Teststufen.
|
Es gibt 7 verschiedene Threonin-Testwerte im Bereich von 5 bis 45 mg Threonin pro Kilogramm Körpergewicht und Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Threoninbedarfs bei Erwachsenen >60 Jahren
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Um den Threoninbedarf zu messen, sammeln die Forscher Atemproben von Teilnehmern.
Anhand dieser Proben messen die Forscher die Menge der oxidierten Aminosäuren und wie viel davon im Körper zurückgehalten wird, wenn die Teilnehmer eine kontrollierte Diät in abgestuften Mengen an Threonin zu sich nehmen.
|
bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000081068
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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