- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06225648
Treoniinin tarve yli 60-vuotiailla aikuisilla
Treoniinin tarve terveillä yli 60-vuotiailla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Treoniinin tarpeen määrittäminen yli 60-vuotiailla aikuisilla. Iän myötä tapahtuu erilaisia fysiologisia muutoksia, mukaan lukien lihasten väheneminen ja rasvan lisääntyminen. Lihasten väheneminen on huolestuttavaa, koska se voi johtaa heikkouteen, mikä vaikeuttaa säännöllistä päivittäistä toimintaa.
Ihmiskehon lihakset koostuvat proteiineista ja nämä proteiinit on valmistettu pienistä rakennuspalikoista, joita kutsutaan aminohapoiksi. Ihmiskeho pystyy valmistamaan joitain aminohappoja, joita kutsutaan ei-välttämättömiksi aminohapoiksi. On kuitenkin olemassa tiettyjä aminohappoja, joita keho tarvitsee tuottaakseen proteiinia, mutta joita voidaan saada vain syödyistä ruoista. Näitä kutsutaan välttämättömiksi aminohapoiksi. Treoniini on yksi välttämättömistä aminohapoista. Sitä tarvitaan syntetisoimaan musiinit, jotka ovat proteiineja, jotka suojaavat maha-suolikanavaa bakteerien tunkeutumiselta. Kehon kyky tuottaa musiineja on suoraan yhteydessä aminohappojen, kuten treoniinin, biologiseen hyötyosuuteen. Eläintutkimuksista saadut todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että vanhemmat hiiret ovat heikentäneet liman toimintaa nuoriin hiiriin verrattuna, minkä vuoksi ne ovat alttiimpia bakteerien tunkeutumiselle. Siten suurempi treoniinin saanti ruokavaliosta saattaa olla tarpeen suoliston limakalvon terveyden ylläpitämiseksi yksilöiden ikääntyessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yli 60-vuotiaiden aikuisten treoniinin tarve käyttämällä minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappohapetusmenetelmää (IAAO).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahroukh Rafii, BSc
- Puhelinnumero: 416 813 7454
- Sähköposti: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Puhelinnumero: 4164207076
- Sähköposti: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Puhelinnumero: 416-813-5744
- Sähköposti: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Puhelinnumero: 416-813-7454
- Sähköposti: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus annettu
- Ikäraja 60-90 vuotta
- Hyvä yleisterveys, josta todisteet sairaushistoria, fyysinen terveys ja verenotto
- Paastoverensokeri, hemoglobiini A1c (HbA1c), urea, kreatiniini
- Halu osallistua tutkimukseen.
- BMI <30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus ja/tai akuutti sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan proteiini-/aminohappo-aineenvaihduntaan (esim. HIV, diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, akuutti vilustuminen tai flunssa)
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini-/AA-aineenvaihduntaan (esim. steroidit)
- Kyvyttömyys sietää ruokavaliota (esim. allergia)
- Huomattava painonpudotus viimeisen kuukauden aikana tai painoa alentavien ruokavalioiden käyttäminen.
- Huomattava kofeiinin kulutus (> 2 kuppia päivässä)
- Runsas alkoholinkäyttö (>1 juoma päivässä eli 1 olut tai ½ lasillinen viiniä).
- Ei halua ottaa verta laskimoaukosta tai käyttää tuuletettua huppua epäsuoraa kalorimetriä tutkimuksen tarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treoniini aikuisilla > 60
Treoniini: kaikki koehenkilöt saavat jopa 7 treoniinitestitasoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
Treoniinitestissä on 7 erilaista tasoa, jotka vaihtelevat 5 - 45 mg treoniinia painokiloa kohti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treoniinitarpeen määrittäminen yli 60-vuotiailla aikuisilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Treoniinin tarpeen mittaamiseksi tutkijat keräävät hengitysnäytteitä osallistujilta.
Näistä näytteistä tutkijat mittaavat hapettuneiden aminohappojen määrän ja sen, kuinka paljon se jää elimistössä, kun kontrolloitua ruokavaliota nauttivat osallistujat nauttivat treoniinia.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .