- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06225648
Treoninkrav hos voksne >60 år
Treoninkravet hos friske voksne over 60 år
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme treoninbehovet hos voksne over 60 år. Med alderen oppstår ulike fysiologiske endringer, inkludert en nedgang i muskler og en økning i fett. Muskelreduksjon er en grunn til bekymring, da det kan føre til svakhet som gjør vanlige daglige aktiviteter vanskeligere.
Musklene i menneskekroppen er sammensatt av proteiner og disse proteinene er laget av små byggesteiner kalt aminosyrer. Menneskekroppen har evnen til å lage noen aminosyrer som kalles de ikke-essensielle aminosyrene. Det er imidlertid spesifikke aminosyrer som kroppen trenger for å lage protein, men som kun kan tilføres fra maten som spises. Disse kalles essensielle aminosyrer. Treonin er en av de essensielle aminosyrene. Det er nødvendig for å syntetisere muciner som er proteiner som beskytter mage-tarmkanalen fra bakteriell invasjon. Kroppens kapasitet til å lage muciner er direkte relatert til biotilgjengeligheten av aminosyrer som treonin. Imidlertid har bevis fra dyredata vist at eldre mus har kompromittert slimfunksjon sammenlignet med unge mus, noe som gjør dem mer utsatt for bakteriell penetrasjon. Dermed kan en høyere dietttilførsel av treonin være nødvendig for å opprettholde tarmslimhinnehelsen når individer blir eldre. Hensikten med denne studien er å finne ut treoninbehovet hos voksne over 60 år ved bruk av den minimalt invasive metoden Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 416 813 7454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefonnummer: 4164207076
- E-post: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefonnummer: 416-813-5744
- E-post: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Ta kontakt med:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefonnummer: 416-813-7454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Hovedetterforsker:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke gitt
- I alderen 60 til 90 år
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorie, fysisk helse og blodprøvetaking
- Fastende blodsukker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin
- Vilje til å delta i studien.
- BMI <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom og/eller akutt sykdom kjent for å påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, akutt forkjølelse eller influensa)
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke protein/AA-metabolismen (f. steroider)
- Manglende evne til å tolerere dietten (dvs. allergi)
- Betydelig vekttap den siste måneden eller inntak av vektreduserende dietter.
- Betydelig koffeinforbruk (>2 kopper per dag)
- Betydelig forbruk av alkohol (>1 drink per dag, dvs. 1 øl eller ½ glass vin).
- Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treonin hos voksne > 60
Treonin: alle forsøkspersoner vil motta opptil 7 treonin-testnivåer, i tilfeldig rekkefølge.
|
Det er 7 forskjellige treonin testnivåer fra 5 til 45 mg treonin per kilo kroppsvekt per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av treoninbehov hos voksne >60 år
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
For å måle treoninbehovet vil etterforskere samle pusteprøver fra deltakerne.
Fra disse prøvene vil etterforskerne måle mengden oksiderte aminosyrer og hvor mye som beholdes i kroppen når gradert inntak av treonin konsumeres av deltakerne som spiser en kontrollert diett.
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000081068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .