- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06225648
Necessidade de treonina em adultos> 60 anos de idade
A necessidade de treonina em adultos saudáveis com mais de 60 anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Determinar a necessidade de treonina em adultos com mais de 60 anos. Com a idade, ocorrem várias alterações fisiológicas, incluindo declínio da massa muscular e aumento da gordura. A redução muscular é motivo de preocupação, pois pode levar à fraqueza, dificultando as atividades diárias regulares.
Os músculos do corpo humano são compostos de proteínas e essas proteínas são feitas de pequenos blocos de construção denominados aminoácidos. O corpo humano tem a capacidade de produzir alguns aminoácidos que são chamados de aminoácidos não essenciais. No entanto, existem aminoácidos específicos que o corpo necessita para produzir proteínas, mas só podem ser fornecidos a partir dos alimentos ingeridos. Estes são chamados aminoácidos essenciais. A treonina é um dos aminoácidos essenciais. É necessário para sintetizar mucinas, proteínas que protegem o trato gastrointestinal da invasão bacteriana. A capacidade do corpo de produzir mucinas está diretamente relacionada à biodisponibilidade de aminoácidos como a treonina. No entanto, evidências de dados de animais mostraram que camundongos mais velhos comprometeram a função do muco em comparação com camundongos jovens, deixando-os mais suscetíveis à penetração bacteriana. Assim, um maior suprimento dietético de treonina pode ser necessário para manter a saúde da mucosa intestinal à medida que os indivíduos envelhecem. O objetivo deste estudo é descobrir a necessidade de treonina em adultos com mais de 60 anos usando o método minimamente invasivo Indicador de Oxidação de Aminoácidos (IAAO).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahroukh Rafii, BSc
- Número de telefone: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Número de telefone: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Contato:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Número de telefone: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
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Contato:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Número de telefone: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Investigador principal:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento fornecido
- De 60 a 90 anos
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico, saúde física e coleta de sangue
- Glicemia em jejum, hemoglobina A1c (HbA1c), ureia, creatinina
- Disponibilidade para participar do estudo.
- IMC <30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Presença de doença crônica e/ou doença aguda conhecida por afetar o metabolismo de proteínas/aminoácidos (por exemplo, VIH, diabetes, cancro, doença hepática ou renal, constipação ou gripe aguda)
- Tomar medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas/AA (por ex. esteróides)
- Incapacidade de tolerar a dieta (ou seja, alergia)
- Perda de peso significativa durante o último mês ou consumo de dietas para redução de peso.
- Consumo significativo de cafeína (>2 xícaras por dia)
- Consumo significativo de álcool (>1 bebida por dia, ou seja, 1 cerveja ou ½ copo de vinho).
- Não deseja coletar sangue de um acesso venoso ou usar um calorímetro indireto com capuz ventilado para fins do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treonina em adultos> 60
Treonina: todos os sujeitos receberão até 7 níveis de teste de treonina, em ordem aleatória.
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Existem 7 níveis diferentes de teste de treonina, variando de 5 a 45 mg de treonina por quilograma de peso corporal por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação das necessidades de treonina em adultos >60 anos de idade
Prazo: até 24 meses
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Para medir a exigência de treonina, os investigadores coletarão amostras de respiração dos participantes.
A partir dessas amostras, os investigadores medirão a quantidade de aminoácidos oxidados e quanto é retido no corpo quando ingestões graduais de treonina são consumidas pelos participantes que consomem uma dieta controlada.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000081068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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