- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06225648
Fabbisogno di treonina negli adulti di età superiore a 60 anni
Il fabbisogno di treonina negli adulti sani di età superiore ai 60 anni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per determinare il fabbisogno di treonina negli adulti di età superiore ai 60 anni. Con l’età si verificano vari cambiamenti fisiologici, tra cui un calo della massa muscolare e un aumento del grasso. La riduzione muscolare è motivo di preoccupazione in quanto può portare a debolezza rendendo più difficili le normali attività quotidiane.
I muscoli del corpo umano sono composti da proteine e tali proteine sono costituite da piccoli elementi costitutivi chiamati aminoacidi. Il corpo umano ha la capacità di produrre alcuni aminoacidi chiamati aminoacidi non essenziali. Tuttavia, ci sono aminoacidi specifici di cui il corpo ha bisogno per produrre proteine, ma che possono essere forniti solo dagli alimenti consumati. Questi sono chiamati aminoacidi essenziali. La treonina è uno degli aminoacidi essenziali. È necessario per sintetizzare le mucine, proteine che proteggono il tratto gastrointestinale dall'invasione batterica. La capacità del corpo di produrre mucine è direttamente correlata alla biodisponibilità degli aminoacidi come la treonina. Tuttavia, prove provenienti da dati sugli animali hanno dimostrato che i topi più anziani hanno compromesso la funzione del muco rispetto ai topi giovani, rendendoli più suscettibili alla penetrazione batterica. Pertanto, un apporto alimentare più elevato di treonina può essere necessario per mantenere la salute della mucosa intestinale con l’avanzare dell’età. Lo scopo di questo studio è scoprire il fabbisogno di treonina negli adulti di età superiore ai 60 anni utilizzando il metodo minimamente invasivo Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahroukh Rafii, BSc
- Numero di telefono: 416 813 7454
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Numero di telefono: 4164207076
- Email: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- The Hospital for Sick Children
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Contatto:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Numero di telefono: 416-813-5744
- Email: alyssa.paoletti@sickkids.ca
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Contatto:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Numero di telefono: 416-813-7454
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Investigatore principale:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso fornito
- Età compresa tra 60 e 90 anni
- In buona salute generale, come evidenziato dall'anamnesi, dalla salute fisica e dal prelievo di sangue
- Glicemia a digiuno, emoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina
- Disponibilità a partecipare allo studio.
- BMI <30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie croniche e/o acute note per influenzare il metabolismo delle proteine/amminoacidi (ad es. HIV, diabete, cancro, malattie epatiche o renali, raffreddore acuto o influenza)
- Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine/AA (ad es. steroidi)
- Incapacità di tollerare la dieta (ad es. allergia)
- Perdita di peso significativa durante l’ultimo mese o consumo di diete dimagranti.
- Consumo significativo di caffeina (>2 tazze al giorno)
- Consumo significativo di alcol (>1 drink al giorno ovvero 1 birra o ½ bicchiere di vino).
- Non disposti a sottoporsi a prelievo di sangue da un accesso venoso o all'utilizzo di un calorimetro indiretto con cappa ventilata ai fini dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Treonina negli adulti > 60 anni
Treonina: tutti i soggetti riceveranno fino a 7 livelli di test della treonina, in ordine casuale.
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Esistono 7 diversi livelli di test della treonina che vanno da 5 a 45 mg di treonina per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del fabbisogno di treonina negli adulti di età superiore a 60 anni
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Per misurare il fabbisogno di treonina gli investigatori raccoglieranno campioni di respiro dai partecipanti.
Da questi campioni, i ricercatori misureranno la quantità di aminoacidi ossidati e quanto viene trattenuto nel corpo quando assunzioni graduate di treonina vengono consumate dai partecipanti che seguono una dieta controllata.
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000081068
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