- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06225648
Požadavek na threonin u dospělých >60 let
Potřeba threoninu u zdravých dospělých nad 60 let
Přehled studie
Detailní popis
Stanovit potřebu threoninu u dospělých ve věku nad 60 let. S věkem dochází k různým fyziologickým změnám, včetně úbytku svalů a přibývání tuku. Svalová redukce je důvodem k obavám, protože může vést ke slabosti, která ztěžuje pravidelné denní aktivity.
Svaly v lidském těle se skládají z proteinů a tyto proteiny jsou tvořeny malými stavebními bloky nazývanými aminokyseliny. Lidské tělo má schopnost vytvářet některé aminokyseliny, které se nazývají neesenciální aminokyseliny. Existují však specifické aminokyseliny, které tělo potřebuje k tvorbě bílkovin, ale mohou být dodány pouze z konzumovaných potravin. Ty se nazývají esenciální aminokyseliny. Threonin je jednou z esenciálních aminokyselin. Je zapotřebí k syntéze mucinů, což jsou proteiny, které chrání gastrointestinální trakt před bakteriální invazí. Schopnost těla vytvářet muciny přímo souvisí s biologickou dostupností aminokyselin, jako je threonin. Důkazy z údajů na zvířatech však ukázaly, že starší myši mají sníženou funkci hlenu ve srovnání s mladými myšmi, takže jsou náchylnější k pronikání bakterií. Vyšší přísun threoninu v potravě tedy může být potřebný pro udržení zdraví střevní sliznice, jak jednotlivci stárnou. Účelem této studie je zjistit potřebu threoninu u dospělých nad 60 let pomocí minimálně invazivní metody IAAO (Indicator Amino Acid Oxidation).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonní číslo: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefonní číslo: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefonní číslo: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefonní číslo: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas poskytnut
- Ve věku 60 až 90 let
- Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí anamnéza, fyzické zdraví a odběr krve
- Hladina glukózy v krvi nalačno, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin
- Ochota zúčastnit se studie.
- BMI <30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost chronického onemocnění a/nebo akutního onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus bílkovin/aminokyselin (např. HIV, cukrovka, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, akutní nachlazení nebo chřipka)
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus proteinů/AA (např. steroidy)
- Neschopnost tolerovat dietu (tj. alergie)
- Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc nebo konzumace redukčních diet.
- Značná spotřeba kofeinu (>2 šálky denně)
- Významná konzumace alkoholu (>1 nápoj denně, tj. 1 pivo nebo ½ sklenice vína).
- Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Threonin u dospělých > 60
Threonin: všechny subjekty obdrží až 7 úrovní threoninového testu v náhodném pořadí.
|
Existuje 7 různých testovaných hladin threoninu v rozmezí od 5 do 45 mg threoninu na kilogram tělesné hmotnosti za den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení potřeby threoninu u dospělých >60 let
Časové okno: až 24 měsíců
|
K měření potřeby threoninu budou vyšetřovatelé sbírat vzorky dechu od účastníků.
Z těchto vzorků vědci změří množství zoxidovaných aminokyselin a kolik jich zůstane v těle, když účastníci konzumující řízenou stravu konzumují odstupňovaný příjem threoninu.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1000081068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko