Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavek na threonin u dospělých >60 let

23. května 2025 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Potřeba threoninu u zdravých dospělých nad 60 let

Threonin je esenciální aminokyselina a musí být získávána ze stravy. Schopnost těla udržovat adekvátní syntézu mucinu přímo souvisí s biologickou dostupností určitých aminokyselin, včetně threoninu, serinu a prolinu (1). Navíc bylo prokázáno, že rychlost syntézy mucinu přímo souvisí s dostupností threoninu v potravě u zdravých potkanů ​​(2) a selat (3,4). Je známo, že střevní zánět zvyšuje gastrointestinální vychytávání threoninu a syntézu mucinu u enterálně krmených miniprasat (5). Navíc se u zvířat ukázalo, že funkce/bariéra mucinu s věkem klesá, takže jsou náchylnější k penetraci bakterií. S postupujícím věkem (6) tedy může být zapotřebí vyšší přísun threoninu v potravě pro udržení zdraví střevní sliznice. Navzdory tomu je současný požadavek na threonin založen na studiích prováděných výhradně u mladých dospělých. Existuje tedy potřeba stanovit potřebu threoninu přímo u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit potřebu threoninu u dospělých ve věku nad 60 let. S věkem dochází k různým fyziologickým změnám, včetně úbytku svalů a přibývání tuku. Svalová redukce je důvodem k obavám, protože může vést ke slabosti, která ztěžuje pravidelné denní aktivity.

Svaly v lidském těle se skládají z proteinů a tyto proteiny jsou tvořeny malými stavebními bloky nazývanými aminokyseliny. Lidské tělo má schopnost vytvářet některé aminokyseliny, které se nazývají neesenciální aminokyseliny. Existují však specifické aminokyseliny, které tělo potřebuje k tvorbě bílkovin, ale mohou být dodány pouze z konzumovaných potravin. Ty se nazývají esenciální aminokyseliny. Threonin je jednou z esenciálních aminokyselin. Je zapotřebí k syntéze mucinů, což jsou proteiny, které chrání gastrointestinální trakt před bakteriální invazí. Schopnost těla vytvářet muciny přímo souvisí s biologickou dostupností aminokyselin, jako je threonin. Důkazy z údajů na zvířatech však ukázaly, že starší myši mají sníženou funkci hlenu ve srovnání s mladými myšmi, takže jsou náchylnější k pronikání bakterií. Vyšší přísun threoninu v potravě tedy může být potřebný pro udržení zdraví střevní sliznice, jak jednotlivci stárnou. Účelem této studie je zjistit potřebu threoninu u dospělých nad 60 let pomocí minimálně invazivní metody IAAO (Indicator Amino Acid Oxidation).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Glenda Courtney-Martin, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas poskytnut
  • Ve věku 60 až 90 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí anamnéza, fyzické zdraví a odběr krve
  • Hladina glukózy v krvi nalačno, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin
  • Ochota zúčastnit se studie.
  • BMI <30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického onemocnění a/nebo akutního onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus bílkovin/aminokyselin (např. HIV, cukrovka, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, akutní nachlazení nebo chřipka)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus proteinů/AA (např. steroidy)
  • Neschopnost tolerovat dietu (tj. alergie)
  • Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc nebo konzumace redukčních diet.
  • Značná spotřeba kofeinu (>2 šálky denně)
  • Významná konzumace alkoholu (>1 nápoj denně, tj. 1 pivo nebo ½ sklenice vína).
  • Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Threonin u dospělých > 60
Threonin: všechny subjekty obdrží až 7 úrovní threoninového testu v náhodném pořadí.
Existuje 7 různých testovaných hladin threoninu v rozmezí od 5 do 45 mg threoninu na kilogram tělesné hmotnosti za den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení potřeby threoninu u dospělých >60 let
Časové okno: až 24 měsíců
K měření potřeby threoninu budou vyšetřovatelé sbírat vzorky dechu od účastníků. Z těchto vzorků vědci změří množství zoxidovaných aminokyselin a kolik jich zůstane v těle, když účastníci konzumující řízenou stravu konzumují odstupňovaný příjem threoninu.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000081068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit