- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06225648
Threoninkrav hos voksne >60 år
Threoninkravet hos raske voksne over 60 år
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At bestemme threoninbehovet hos voksne over 60 år. Med alderen opstår forskellige fysiologiske ændringer, herunder et fald i muskler og en stigning i fedt. Muskelreduktion er en grund til bekymring, da det kan føre til svaghed, der gør regelmæssige daglige aktiviteter vanskeligere.
Musklerne i den menneskelige krop er sammensat af proteiner, og disse proteiner er lavet af små byggesten kaldet aminosyrer. Den menneskelige krop har evnen til at lave nogle aminosyrer, som kaldes de ikke-essentielle aminosyrer. Der er dog specifikke aminosyrer, som kroppen har brug for for at lave protein, men som kun kan tilføres fra de fødevarer, man spiser. Disse kaldes essentielle aminosyrer. Threonin er en af de essentielle aminosyrer. Det er nødvendigt for at syntetisere muciner, som er proteiner, der beskytter mave-tarmkanalen mod bakteriel invasion. Kroppens evne til at lave muciner er direkte relateret til biotilgængeligheden af aminosyrer som threonin. Imidlertid har beviser fra dyredata vist, at ældre mus har kompromitteret slimfunktionen sammenlignet med unge mus, hvilket efterlader dem mere modtagelige for bakteriel penetration. Således kan en højere diættilførsel af threonin være nødvendig for at opretholde tarmslimhindesundheden, når individer bliver ældre. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af threoninbehovet hos voksne over 60 år ved hjælp af den minimalt invasive Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 416 813 7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alyssa Paoletti, PhD, MSc
- Telefonnummer: 4164207076
- E-mail: alyssa..paoletti@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- Telefonnummer: 416-813-5744
- E-mail: alyssa.paoletti@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii, BSc.
- Telefonnummer: 416-813-7454
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Glenda Courtney-Martin, PhD, RD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke givet
- I alderen 60 til 90 år
- Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorie, fysisk helbred og blodudtagning
- Fastende blodsukker, hæmoglobin A1c (HbA1c), urinstof, kreatinin
- Lyst til at deltage i undersøgelsen.
- BMI <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kronisk sygdom og/eller akut sygdom, der vides at påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, akut forkølelse eller influenza)
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke protein/AA-metabolismen (f. steroider)
- Manglende evne til at tolerere kosten (dvs. allergi)
- Betydeligt vægttab i løbet af den seneste måned eller indtagelse af vægtreducerende diæter.
- Betydeligt koffeinforbrug (>2 kopper om dagen)
- Betydeligt forbrug af alkohol (>1 drik om dagen, dvs. 1 øl eller ½ glas vin).
- Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Threonin hos voksne > 60
Threonin: alle forsøgspersoner vil modtage op til 7 threonin-testniveauer i tilfældig rækkefølge.
|
Der er 7 forskellige threonin-testniveauer, der spænder fra 5 til 45 mg threonin pr. kg kropsvægt pr. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af threoninbehov hos voksne >60 år
Tidsramme: op til 24 måneder
|
For at måle threoninbehovet vil efterforskere indsamle åndeprøver fra deltagerne.
Ud fra disse prøver vil efterforskerne måle mængden af oxiderede aminosyrer, og hvor meget der tilbageholdes i kroppen, når gradueret indtag af threonin indtages af deltagerne, der indtager en kontrolleret diæt.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, MSc, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000081068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med threonin
-
NestléThe Hospital for Sick Children; Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttetSund og rask | Crohns sygdom | Colitis ulcerosaCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTrakeøsofageal fistel | Diafragmatisk brok | Kirurgiske spædbørn på NG/NJ/J/G-sondefoder | Pierre-Robins syndromCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
University of OregonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Tumor Lysis SyndromeForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | MuskelatrofiForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutistisk lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrutteringGastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorForenede Stater