임신 결과 모니터링을 위한 전자 임신 등록부 및 모바일 애플리케이션 평가( EVAPREAP )
산전 관리를 장려하고 임신 결과를 모니터링하기 위한 잠재적인 도구로서 전자 임신 기록부 및 모바일 애플리케이션 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 임신 중 말라리아는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 아프리카와 유럽의 컨소시엄은 두 가지 PM 백신 후보(PAMVAC-cVLP 및 PRIMVAC)의 임상 개발을 더욱 발전시키고 있습니다. 이러한 백신은 이전에 안전하고 내약성이 우수하며 강력하고 기능적인 면역 반응을 유도할 수 있는 것으로 나타났습니다. 임신 중 임신 결과를 모니터링하는 것은 PM에 대한 개입의 효과를 평가하는 데 매우 중요합니다. 휴대전화의 가용성이 높아짐에 따라 휴대전화는 임산부 진료의 질을 향상시키고 확인된 임산부 집단의 임신 결과를 정확하게 수집 및 보고할 수 있는 잠재적인 도구가 되었습니다. 그러나 후보 PM 백신의 임상 테스트 대상 영역에서 임신 결과를 추적하기 위한 모바일 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구에서는 전자 임신 등록부 생성을 탐구하고 향후 PM 백신 시험에서 임신 결과를 모니터링하고 가나, 부르키나파소, 베냉 및 말라위에서 기타 향후 개입을 구현하기 위한 잠재적인 도구로서 임신 모바일 애플리케이션을 평가할 것입니다.
전반적인 목표: 사하라 이남 아프리카 임산부의 임신 결과를 추적하는 오픈 소스 모바일 애플리케이션의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
방법: 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에는 건강 신청 도구를 매핑하고 각 참여 사이트에서 임신 등록을 위한 도구 중 하나를 선택하는 작업이 포함됩니다. 평가 프로세스에는 알파와 베타라는 두 가지 수준의 테스트가 포함됩니다. 전자 도구를 선택하기 전에 팀은 임신 기록의 데이터 특성과 요구 사항을 정의합니다. 그 다음에는 프로세스 흐름에 대한 설명과 관심 있는 결과의 시각화 및 보고를 포함하여 임신 등록의 예상 기능이 설명됩니다. 이후 인터페이스 기술, 데이터베이스 기술, 네트워크 요구사항의 사양이 결정됩니다. 각 사이트는 REDCap을 사용하여 임신 등록부를 생성합니다. 두 번째 단계에서는 모바일 애플리케이션의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 평가 단계에서는 임신 결과 추적을 위해 선택한 모바일 애플리케이션 사용의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 정성적 방법이 사용됩니다. 선택한 앱은 임산부를 대상으로 테스트됩니다. 심층 인터뷰(IDI)와 포커스 그룹 토론(FGD)은 임산부의 임신 결과를 추적하기 위한 오픈 소스 모바일 애플리케이션의 타당성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 임산부와 의료 종사자의 인식을 조사하는 데 사용됩니다. 전자 신청서를 사용할 수 있고 인터뷰에 기꺼이 참여할 연구 지역의 농촌 및 도시 지역의 임산부는 임신 등록부에서 의도적으로 선택되고 의료 시설에서 샘플링된 의료 종사자가 됩니다.
예상 결과: 임신 결과 모니터링 및 임신 등록 개발을 위한 모바일 애플리케이션 평가는 향후 PM 백신 시험 및 PM을 다루는 기타 개입을 위한 기반을 구축할 것입니다. 수용 가능성과 타당성이 입증되면 모바일 애플리케이션을 일선 의료 종사자와 환자에게 지원을 제공하는 다른 도구와 연결하여 일상적인 상황을 고려하여 환자의 반응성 맞춤형 요구를 통해 필수적인 산모 및 신생아 관리 서비스에 대한 지속적인 접근과 활용을 보장할 수 있습니다. 케어 패키지.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 지역의 ANC 시설에 참석하는 임산부
- ANC 시설에서 ANC 정보에 접근할 수 있는 임산부
- ANC 또는 출산 시설에서 임산부를 돌보는 의료 종사자
제외 기준:
- 연구 영역 외부에서 ANC에 참석하는 임산부
- ANC 시설에서 ANC 정보에 접근할 수 없는 임산부
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
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모든 현장의 임신 결과를 모니터링하기 위해 로컬 ANC 등록을 기반으로 전자 임신 등록이 생성됩니다.
산전 관리(ANC) 시설에 다니는 모든 연령의 임산부가 등록됩니다.
심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)은 임신 결과 추적을 위한 오픈 소스 모바일 애플리케이션의 타당성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 사용자 경험과 임산부 및 의료 종사자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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의료 서비스 제공자
심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)은 임신 결과 추적을 위한 오픈 소스 모바일 애플리케이션의 타당성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 사용자 경험과 임산부 및 의료 종사자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)은 임신 결과 추적을 위한 오픈 소스 모바일 애플리케이션의 타당성, 유용성 및 수용 가능성에 대한 사용자 경험과 임산부 및 의료 종사자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부 등록 및 임신 결과 추적을 위한 모바일 애플리케이션의 타당성
기간: 9개월
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오픈 소스 모바일 애플리케이션이 사용하기 쉽고 편리한지 평가합니다. 질적 방법을 통해 앱을 일상적인 작업 흐름에 통합하기 위한 장단점을 설명합니다. 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)
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9개월
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임산부 등록 및 임신 결과 추적을 위한 모바일 애플리케이션의 유용성
기간: 9개월
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오픈 소스 모바일 애플리케이션이 생산성을 향상시키는 방식으로 작동하는지 또는 오류로 인해 비생산적인 작업을 초래하는지 여부를 포함하여 임산부와 의료 종사자가 데이터를 적절하게 기록, 추적 및 요약하는 데 사용할 수 있는지 평가합니다.
평가는 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)과 같은 질적 방법을 사용하여 수행됩니다.
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9개월
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임산부 등록 및 임신 결과 추적을 위한 모바일 애플리케이션 허용
기간: 9개월
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수용성은 인터페이스 및 탐색 기능을 포함하여 클라이언트 데이터 앱 수용성을 확인한 임산부, 의료 종사자 및 기타 이해관계자로 정의됩니다.
평가는 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)과 같은 질적 방법을 사용하여 수행됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kwaku Poku Asante, MD, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EVAPREAP-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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