Vyhodnocování elektronických těhotenských registrů a mobilních aplikací pro sledování výsledků těhotenství ( EVAPREAP )
Vyhodnocení elektronických těhotenských registrů a mobilních aplikací jako potenciálního nástroje pro podporu prenatální péče a sledování výsledků těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Malárie během těhotenství zůstává hlavním problémem veřejného zdraví. Konsorcium z Afriky a Evropy dále pokračuje v klinickém vývoji dvou kandidátů na vakcínu proti PM (PAMVAC-cVLP a PRIMVAC). Tyto vakcíny se již dříve ukázaly jako bezpečné, dobře snášené a schopné vyvolat silnou a funkční imunitní odpověď. Sledování výsledků těhotenství během těhotenství je velmi důležité při hodnocení účinnosti intervencí proti PM. Zvýšená dostupnost mobilních telefonů z nich činí potenciální nástroj pro zlepšení kvality péče o těhotné ženy, přesný sběr a hlášení výsledků těhotenství v identifikovaných kohortách těhotných žen. Údaje o proveditelnosti a přijatelnosti mobilních aplikací pro sledování výsledků těhotenství v oblastech cílených pro klinické testování kandidátských vakcín proti PM jsou však omezené. Tato studie prozkoumá vytvoření elektronických těhotenských registrů a vyhodnotí těhotenské mobilní aplikace jako potenciální nástroj pro sledování výsledků těhotenství v budoucích zkouškách PM vakcíny a také pro implementaci dalších budoucích intervencí v Ghaně, Burkině Faso, Beninu a Malawi.
Celkový cíl: Zhodnotit proveditelnost a přijatelnost mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem při sledování výsledků těhotenství u těhotných žen v subsaharské Africe.
Metody: Studie bude provedena ve dvou fázích. První fáze bude zahrnovat zmapování nástrojů zdravotnických aplikací a výběr jednoho z nástrojů pro registraci těhotenství na každém ze zúčastněných míst. Proces hodnocení bude zahrnovat dvouúrovňový test, jmenovitě alfa a beta. Před výběrem elektronického nástroje tým nadefinuje datové charakteristiky a požadavky na registr těhotenství. Poté bude následovat popis průběhu procesu a očekávané funkčnosti těhotenského registru včetně vizualizace a hlášení zájmových výstupů. Poté budou stanoveny specifikace technologií rozhraní, databázových technologií a síťových požadavků. Každá stránka vytvoří registr těhotenství pomocí REDCap. Druhá fáze bude zahrnovat posouzení proveditelnosti a přijatelnosti mobilní aplikace. Ve fázi hodnocení budou použity kvalitativní metody k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti použití vybrané mobilní aplikace pro sledování výsledků těhotenství. Vybraná aplikace bude testována těhotnými ženami. Hloubkové rozhovory (IDI) a diskusní skupiny (FGD) budou použity k prozkoumání vnímání těhotných žen a zdravotnických pracovníků na proveditelnost, použitelnost a přijatelnost mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem pro sledování výsledků těhotenství u těhotných žen. Těhotné ženy z venkovských a městských částí studovaných oblastí, které budou moci využívat elektronickou přihlášku a jsou ochotny se zúčastnit pohovorů, budou cíleně vybírány z registru těhotenství a odebrány vzorky zdravotníků ze zdravotnických zařízení.
Očekávaný výsledek: Posouzení mobilních aplikací pro monitorování výsledků těhotenství a rozvoj těhotenských registrů vytvoří základ pro budoucí zkoušky vakcín proti PM a jakékoli další intervence v boji proti PM. Pokud bude prokázána přijatelnost a proveditelnost, mobilní aplikace by mohly být propojeny s dalšími nástroji, které poskytnou podporu zdravotnickým pracovníkům a pacientům v první linii, aby se zajistilo přijímání a nepřetržitý přístup k základním službám péče o matku a novorozence prostřednictvím citlivých přizpůsobených potřeb pacientů s ohledem na rutinu. balíčky péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cotonou, Benin
- Fondation pour la Recherche Scientifique (FORS)
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)
-
-
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Health Research Centre (KHRC)
-
-
-
-
-
Mikolongwe, Malawi
- Malawi University of Science and Technology (MUST)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvující zařízení ANC ve studované oblasti
- Těhotné ženy, jejichž informace ANC lze získat v zařízení ANC
- Zdravotničtí pracovníci poskytující péči těhotným ženám v ANC nebo v porodnicích
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy navštěvující ANC mimo studijní oblast
- Těhotné ženy, jejichž informace ANC nejsou dostupné v zařízení ANC
- Těhotné ženy, které nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
|
Elektronický registr těhotenství bude vytvořen na základě místního registru ANC pro sledování výsledků těhotenství na všech pracovištích.
Registrovány budou těhotné ženy všech věkových kategorií navštěvující zařízení prenatální péče (ANC).
Hloubkové rozhovory (IDI) a diskusní skupiny (FGD) budou použity k posouzení uživatelské zkušenosti a vnímání těhotných žen a zdravotníků ohledně proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem pro sledování výsledků těhotenství.
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Hloubkové rozhovory (IDI) a diskusní skupiny (FGD) budou použity k posouzení uživatelské zkušenosti a vnímání těhotných žen a zdravotníků ohledně proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem pro sledování výsledků těhotenství.
|
Hloubkové rozhovory (IDI) a diskusní skupiny (FGD) budou použity k posouzení uživatelské zkušenosti a vnímání těhotných žen a zdravotníků ohledně proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem pro sledování výsledků těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost mobilní aplikace pro registraci těhotných žen a sledování výsledků těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Posuďte, zda je použití mobilních aplikací s otevřeným zdrojovým kódem snadné a pohodlné, a zohledněte výhody a nevýhody jako vodítko pro integraci aplikace do rutinního pracovního postupu pomocí kvalitativních metod: hloubkové rozhovory (IDI) a diskuse ve skupinách (FGD)
|
9 měsíců
|
|
Použitelnost mobilní aplikace pro registraci těhotných žen a sledování výsledků těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Posuďte, zda by mobilní aplikace s otevřeným zdrojovým kódem mohly být použity těhotnými ženami a zdravotníky k adekvátnímu záznamu, sledování a sumarizaci dat, včetně toho, zda fungovaly způsobem, který zvyšoval produktivitu nebo vedl k neproduktivním úkolům kvůli chybám.
Hodnocení bude provedeno pomocí kvalitativních metod: hloubkové rozhovory (IDI) a diskuse ve skupinách (FGDs)
|
9 měsíců
|
|
Přijatelnost mobilní aplikace pro registraci těhotných žen a sledování výsledků těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Přijatelnost bude definována tak, že těhotné ženy, zdravotníci a další zúčastněné strany shledají přijatelnost aplikace Client Data App, včetně jejího rozhraní a navigačních funkcí.
Hodnocení bude provedeno pomocí kvalitativních metod: hloubkové rozhovory (IDI) a diskuse ve skupinách (FGDs)
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kwaku Poku Asante, MD, PhD, Kintampo Health Research Centre, Ghana
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EVAPREAP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .